- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05974891
Vliv zkušeností založených na simulaci na studenty ošetřovatelství
Vliv zkušenosti založené na simulaci na rozvoj sebeuvědomění a empatické dovednosti u studentů ošetřovatelství
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Gizem KAYA, MsC
- Telefonní číslo: +9005396529857
- E-mail: gizemkaya3004@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Nábor
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let a více,
- Studuje ve 4. třídě,
- S průměrem známek AGNO 1,80 a více,
- Bude se skládat ze studentů, kteří souhlasí s účastí ve výzkumu.
Kritéria vyloučení:
- Máte zdravotní problém, který může ovlivnit hodnocení afektivního pole/přijímané léčby,
- Opakování kurzů z důvodu neúspěchu v odborných hlavních kurzech,
- Odmítnout se zúčastnit výzkumu nebo se vzdát během procesu implementace,
- Studenti, kteří vystudovali střední odbornou školu zdravotnickou a získali přidružené vzdělání v oboru zdravotnictví.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Experimentální: Simulovaná skupina
Pilotní aplikace bude provedena s minimálně 10 studenty. Na experimentální skupinu bude aplikován předběžný test. Po aplikaci škál bude experiment aplikován na experimentální skupinu se simulací "Geriatric Medication Game". Studenti simulující roli staršího pacienta během této simulace lépe porozumí zdravotním problémům souvisejícím s věkem a tomu, jak se starší dospělí cítí, když je konfrontují. Po aplikaci bude proveden debriefing, který je poslední fází simulačního tréninku, aby se aplikace vyhodnotila. Po dokončení aplikace a analýzy bude na experimentální skupinu aplikován post-test. Pro studenty v experimentálních skupinách bude naplánována 3týdenní klinická praxe s cílem zhodnotit pokračování získaných dovedností a získaného povědomí. V této aplikaci budou studenti požádáni, aby se starali o staršího pacienta a na konci aplikace se bude předtest opakovat. |
Pilotní aplikace bude provedena s minimálně 10 studenty. Na experimentální skupinu bude aplikován předběžný test. Po aplikaci škál bude experiment aplikován na experimentální skupinu se simulací "Geriatric Medication Game". Studenti simulující roli staršího pacienta během této simulace lépe porozumí zdravotním problémům souvisejícím s věkem a tomu, jak se starší dospělí cítí, když je konfrontují. Po aplikaci bude proveden debriefing, který je poslední fází simulačního tréninku, aby se aplikace vyhodnotila. Po dokončení aplikace a analýzy bude na experimentální skupinu aplikován post-test. Pro studenty v experimentálních skupinách bude naplánována 3týdenní klinická praxe s cílem zhodnotit pokračování získaných dovedností a získaného povědomí. V této aplikaci budou studenti požádáni, aby se starali o staršího pacienta a na konci aplikace se bude předtest opakovat. |
Žádný zásah: Bez zásahu: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina bude předem testována.
Po aplikaci vah nebudou provedeny žádné zásahy do kontrolní skupiny.
Pro studenty kontrolní skupiny bude naplánována 3týdenní klinická praxe.
V této aplikaci budou studenti v kontrolní skupině požádáni o péči o staršího pacienta a na konci aplikace budou škály zopakovány.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Škála sebeuvědomění v ošetřovatelské praxi
Časové okno: Bude aplikován v předběžném testu před náborem. Bude aplikováno ihned po simulaci.
|
Stupnice, vyvinutá Rasheedem a kol. (2020) k měření úrovně sebeuvědomění sester provedli Tufan a Oskay Şahin (2021), pro jeho validitu a spolehlivost v turečtině.
Původní stupnice se skládá ze 4 dílčích dimenzí a 18 položek.
Turecká forma škály se skládá ze 4 subdimenzí a 15 položek.
Používá se 6bodová Likertova škála (vždy = 5, velmi často = 4, někdy = 3, zřídka = 2, velmi zřídka =1 a nikdy = 0).
Na stupnici není žádná položka obrácená.
V hodnocení celkového skóre škály je nejnižší celkové skóre 0 a nejvyšší celkové skóre je 75 (Tufan & Oskay Şahin, 2021).
|
Bude aplikován v předběžném testu před náborem. Bude aplikováno ihned po simulaci.
|
Jeffersonova škála empatie pro studenty ošetřovatelství
Časové okno: Bude aplikován v předběžném testu před náborem. Bude aplikováno ihned po simulaci.
|
Stupnice vyvinutá Hojatem a kol. (2001), tureckou studii validity-reliability provedli Yanık a Saygılı (2014).
Původní měřítko se skládá z 20 položek a 3 rozměrů, ale turecká verze má 18 položek.
