Efficacité et innocuité de l'association prégabaline/tramadol par rapport à la prégabaline dans la douleur aiguë d'origine neuropathique (LOBUXALIII)

Critère d'intégration:

• N'importe quel genre.
• Que le sujet accepte de participer à l'étude et donne son consentement éclairé par écrit.
• Âge> 18 ans et ≤ 65 ans au début de l'étude.
• Questionnaire sur la douleur neuropathique (DN4) ≥ 4.
• Patients ayant une tolérance prouvée (absence d'événements indésirables modérément graves) à la prégabaline, définie par la consommation de prégabaline 50 mg/jour pendant 3 jours.
• Femmes en âge de procréer qui ont une méthode de contraception acceptable (par exemple barrière, hormonale orale, injectable, sous-cutanée).

Critère d'exclusion:

• Contre-indication et hypersensibilité connue à l'utilisation de la prégabaline et/ou du tramadol.
• Le patient participe à une autre étude clinique impliquant un traitement expérimental ou a participé à l'une d'entre elles au cours des 4 semaines précédentes.
• Dans l'avis médical, une maladie qui affecte le pronostic et empêche la prise en charge ambulatoire, par exemple, mais sans s'y limiter ni s'y limiter : cancer en phase terminale, insuffisance cardiaque, obstruction gastro-intestinale, y compris iléus paralytique, suspicion d'abdomen chirurgical, insuffisance respiratoire avec interventions chirurgicales ou hospitalières programmées .
• Test de grossesse positif, femmes enceintes, allaitantes ou planifiant une grossesse pendant le déroulement de l'étude.
• Patients ayant un diagnostic de maladies respiratoires : état de mal asthmatique, asthme, maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), cœur pulmonaire, dépression respiratoire aiguë, hypercapnie.
• Les patients qui reçoivent des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) ou qui en ont reçu au cours des 2 dernières semaines.
• Patients ayant des antécédents de troubles épileptiques, d'état d'épilepsie et de crises de grand mal.
• Patients ayant des antécédents de dépression sévère du système nerveux central due à la consommation d'opiacés.
• Antécédents d'intoxications aiguës aux hypnotiques, antalgiques opioïdes et psychotropes.
• Antécédents d'abus d'alcool ou de drogues (y compris les opiacés) au cours de la dernière année selon le DSM-V.
• Patients ayant des antécédents de traumatisme crânien grave et/ou d'œdème cérébral.
• Antécédents / présence de toute maladie ou condition qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait présenter un risque pour le patient ou confondre les résultats d'efficacité et de sécurité de l'étude.
• Patients présentant des symptômes évocateurs d'une infection active au COVID-19 (c'est-à-dire fièvre, toux, dyspnée) et/ou contact au cours des 14 derniers jours avec un patient suspecté ou positif au COVID-19.
• Patients dont la participation à l'étude peut être influencée (relation d'emploi avec l'investigateur ou le promoteur du centre, détenus, etc.).