Kliininen tutkimus TQB2928-injektiosta potilailla, joilla on edennyt syöpä

Sisällyttämiskriteerit:

• 1 mies- tai naispotilas ≥18-vuotias, East Cooperative Oncology Group (ECOG) -suorituskykytila ​​0–1 ja elinajanodote ≥12 viikkoa;
• 2 Täytyy olla riittävä elinten ja luuytimen toiminta;
• 3 Raskaustesti (hedelmällisessä iässä oleville naisille) negatiivinen 7 päivän sisällä ennen ensimmäistä annosta. Hedelmällisessä iässä olevien mies- ja naispotilaiden, joilla on riski tulla raskaaksi, on suostuttava käyttämään erittäin tehokkaita ehkäisymenetelmiä koko tutkimuksen ajan ja vähintään 6 kuukauden ajan viimeisen määrätyn hoidon annoksen jälkeen;
• 4 Todisteet henkilökohtaisesti allekirjoitetusta ja päivätystä tietoon perustuvasta suostumusasiakirjasta, joka osoittaa, että potilaalle on tiedotettu kaikista tutkimuksen asiaankuuluvista näkökohdista;
• 5 Histologisesti tai sytologisesti varmistetut, paikallisesti edenneet ei-leikkauskelpoiset tai metastaattiset kiinteät kasvaimet tai hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet tai lymfooma;
• 6 Kiinteät kasvaimet tai hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet, jotka ovat epäonnistuneet tavanomaisessa hoidossa, tai lymfoomapotilaat, joilla on ollut vähintään kaksi systeemisen hoidon epäonnistumista tai jotka kieltäytyivät muusta systeemisestä hoidosta;

Poissulkemiskriteerit:

• 1 Potilaat, joilla tunnetaan oireenmukaisia ​​aivometastaaseja
• 2 Samanaikainen sekundaarinen pahanlaatuisuus. tai muu pahanlaatuinen kasvain, jossa ei ole merkkejä sairaudesta yli 3 vuoteen
• 3 Hallitsematon keuhkopussin effuusio tai perikardiaalinen effuusio, jolla on kliinistä merkitystä ja jotka vaativat toistuvan tyhjennyksen tutkijoiden arvioiden mukaan
• 4 Aiempi hoito monospesifisillä tai bispesifisillä vasta-aineilla tai fuusioproteiineilla, jotka kohdistuvat CD47:ään tai signaalin säätelyproteiiniin alfa (SIRPα)
• 5 Terapeuttiset tai kokeelliset vasta-aineet 3 kuukauden sisällä ennen ensimmäistä annosta
• 6 Hyväksytty tyrosiinikinaasi-inhibiittorihoito (TKI) alle 5 puoliintumisajan sisällä ennen ilmoittautumista.
• 7 Suuri kirurginen toimenpide, sädehoito, kemoterapia tai immunoterapia 3 kuukauden sisällä ennen ensimmäistä annosta;
• 8 Maksahäiriöt, mukaan lukien hepatiitti B (HBV) ja hepatiitti C (HCV).
• 9 Hemolyyttinen anemia tai Evansin oireyhtymä kolmen kuukauden sisällä.
• 10 Epävakaat tai vakavat samanaikaiset sairaudet tutkijoiden arvioiden mukaan, jotka lisäisivät merkittävästi tutkimukseen osallistumisen riski-hyötysuhdetta.