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Genetische Marker und Biomarker bei Patienten mit geistiger Behinderung genetischen Ursprungs (BioJeL)

1. März 2023 aktualisiert von: Institut Jerome Lejeune

Suchen Sie nach genetischen Markern und Biomarkern, um Patienten mit geistigen Behinderungen genetischen Ursprungs zu verfolgen und ihren Ursprung und die damit verbundenen Komorbiditäten zu verstehen

Analysieren Sie genetische und biologische Marker bei Patienten mit geistiger Behinderung (ID) genetischen Ursprungs, um die Mechanismen modifizierter Gene, zellulärer Mechanismen, Signalwege, die an verschiedenen Erkrankungen beteiligt sind, Komplikationen und Pathologien im Zusammenhang mit ID genetischen Ursprungs besser zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Blut- und Hautproben werden von Patienten entnommen, die in die Ambulanz des Instituts Jérôme Lejeune kommen und der Teilnahme an der Studie zustimmen. Die Suche und Identifizierung von Markern erfolgt dann anhand der gesammelten Proben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

2000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient, bei dem eine geistige Behinderung genetischen Ursprungs diagnostiziert wurde
  • Patienten jeden Alters kommen zur Konsultation ins Institut Jérôme Lejeune
  • Patient, dessen Eltern oder gesetzlicher Vertreter das Aufklärungsdokument erhalten und verstanden und die Einwilligungserklärung für eine Probe für das Forschungsprojekt unterschrieben haben.
  • Patient, der einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist

Ausschlusskriterien:

  • Eltern können sich nicht über die Einschränkungen im Zusammenhang mit der Studie informieren
  • Verweigerung der informierten Teilnahme des Patienten
  • Schwangere, gebärende und stillende Mütter
  • Personen, denen durch Gerichts- oder Verwaltungsentscheidung die Freiheit entzogen ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten mit Down-Syndrom oder anderen intellektuellen Mängeln genetischen Ursprungs
Patienten mit Down-Syndrom oder anderen intellektuellen Störungen genetischen Ursprungs wurden in der Ambulanz des Instituts Jérôme Lejeune behandelt.
Sonstiges: Biologische Proben
Blut- und/oder Hautproben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizierung von Biomarkern im Blut
Zeitfenster: 10 Jahre
Analyse von Biomarkern aus Blutproben, die während des Besuchs entnommen wurden
10 Jahre
Identifizierung von Biomarkern aus Hautproben
Zeitfenster: 10 Jahre
Analyse von Biomarkern aus Hautproben, die während des Besuchs entnommen wurden
10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institut Jerome Lejeune

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2032

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2032

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BioJeL

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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