- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05974891
L'effet de l'expérience basée sur la simulation sur les étudiants en sciences infirmières
L'effet de l'expérience basée sur la simulation sur le développement de la conscience de soi et des compétences empathiques chez les étudiants en sciences infirmières
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Gizem KAYA, MsC
- Numéro de téléphone: +9005396529857
- E-mail: gizemkaya3004@hotmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie
- Recrutement
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus,
- Étudiant en 4e année,
- Avoir une moyenne pondérée cumulative AGNO de 1,80 et plus,
- Il sera composé d'étudiants qui acceptent de participer à la recherche.
Critère d'exclusion:
- Avoir un problème de santé pouvant affecter l'évaluation du champ affectif/recevoir un traitement,
- Redoublement pour cause d'échec dans les filières professionnelles principales,
- Refuser de participer à la recherche ou abandonner pendant le processus de mise en œuvre,
- Étudiants diplômés d'un lycée professionnel de la santé et ayant reçu un diplôme d'associé dans le domaine de la santé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Expérimental : groupe simulé
L'application pilote sera réalisée avec au moins 10 étudiants. Un pré-test sera appliqué au groupe expérimental. Une fois les échelles appliquées, l'expérience sera appliquée au groupe expérimental avec la simulation "Geriatric Medication Game". Les étudiants simulant le rôle du patient âgé au cours de cette simulation acquerront une meilleure compréhension des problèmes de santé liés à l'âge et de la façon dont les personnes âgées se sentent lorsqu'elles y sont confrontées. Après la candidature, un débriefing, qui est la dernière étape de la formation par simulation, sera effectué pour évaluer la candidature. Une fois la session d'application et d'analyse terminée, le post-test sera appliqué au groupe expérimental. Une pratique clinique de 3 semaines sera prévue pour les étudiants des groupes expérimentaux afin d'évaluer la poursuite des compétences acquises et des prises de conscience acquises. Dans cette application, les étudiants seront invités à prendre soin du patient âgé et le pré-test sera répété à la fin de l'application. |
L'application pilote sera réalisée avec au moins 10 étudiants. Un pré-test sera appliqué au groupe expérimental. Une fois les échelles appliquées, l'expérience sera appliquée au groupe expérimental avec la simulation "Geriatric Medication Game". Les étudiants simulant le rôle du patient âgé au cours de cette simulation acquerront une meilleure compréhension des problèmes de santé liés à l'âge et de la façon dont les personnes âgées se sentent lorsqu'elles y sont confrontées. Après la candidature, un débriefing, qui est la dernière étape de la formation par simulation, sera effectué pour évaluer la candidature. Une fois la session d'application et d'analyse terminée, le post-test sera appliqué au groupe expérimental. Une pratique clinique de 3 semaines sera prévue pour les étudiants des groupes expérimentaux afin d'évaluer la poursuite des compétences acquises et des prises de conscience acquises. Dans cette application, les étudiants seront invités à prendre soin du patient âgé et le pré-test sera répété à la fin de l'application. |
Aucune intervention: Aucune intervention : groupe de contrôle
Le groupe témoin sera pré-testé.
Après application des barèmes, aucune intervention ne sera faite sur le groupe contrôle.
Une pratique clinique de 3 semaines sera prévue pour les étudiants du groupe témoin.
Dans cette application, les étudiants du groupe témoin seront invités à s'occuper du patient âgé et les échelles seront répétées à la fin de l'application.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Échelle de conscience de soi dans la pratique infirmière
Délai: Il sera appliqué dans le pré-test avant le recrutement. Il sera appliqué immédiatement après la simulation.
|
L'échelle, développée par Rasheed et al. (2020) pour mesurer le niveau de conscience de soi des infirmières, a été menée par Tufan et Oskay Şahin (2021), pour sa validité et sa fiabilité en turc.
L'échelle originale se compose de 4 sous-dimensions et de 18 items.
La forme turque de l'échelle se compose de 4 sous-dimensions et de 15 items.
Une échelle de Likert à 6 points (toujours = 5, très souvent = 4, parfois = 3, rarement = 2, très rarement = 1 et jamais = 0) est utilisée.
Il n'y a pas d'élément inversé dans l'échelle.
Dans l'évaluation du score total de l'échelle, le score total le plus bas est 0 et le score total le plus élevé est 75 (Tufan & Oskay Şahin, 2021).
|
Il sera appliqué dans le pré-test avant le recrutement. Il sera appliqué immédiatement après la simulation.
|
Échelle d'empathie de Jefferson pour les étudiants en sciences infirmières
Délai: Il sera appliqué dans le pré-test avant le recrutement. Il sera appliqué immédiatement après la simulation.
|
L'échelle développée par Hojat et al. (2001), l'étude turque de validité-fiabilité a été menée par Yanık et Saygılı (2014).
L'échelle originale se compose de 20 éléments et de 3 dimensions, mais la version turque compte 18 éléments.
