Evaluer sikkerheten og farmakokinetikken til Ricolinostat

Inklusjonskriterier:

• Bare pasienter som oppfyller alle følgende inklusjonskriterier kan bli registrert i denne studien:

  1. Friske voksne mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner i alderen 18 til 55 år;
  2. Kroppsmasseindeks på 19 - 26 kg/m2 (inkludert grenseverdien); vekten av mannlige forsøkspersoner bør ikke være lavere enn 50 kg, og vekten av kvinnelige emner bør ikke være lavere enn 45 kg;
  3. Forsøkspersonene har ingen graviditetsplan og tar frivillig effektive prevensjonstiltak i løpet av studien til 3 måneder etter siste dose og har ingen sæd- eller eggdonasjonsplan.
  4. Emner som fullt ut forstår formålet, naturen, metoden og mulige bivirkninger av studien, melder seg frivillig til å være subjekter og signerer skjemaet for informert samtykke;
  5. Kunne fullføre studien i henhold til protokollkravene.

Ekskluderingskriterier:

• Emner som oppfyller noen av følgende ekskluderingskriterier er ekskludert:

  1. Allergisk overfor ricolinostat (inkludert hjelpestoffer) og andre lignende legemidler;
  2. Har hatt en historie med narkotikamisbruk de siste fem årene eller har brukt narkotika tre måneder før screening, eller som har positive resultater for narkotikamisbruksscreening ved screening;
  3. Røykere (personer som har røykt tobakksprodukter de siste 3 månedene), eller vanlig bruk av nikotinholdige produkter, eller de som er testet positivt for nikotin ved screening;
  4. Drikker mer enn 14 enheter alkohol per uke innen 6 måneder før screening (1 enhet alkohol = 360 ml øl eller 45 ml brennevin med 40 % alkoholinnhold eller 150 ml vin) eller har tatt alkoholholdige produkter 48 timer før dosering, eller testet positivt for alkoholpustetest;
  5. Sykdommer eller faktorer vurdert av etterforskeren til å være unormale og klinisk signifikante, inkludert men ikke begrenset til nevrologiske, mentale, kardiovaskulære, blod, lever, nyre, gastrointestinale, respiratoriske, metabolske, endokrine, immun-, skjelettsykdommer eller andre faktorer;