Étude comparant la spirométrie mobile à domicile à la spirométrie en clinique chez des participants asthmatiques modérés prenant un bêta-agoniste à longue durée d'action (LEARN)

Critère d'intégration:

1. Homme ou femme entre 18 ans et 65 ans inclus
2. Indice de masse corporelle (IMC) 18 - 35 mg/m2 inclus
3. Participant avec un diagnostic d'asthme modéré non contrôlé pendant une période d'au moins 2 ans avant le dépistage
4. Le participant doit utiliser une dose quotidienne moyenne de corticostéroïdes inhalés (ICS)
5. Asthme qui n'utilise pas actuellement de bêta-agonistes à longue durée d'action (BALA), (score ICS de 0,75 ou plus)
6. VEMS pré-bronchodilatateur ≥ 60 % et ≤ 100 % des valeurs normales prédites au moment du dépistage
7. Une réponse positive documentée au test de réversibilité lors de la sélection, définie comme une amélioration du VEMS ≥ 12 % et ≥ 200 mL par rapport à la valeur initiale après 400 μg d'inhalateurs-doseurs pressurisés de salbutamol (pMDI)
8. Le participant est jugé en bonne santé sur la base des antécédents médicaux, de l'examen physique et des mesures des signes vitaux
9. Non-fumeurs ou ex-fumeurs ayant une exposition cumulée au tabac inférieure à 5 paquets-années et ayant arrêté de fumer depuis plus de 1 an (paquet-année : nombre de cigarettes fumées par jour multiplié par le nombre d'années de tabagisme divisé par 20 )
10. Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse urinaire négatif avant de s'inscrire au jour de référence 1
11. Le participant a démontré sa capacité à effectuer une spirométrie satisfaisante en clinique et à domicile selon les normes ATS/ERS (Graham 2019), ainsi que l'application mobile pour synchroniser la collecte de données de spirométrie et répondre aux questionnaires pendant la période de coaching/formation au dépistage

Critère d'exclusion:

1. Antécédents d'asthme menaçant le pronostic vital, défini comme un épisode d'asthme qui a nécessité une intubation et/ou a été associé à une hypercapnie, un arrêt respiratoire et/ou des convulsions hypoxiques ou une hospitalisation (y compris des visites aux urgences) pour le traitement de l'asthme dans les 3 mois précédant le dépistage, ou ont été hospitalisés ou se sont rendus aux urgences pour asthme plus de deux fois au cours des 6 mois précédents
2. Présence d'exacerbations de l'asthme ou d'infections des voies respiratoires dans les 4 semaines précédant le dépistage
3. Antécédents de toxicomanie au cours des 6 derniers mois, à l'exclusion de la marijuana médicale ou récréative non inhalée
4. Prend actuellement d'autres produits biologiques pour contrôler les symptômes de l'asthme (les injections contre les allergies sont acceptables)
5. Diagnostic de toute autre maladie des voies respiratoires/pulmonaire telle que la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) telle que définie par les directives de la Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) (mise à jour 2013) ; ou d'autres maladies pulmonaires (par exemple, emphysème, fibrose pulmonaire idiopathique, syndrome de Churg-Strauss, aspergillose bronchopulmonaire allergique, fibrose kystique, bronchectasie ou déficit en alpha-1 antitrypsine ou maladie pulmonaire restrictive)
6. Participants cliniquement instables
7. Infection chronique ou aiguë nécessitant un traitement avec des antibiotiques systémiques, des antiviraux ou des antifongiques dans le mois précédant le dépistage
8. Le participant a des antécédents de maladie néoplasique. Exception (1) le participant avec un carcinome basocellulaire ou un carcinome in situ du col de l'utérus traité de manière adéquate peut participer ; (2) participants atteints d'autres tumeurs malignes qui ont été traités avec succès > 10 ans avant le dépistage sans signe de récidive
9. Participants traités avec des corticostéroïdes oraux ou parentéraux au cours des 4 à 6 semaines précédentes (12 semaines pour les corticostéroïdes parentéraux à effet retard) avant le dépistage
10. Vous ne pourrez peut-être pas participer à cette étude si vous avez participé à une autre étude expérimentale sur un médicament pendant 30 jours avant cette étude, à moins que l'approbation ne soit donnée par le commanditaire. De plus, vous ne pouvez pas être impliqué dans une autre étude expérimentale sur un médicament pendant votre participation à cette étude.