Il a été rapporté que les 5e et 18e items de l'échelle turque ont été supprimés par les chercheurs parce que la charge factorielle s'est avérée faible (Yanık & Saygılı, 2014).
La version turque de 18 items de l'échelle, comme dans l'original, se compose de 3 dimensions : Obtaining an Empathic Perspective (9 items), Compassionate Care (7 items) et Viewing from the Patient's Perspective (2 items).
L'échelle est de type Likert à 7 points et les scores qui peuvent être obtenus à partir de la forme turque varient entre 18 et 126.
Un score élevé indique un haut niveau d'empathie (Yanik & Saygılı, 2014).
|
Il sera appliqué dans le pré-test avant le recrutement. Il sera appliqué immédiatement après la simulation.
|
Échelle d'empathie de Kiersma-Chen
Délai: Il sera appliqué dans le pré-test avant le recrutement. Il sera appliqué immédiatement après la simulation.
|
L'échelle développée par Kiersma et al. (2013) a été adapté en turc par Şahin Bayındır et al. (2022).
La version originale de l'échelle se compose de 2 sous-échelles (empathie cognitive et empathie affective) et de 15 items.
Cependant, dans l'étude d'adaptation turque, deux items avec une faible corrélation item-total (item 4 et item 15) ont été retirés de l'échelle.
La version turque de l'échelle se compose de 2 sous-dimensions et de 13 items.
L'échelle est utilisée pour évaluer l'empathie chez les étudiants en soins infirmiers et la formation par simulation.
Les réponses aux éléments de l'échelle sont notées sur un type Likert à 7 points (1 = Fortement en désaccord, 2 = En désaccord, 3 = Plutôt en désaccord, 4 = Ni d'accord ni en désaccord, 5 = Légèrement d'accord, 6 = D'accord, 7 = Tout à fait d'accord) (Şahin-Bayindir et al., 2022).
Le coefficient de cohérence interne de la sous-échelle d'empathie cognitive de l'échelle, qui a été adaptée en turc, était de 0,78 ; La cohérence interne de la sous-échelle d'empathie affective était de 0,74 ; le coefficient de cohérence interne de l'échelle totale est de 0,85
|
Il sera appliqué dans le pré-test avant le recrutement. Il sera appliqué immédiatement après la simulation.
|
Échelle de satisfaction et de confiance en soi des élèves dans l'apprentissage
Délai: Il sera appliqué immédiatement après la simulation
|
L'échelle a été développée par Jeffries et Rizzolo (2006) en 13 éléments pour mesurer l'activité de simulation des élèves et la confiance en soi dans l'apprentissage.
Répondre à l'échelle pour chaque item ; 1=Fortement en désaccord, 2=En désaccord, 3=Indécis, 4=D'accord, 5=Fortement d'accord (Franklin et al., 2014).
L'étude turque de validité et de fiabilité de l'échelle a été réalisée par Unver et al. (2017) et le nombre total d'éléments est tombé à 12.
|
Il sera appliqué immédiatement après la simulation
|
L'enquête sur l'expérience de simulation de vieillissement
Délai: Il sera appliqué dans le pré-test avant le recrutement. Il sera appliqué immédiatement après la simulation.
|
L'échelle a été développée par Chen et al. (2011) pour évaluer les perceptions des étudiants à l'égard des personnes âgées.
Dans cette échelle quantitative, il y a 13 items (7 points de type Likert, 1=fortement en désaccord…7=fortement d'accord) à remplir avant et après l'activité concernant l'expérience des personnes âgées dans le système de santé et la structure de ce système .
À l'exception de 2 items avec des expressions négatives, des scores plus élevés ont été acceptés comme un indicateur d'une meilleure compréhension et de perceptions positives (Chen et al., 2015b).
En plus des 13 items, 8 items liés à l'expérience des étudiants de naviguer dans le système de santé en tant qu'adultes âgés ont été signalés comme n'ayant été remplis qu'après l'activité et les expériences des étudiants liées à l'activité ont été évaluées (Chen et al., 2015a).
Il n'y a pas d'adaptation turque de l'échelle, elle est en cours d'adaptation en turc par le chercheur.
|
Il sera appliqué dans le pré-test avant le recrutement. Il sera appliqué immédiatement après la simulation.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Échelle de conscience de soi dans la pratique infirmière
Délai: 3 semaines après la simulation (après la pratique clinique)
|
L'échelle, développée par Rasheed et al. (2020) pour mesurer le niveau de conscience de soi des infirmières, a été menée par Tufan et Oskay Şahin (2021), pour sa validité et sa fiabilité en turc.
L'échelle originale se compose de 4 sous-dimensions et de 18 items.
La forme turque de l'échelle se compose de 4 sous-dimensions et de 15 items.
Une échelle de Likert à 6 points (toujours = 5, très souvent = 4, parfois = 3, rarement = 2, très rarement = 1 et jamais = 0) est utilisée.