Bylo hlášeno, že 5. a 18. položka turecké stupnice byla výzkumníky odstraněna, protože bylo zjištěno, že zatížení faktorem je nízké (Yanık & Saygılı, 2014).
Turecká verze škály s 18 položkami se stejně jako v originále skládá ze 3 dimenzí: Získání empatické perspektivy (9 položek), Soucitná péče (7 položek) a Pohled z pohledu pacienta (2 položky).
Škála je 7bodového Likertova typu a skóre, které lze získat z turecké formy, se pohybuje mezi 18-126.
Vysoké skóre ukazuje na vysokou úroveň empatie (Yanik & Saygılı, 2014).
|
Bude aplikován v předběžném testu před náborem. Bude aplikováno ihned po simulaci.
|
Škála empatie Kiersma-Chen
Časové okno: Bude aplikován v předběžném testu před náborem. Bude aplikováno ihned po simulaci.
|
Stupnice vyvinutá Kiersmou et al. (2013) byl adaptován do turečtiny Şahin Bayındır et al. (2022).
Původní verze škály se skládá ze 2 subškál (kognitivní empatie a afektivní empatie) a 15 položek.
V turecké adaptační studii však byly ze škály odstraněny dvě položky s nízkou korelací mezi položkami a celkem (položka 4 a položka 15).
Turecká verze stupnice se skládá ze 2 dílčích dimenzí a 13 položek.
Škála se používá k hodnocení empatie u studentů ošetřovatelství a simulačního výcviku.
Odpovědi na položky škály jsou hodnoceny 7bodovým Likertovým typem (1=Důrazně nesouhlasím, 2=Nesouhlasím, 3=Spíše nesouhlasím, 4=Ani souhlasím, ani nesouhlasím, 5=Souhlasím Mírně, 6=Souhlasím, 7=Rozhodně souhlasím) (Şahin-Bayindir et al., 2022).
Koeficient vnitřní konzistence subškály kognitivní empatie škály, která byla upravena do turečtiny, byl 0,78; Vnitřní konzistence subškály afektivní empatie byla 0,74; koeficient vnitřní konzistence celkové stupnice je 0,85
|
Bude aplikován v předběžném testu před náborem. Bude aplikováno ihned po simulaci.
|
Stupnice spokojenosti a sebedůvěry studentů v učení
Časové okno: Bude aplikováno ihned po simulaci
|
Škálu vyvinuli Jeffries a Rizzolo (2006) jako 13 položek k měření simulační aktivity studentů a sebedůvěry v učení.
Odpověď na stupnici pro každou položku; 1=Rozhodně nesouhlasím, 2=Nesouhlasím, 3=Nerozhodnutý, 4=Souhlasím, 5=Rozhodně souhlasím (Franklin et al., 2014).
Tureckou studii validity a reliability škály provedli Unver et al. (2017) a celkový počet položek se snížil na 12.
|
Bude aplikováno ihned po simulaci
|
Průzkum zkušeností se simulací stárnutí
Časové okno: Bude aplikován v předběžném testu před náborem. Bude aplikováno ihned po simulaci.
|
Stupnici vyvinuli Chen et al. (2011) k posouzení toho, jak studenti vnímají starší dospělé.
V této kvantitativní škále je 13 položek (7bodový Likertův typ, 1=rozhodně nesouhlasím…7=rozhodně souhlasím), které je třeba vyplnit před a po aktivitě týkající se zkušeností starších dospělých ve zdravotnickém systému a struktury tohoto systému. .
Kromě 2 položek s negativními výrazy byla vyšší skóre akceptována jako indikátor většího porozumění a pozitivního vnímání (Chen et al., 2015b).
Kromě 13 položek bylo 8 položek souvisejících se zkušenostmi studentů s navigací ve zdravotnickém systému jako starší dospělí hlášeno jako vyplněné až po vyhodnocení aktivity a zkušeností studentů souvisejících s aktivitou (Chen et al., 2015a).
Neexistuje žádná turecká adaptace stupnice, výzkumník ji upravuje do turečtiny.
|
Bude aplikován v předběžném testu před náborem. Bude aplikováno ihned po simulaci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Škála sebeuvědomění v ošetřovatelské praxi
Časové okno: 3 týdny po simulaci (po klinické praxi)
|
Stupnice, vyvinutá Rasheedem a kol. (2020) k měření úrovně sebeuvědomění sester provedli Tufan a Oskay Şahin (2021), pro jeho validitu a spolehlivost v turečtině.
Původní stupnice se skládá ze 4 dílčích dimenzí a 18 položek.
Turecká forma škály se skládá ze 4 subdimenzí a 15 položek.
Používá se 6bodová Likertova škála (vždy = 5, velmi často = 4, někdy = 3, zřídka = 2, velmi zřídka =1 a nikdy = 0).
