Évaluer l'innocuité et la pharmacocinétique du Ricolinostat

Critère d'intégration:

• Seuls les patients qui répondent à tous les critères d'inclusion suivants peuvent être inclus dans cette étude :

  1. Sujets adultes masculins ou féminins en bonne santé âgés de 18 à 55 ans ;
  2. Indice de masse corporelle de 19 à 26 kg/m2 (y compris la valeur limite) ; le poids des sujets masculins ne doit pas être inférieur à 50 kg et le poids des sujets féminins ne doit pas être inférieur à 45 kg ;
  3. Les sujets n'ont aucun plan de grossesse et prennent volontairement des mesures contraceptives efficaces pendant l'étude jusqu'à 3 mois après la dernière dose et n'ont aucun plan de don de sperme ou d'ovules.
  4. Les sujets qui comprennent parfaitement l'objectif, la nature, la méthode et les éventuels effets indésirables de l'étude, se portent volontaires pour être des sujets et signent le formulaire de consentement éclairé ;
  5. Capable de terminer l'étude selon les exigences du protocole.

Critère d'exclusion:

• Les sujets qui répondent à l'un des critères d'exclusion suivants sont exclus :

  1. Allergique au ricolinostat (y compris les excipients) et autres médicaments similaires ;
  2. Avoir eu des antécédents de toxicomanie au cours des cinq dernières années ou avoir consommé de la drogue trois mois avant le dépistage, ou avoir obtenu un résultat positif pour le dépistage de la toxicomanie lors du dépistage ;
  3. Fumeurs (personnes qui ont fumé des produits du tabac au cours des 3 derniers mois), ou usage habituel de produits contenant de la nicotine, ou ceux qui sont testés positifs à la nicotine lors du dépistage ;
  4. Boire plus de 14 unités d'alcool par semaine dans les 6 mois précédant le dépistage (1 unité d'alcool = 360 ml de bière ou 45 ml de spiritueux à 40% d'alcool ou 150 ml de vin) ou avoir pris des produits alcoolisés 48 heures avant le dosage, ou testé positif à l'alcootest ;
  5. Maladies ou facteurs jugés par l'investigateur comme anormaux et cliniquement significatifs, y compris, mais sans s'y limiter, les maladies neurologiques, mentales, cardiovasculaires, sanguines, hépatiques, rénales, gastro-intestinales, respiratoires, métaboliques, endocriniennes, immunitaires, du système squelettique ou d'autres facteurs ;