Il n'y a pas d'élément inversé dans l'échelle.
Dans l'évaluation du score total de l'échelle, le score total le plus bas est 0 et le score total le plus élevé est 75 (Tufan & Oskay Şahin, 2021).
|
3 semaines après la simulation (après la pratique clinique)
|
Échelle d'empathie de Jefferson pour les étudiants en sciences infirmières
Délai: 3 semaines après la simulation (après la pratique clinique)
|
L'échelle développée par Hojat et al. (2001), l'étude turque de validité-fiabilité a été menée par Yanık et Saygılı (2014).
L'échelle originale se compose de 20 éléments et de 3 dimensions, mais la version turque compte 18 éléments.
Il a été rapporté que les 5e et 18e items de l'échelle turque ont été supprimés par les chercheurs parce que la charge factorielle s'est avérée faible (Yanık & Saygılı, 2014).
La version turque de 18 items de l'échelle, comme dans l'original, se compose de 3 dimensions : Obtaining an Empathic Perspective (9 items), Compassionate Care (7 items) et Viewing from the Patient's Perspective (2 items).
L'échelle est de type Likert à 7 points et les scores qui peuvent être obtenus à partir de la forme turque varient entre 18 et 126.
Un score élevé indique un haut niveau d'empathie (Yanik & Saygılı, 2014).
|
3 semaines après la simulation (après la pratique clinique)
|
Échelle d'empathie de Kiersma-Chen
Délai: 3 semaines après la simulation (après la pratique clinique)
|
L'échelle développée par Kiersma et al. (2013) a été adapté en turc par Şahin Bayındır et al. (2022).
La version originale de l'échelle se compose de 2 sous-échelles (empathie cognitive et empathie affective) et de 15 items.
Cependant, dans l'étude d'adaptation turque, deux items avec une faible corrélation item-total (item 4 et item 15) ont été retirés de l'échelle.
La version turque de l'échelle se compose de 2 sous-dimensions et de 13 items.
L'échelle est utilisée pour évaluer l'empathie chez les étudiants en soins infirmiers et la formation par simulation.
Les réponses aux éléments de l'échelle sont notées sur un type Likert à 7 points (1 = Fortement en désaccord, 2 = En désaccord, 3 = Plutôt en désaccord, 4 = Ni d'accord ni en désaccord, 5 = Légèrement d'accord, 6 = D'accord, 7 = Tout à fait d'accord) (Şahin-Bayindir et al., 2022).
Le coefficient de cohérence interne de la sous-échelle d'empathie cognitive de l'échelle, qui a été adaptée en turc, était de 0,78 ; La cohérence interne de la sous-échelle d'empathie affective était de 0,74 ; le coefficient de cohérence interne de l'échelle totale est de 0,85
|
3 semaines après la simulation (après la pratique clinique)
|
L'enquête sur l'expérience de simulation de vieillissement
Délai: 3 semaines après la simulation (après la pratique clinique)
|
L'échelle a été développée par Chen et al. (2011) pour évaluer les perceptions des étudiants à l'égard des personnes âgées.
Dans cette échelle quantitative, il y a 13 items (7 points de type Likert, 1=fortement en désaccord…7=fortement d'accord) à remplir avant et après l'activité concernant l'expérience des personnes âgées dans le système de santé et la structure de ce système .
À l'exception de 2 items avec des expressions négatives, des scores plus élevés ont été acceptés comme un indicateur d'une meilleure compréhension et de perceptions positives (Chen et al., 2015b).
En plus des 13 items, 8 items liés à l'expérience des étudiants de naviguer dans le système de santé en tant qu'adultes âgés ont été signalés comme n'ayant été remplis qu'après l'activité et les expériences des étudiants liées à l'activité ont été évaluées (Chen et al., 2015a).
Il n'y a pas d'adaptation turque de l'échelle, elle est en cours d'adaptation en turc par le chercheur.
|
3 semaines après la simulation (après la pratique clinique)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Funda BÜYÜKYILMAZ, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- E-74555795-050.01.04-634230
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Application pilote
-
The Cleveland ClinicOpen Health NetworkActif, ne recrute pasTrouble de consommation d'opiacésÉtats-Unis
-
University of North Carolina, Chapel HillTakeda Pharmaceuticals North America, Inc.ComplétéIBS, diarrhée prédominante | SII, constipation prédominante | IBS, symptômes mixtes
-
Boston Scientific CorporationPneumRx, Inc.RésiliéSymptômes de la MPOC après la procédure de bobineSuisse
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); The Emmes Company, LLC; National Drug...ComplétéSurdose d'opioïdesÉtats-Unis
-
Norwegian University of Science and TechnologySykehuset Innlandet HFComplété
-
Ospedale San RaffaeleRésiliéAnesthésie | C.Procédure chirurgicale ; Gastro-intestinal | Appareil respiratoireItalie