Essai pour évaluer l'efficacité et l'innocuité du traitement KM-819 pour ralentir la progression de l'atrophie multisystématisée (AMS)

Critère d'intégration:

1. Doit être diagnostiqué comme MSA probable ou possible, selon les deuxièmes critères de consensus pour le diagnostic de MSA
2. Les patients qui peuvent se rendre à la clinique pendant la période d'étude pour participer à l'étude.
3. ≥ 30 ans et ≤ 80 ans au moment de la signature du consentement éclairé
4. Les médicaments antiparkinsoniens doivent être stables pendant au moins un mois avant l'inscription.
5. Gamme d'indice de masse corporelle (IMC) de 18,5 à 30 kg/m^2 inclus lors du dépistage
6. Le patient accepte d'utiliser des méthodes contraceptives acceptables pendant l'étude
7. Pour les femmes, ménopause, stérilisation confirmée.
8. Pour les femmes en âge de procréer, âgées de plus de 40 ans, et d'accord avec plus de 2 méthodes de contraception ci-dessous et d'accord avec aucun désir d'être enceinte pendant et après l'étude, et, d'accord avec le maintien de méthodes de contraception médicalement acceptables pendant 90 jours après l'étude.
9. Capacité cognitive permettant de prendre une décision personnelle, de comprendre et de suivre les instructions, de faire une signature écrite sur le formulaire de consentement.
10. En cas d'incapacité à marcher, les patients doivent être accompagnés par un soignant en fauteuil roulant dans les délais prévus.

Critère d'exclusion:

1. Un diagnostic de parkinsonisme d'origine médicamenteuse par un traitement neuroleptique typique ou un médicament à base d'halopéridol.
2. Femmes enceintes ou allaitantes
3. Antécédents de tentative de suicide. Toute idée suicidaire récente (un niveau de 4 ou 5) au cours des 3 derniers mois précédant le jour 1, ou a une réponse positive ("Oui") à la question 4 ou 5 de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide Columbia (C-SSRS) à l'enregistrement (jour 1), ou qui présente un risque important de se suicider, tel que jugé par l'enquêteur à l'aide du C-SSRS lors du dépistage.
4. Maladie fébrile ou infection virale, bactérienne (y compris infection des voies respiratoires supérieures) ou fongique (non cutanée) symptomatique.
5. Toute anomalie cliniquement significative suite à l'examen par l'investigateur de l'examen physique et des tests de laboratoire clinique définis par le protocole lors du dépistage ou de l'enregistrement sur le site.
6. Le patient a un pouls moyen < 40
7. Le patient a un intervalle QT moyen corrigé en utilisant la formule de Fridericia (QTcF) > 430 msec (pour les hommes) et > 450 msec (pour les femmes).
8. Antécédents de syncope inexpliquée, d'arrêt cardiaque, d'arythmies cardiaques inexpliquées ou de torsade de pointes, de maladie cardiaque structurelle ou d'antécédents familiaux de syndrome du QT long.
9. Test sérologique positif pour l'antigène de surface de l'hépatite B (HBsAg), l'anti-virus de l'hépatite A (HAV), l'immunoglobuline M (IgM), l'anti-virus de l'hépatite C (HCV) ou l'anti-virus de l'immunodéficience humaine (HIV).
10. Hypersensibilité connue ou suspectée au KM-819 ou à l'un des composants de la ou des formulations utilisées.
11. Le patient a une condition médicale ou chirurgicale grave.
12. Patients incapables de comprendre le formulaire de consentement, et déterminés par l'investigateur avec des problèmes trop graves pour participer à l'étude.
13. Patients incapables de se rendre au site clinique dans les délais prévus en raison de l'impossibilité de se mobiliser.
14. Patients ayant des antécédents de chirurgie cérébrale.