Efficacité et innocuité de la sitafloxacine dans le traitement de l'exacerbation aiguë de la bronchectasie chez l'adulte

Critère d'intégration:

1. Patients âgés de plus de 18 ans et chez qui on a diagnostiqué des exacerbations aiguës de bronchectasie L'exacerbation aiguë de bronchectasie fait référence à des modifications d'au moins trois des six symptômes suivants chez les patients, y compris la fréquence de la toux, l'augmentation du volume ou du changement de nature des expectorations, l'augmentation des expectorations purulentes avec ou sans respiration sifflante, dyspnée, hémoptysie et (ou) malaise général, d'une durée de 48 heures ou plus, et les cliniciens considèrent qu'il est nécessaire de modifier le schéma thérapeutique actuel de la maladie ; Il convient également de noter que l'insuffisance cardiaque gauche et droite, l'arythmie, l'épanchement pleural, l'embolie pulmonaire, le pneumothorax et la pneumonie doivent être notés.
2. Patients qui n'ont pas accepté de traitement médicamenteux antibactérien dans les 48 heures précédant le début de l'administration ou qui ont accepté un autre traitement médicamenteux antibactérien dans les 48 heures précédant le début de l'administration mais pas plus de 24 heures (à l'exclusion de l'utilisation de quinolones), et qui présentent toujours des symptômes apparents de infection

Critère d'exclusion:

Les patients répondant à l'un des critères d'exclusion suivants ne peuvent pas être inscrits dans ce parcours :

1. Patients bronchectatiques avec des examens antérieurs des crachats suggérant la présence d'une bronchectasie d'origine pathogène

   - Page 3 sur 5 - micro-organismes résistants aux quinolones compliqués d'insuffisance respiratoire chronique

2. Patients avec un score BSI en phase stable antérieur supérieur à 9
3. Des antibiotiques quinolones inhalés, oraux ou intraveineux ont été utilisés dans la semaine précédant l'inscription.
4. Patients ayant des antécédents d'allergie à une quinolone ou à une fluoroquinolone
5. Patients ayant des antécédents médicaux de modifications pathologiques du tendon musculaire causées par des quinolones ou des fluoroquinolones ;
6. Asthme bronchique compliquant, aspergillose broncho-pulmonaire allergique, ou tuberculose active, ou infection mycobactérienne non tuberculeuse active nécessitant un traitement standardisé ;
7. Antécédents de complications de maladies cardiovasculaires graves, de maladies du système hématopoïétique, etc. (telles que : insuffisance cardiaque congestive, maladie coronarienne cliniquement significative, accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde et / ou accident vasculaire cérébral survenu dans les six mois, arythmie cliniquement significative, anévrisme aortique connu , hypertension mal contrôlée (pression artérielle systolique > 160 mmHg, ou pression artérielle diastolique > 100 mmHg, etc. en deux ou plusieurs détections consécutives) ;
8. Hémoptysie modérée (>30ml en 24h);
9. Compliquant les maladies systémiques graves et les troubles mentaux ;
10. Patients diabétiques compliqués avec un mauvais contrôle ou une glycémie à jeun > 10 mmol/L ;
11. Tumeur maligne compliquant ;
12. compliquant la myasthénie grave et la maladie de Parkinson ;
13. Patients avec un test de la fonction hépatique anormal, avec AST (GOT) et/ou ALT (GPT) supérieur à 3 fois la limite supérieure de la normale et/ou bilirubine totale supérieure à 2 fois la limite supérieure de la normale ;
14. Patients présentant une hypofonction rénale modérée ou sévère, avec une clairance de la créatinine endogène < 50 ml/min (si l'examen n'est pas réalisé, la clairance peut être calculée à partir de la valeur de la créatinine sérique à l'aide d'une formule)* ;

15. *Formule de Cockcroft-Gault i. Homme :eCcr(ml/min)=[(140 - âge)

    ×poids(kg)]/[72 ×créatinine sérique(mg/dl)] ii. Femme :eCcr(ml/ min)=[(140 - âge) × poids (kg) × 0,85]/[72 × créatinine sérique (mg/ dl)] ou, iii. Homme : eCcr(ml/min)= [(140 - âge)×poids(kg)×1,23]/créatinine sérique(µmol/l) iv. Homme :eCcr(ml/min)= [(140 - âge)×poids× 1,04]/créatinine sérique(µmol/l)

16. Patients ayant des antécédents médicaux d'allongement de l'intervalle QTc, ou nécessitant l'utilisation de médicaments pour traiter l'allongement de l'intervalle QTc (par exemple, anti-arythmiques de classe I ou III, comme détaillé à l'annexe 1), ou souffrant d'insuffisance cardiaque grave tel que détaillé dans l'annexe 2);
17. Patients ayant des antécédents médicaux de crises d'épilepsie ou de maladie mentale pouvant influer sur le respect du protocole, ou présentant un risque suicidaire, ou des antécédents d'abus d'alcool ou de drogues illicites ;
18. Patients immunodéprimés utilisant des glucocorticoïdes (à dose totale équivalente à la prednisone par jour ou en cure de plus de 2 semaines) ou des immunosuppresseurs… ;
19. Femmes enceintes ou allaitantes ou femmes en âge de procréer qui se préparent à concevoir ;
20. Ceux qui ont participé à d'autres essais cliniques dans les 3 mois précédant le dépistage.