Étude d'efficacité, d'innocuité et de pharmacocinétique du CPL500036 (inhibiteur de PDE10A) chez des patients atteints de schizophrénie

Critère d'intégration:

1. Le patient a un diagnostic primaire de schizophrénie confirmé par un entretien clinique [SCID-5-CT].
2. Patient de sexe masculin ou féminin âgé de 18 à 65 ans inclus au moment du dépistage.
3. Le patient présente une exacerbation des symptômes psychotiques
4. Le patient a un score de 5 ou plus dans 3 éléments ou plus des éléments PANSS suivants au dépistage et à la ligne de base
5. Le patient a un score total PANSS de 80 ou plus lors du dépistage et au départ
6. La patiente en âge de procréer désireuse d'utiliser des formes de contraception acceptables.
7. Le patient a un score sur l'échelle CGI-S de 4 ou plus au dépistage et au départ
8. Le patient peut et accepte de ne pas prendre de médicaments antipsychotiques antérieurs et de tous les médicaments exclus, comme indiqué dans le protocole, pendant la durée de la période de traitement.
9. Le patient est en mesure de signer un consentement éclairé après avoir reçu des informations sur l'essai et a la capacité et la volonté de se conformer aux exigences et aux restrictions du protocole d'étude.

Critère d'exclusion:

1. Le patient a une diminution du score total PANSS au départ par rapport au score total au dépistage.
2. Patient ayant récemment participé à une autre étude clinique interventionnelle avec un médicament expérimental.
3. Le patient présente une anomalie non contrôlée qui peut avoir un impact sur sa capacité à participer ou potentiellement fausser les résultats de l'étude.
4. Le patient a des antécédents de traumatisme crânien grave, de traumatisme crânien, d'infarctus du myocarde ou d'accident vasculaire cérébral.
5. Le patient a un trouble modéré ou grave lié à l'utilisation de substances pour l'alcool ou d'autres substances d'abus, à l'exception de la nicotine ou de la caféine.
6. La patiente est enceinte ou allaitante ou a l'intention de devenir enceinte ou a l'intention de donner des ovules.
7. Le patient a des antécédents ou un trouble de la personnalité connu ou un autre trouble psychiatrique qui, de l'avis de l'investigateur, interférerait avec la participation à l'étude.
8. Le patient est considéré par l'investigateur comme présentant un risque imminent de suicide ou de blessure pour lui-même ou pour autrui.
9. Le patient a un trouble chronique du mouvement qui peut interférer avec l'interprétation des résultats de l'étude.
10. Le patient a des antécédents de cancer existants ou antérieurs ou a un diabète nouvellement diagnostiqué.
11. Le patient a un syndrome du QT long ou est sous traitement avec des médicaments anti-arythmiques.
12. Le patient est considéré comme résistant au traitement. .
13. Le patient a reçu une thérapie électroconvulsive.
14. Le patient a des valeurs de laboratoire en dehors de la plage normale qui sont considérées par l'investigateur comme cliniquement significatives lors du dépistage.