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Marqueurs génétiques et biomarqueurs chez les patients présentant une déficience intellectuelle d'origine génétique (BioJeL)

1 mars 2023 mis à jour par: Institut Jerome Lejeune

Recherche de marqueurs génétiques et de biomarqueurs pour suivre les patients présentant une déficience intellectuelle d'origine génétique et comprendre son origine et les comorbidités associées

Analyser les marqueurs génétiques et biologiques chez les patients atteints de Déficiences Intellectuelles (DI) d'origine génétique afin de mieux comprendre les mécanismes des gènes modifiés, les mécanismes cellulaires, les voies impliquées dans les différents troubles, complications et pathologies associés aux DI d'origine génétique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des échantillons de sang et de peau seront prélevés sur des patients se présentant à la polyclinique de l'Institut Jérôme Lejeune et ayant consenti à participer à l'étude. La recherche et l'identification des marqueurs se feront alors à partir des échantillons collectés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

2000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patient diagnostiqué avec une déficience intellectuelle d'origine génétique
  • Patient de tout âge venant en consultation à l'Institut Jérôme Lejeune
  • Patient dont les parents ou le représentant légal ont reçu et compris le document d'information et signé le consentement éclairé pour un échantillon pour le projet de recherche.
  • Patient affilié à un régime de sécurité sociale

Critère d'exclusion:

  • Parents incapables de connaître les contraintes liées à l'étude
  • Refus de participation éclairée du patient
  • Femmes enceintes, parturientes et allaitantes
  • Personnes privées de liberté par décision judiciaire ou administrative

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients atteints du syndrome de Down ou d'une autre déficience intellectuelle d'origine génétique
Patients atteints du syndrome de Down ou d'autres déficiences intellectuelles d'origine génétique suivis à la polyclinique de l'Institut Jérôme Lejeune.
Autre: Prélèvements biologiques
Échantillons de sang et/ou de peau

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identification de biomarqueurs dans le sang
Délai: 10 années
Analyse de biomarqueurs à partir d'échantillons sanguins prélevés lors de la visite
10 années
Identification de biomarqueurs à partir d'échantillons de peau
Délai: 10 années
Analyse de biomarqueurs à partir d'échantillons de peau prélevés lors de la visite
10 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institut Jerome Lejeune

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2032

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2032

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2023

Première publication (Réel)

14 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BioJeL

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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