Na stupnici není žádná položka obrácená.
V hodnocení celkového skóre škály je nejnižší celkové skóre 0 a nejvyšší celkové skóre je 75 (Tufan & Oskay Şahin, 2021).
|
3 týdny po simulaci (po klinické praxi)
|
Jeffersonova škála empatie pro studenty ošetřovatelství
Časové okno: 3 týdny po simulaci (po klinické praxi)
|
Stupnice vyvinutá Hojatem a kol. (2001), tureckou studii validity-reliability provedli Yanık a Saygılı (2014).
Původní měřítko se skládá z 20 položek a 3 rozměrů, ale turecká verze má 18 položek.
Bylo hlášeno, že 5. a 18. položka turecké stupnice byla výzkumníky odstraněna, protože bylo zjištěno, že zatížení faktorem je nízké (Yanık & Saygılı, 2014).
Turecká verze škály s 18 položkami se stejně jako v originále skládá ze 3 dimenzí: Získání empatické perspektivy (9 položek), Soucitná péče (7 položek) a Pohled z pohledu pacienta (2 položky).
Škála je 7bodového Likertova typu a skóre, které lze získat z turecké formy, se pohybuje mezi 18-126.
Vysoké skóre ukazuje na vysokou úroveň empatie (Yanik & Saygılı, 2014).
|
3 týdny po simulaci (po klinické praxi)
|
Škála empatie Kiersma-Chen
Časové okno: 3 týdny po simulaci (po klinické praxi)
|
Stupnice vyvinutá Kiersmou et al. (2013) byl adaptován do turečtiny Şahin Bayındır et al. (2022).
Původní verze škály se skládá ze 2 subškál (kognitivní empatie a afektivní empatie) a 15 položek.
V turecké adaptační studii však byly ze škály odstraněny dvě položky s nízkou korelací mezi položkami a celkem (položka 4 a položka 15).
Turecká verze stupnice se skládá ze 2 dílčích dimenzí a 13 položek.
Škála se používá k hodnocení empatie u studentů ošetřovatelství a simulačního výcviku.
Odpovědi na položky škály jsou hodnoceny 7bodovým Likertovým typem (1=Důrazně nesouhlasím, 2=Nesouhlasím, 3=Spíše nesouhlasím, 4=Ani souhlasím, ani nesouhlasím, 5=Souhlasím Mírně, 6=Souhlasím, 7=Rozhodně souhlasím) (Şahin-Bayindir et al., 2022).
Koeficient vnitřní konzistence subškály kognitivní empatie škály, která byla upravena do turečtiny, byl 0,78; Vnitřní konzistence subškály afektivní empatie byla 0,74; koeficient vnitřní konzistence celkové stupnice je 0,85
|
3 týdny po simulaci (po klinické praxi)
|
Průzkum zkušeností se simulací stárnutí
Časové okno: 3 týdny po simulaci (po klinické praxi)
|
Stupnici vyvinuli Chen et al. (2011) k posouzení toho, jak studenti vnímají starší dospělé.
V této kvantitativní škále je 13 položek (7bodový Likertův typ, 1=rozhodně nesouhlasím…7=rozhodně souhlasím), které je třeba vyplnit před a po aktivitě týkající se zkušeností starších dospělých ve zdravotnickém systému a struktury tohoto systému. .
Kromě 2 položek s negativními výrazy byla vyšší skóre akceptována jako indikátor většího porozumění a pozitivního vnímání (Chen et al., 2015b).
Kromě 13 položek bylo 8 položek souvisejících se zkušenostmi studentů s navigací ve zdravotnickém systému jako starší dospělí hlášeno jako vyplněné až po vyhodnocení aktivity a zkušeností studentů souvisejících s aktivitou (Chen et al., 2015a).
Neexistuje žádná turecká adaptace stupnice, výzkumník ji upravuje do turečtiny.
|
3 týdny po simulaci (po klinické praxi)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Funda BÜYÜKYILMAZ, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- E-74555795-050.01.04-634230
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Simulace
-
Methodist Health SystemZápis na pozvánkuMock Code Training SimulationSpojené státy
-
University of ZurichNational Center of Cardiology and Internal Medicine, Kyrgyz RepublicDokončenoVysoká nadmořská výška | Hypoxia Altitude Simulation TestKyrgyzstán
Klinické studie na Pilotní aplikace
-
Mohd Khairul Zul Hasymi FirdausPrince of Songkla UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 2Malajsie
-
AcclarentDokončenoZánět středního ucha s výpotkemSpojené státy
-
Rhode Island HospitalDokončenoHIV | Adherence léků | Mobilní zdravíSpojené státy
-
Medical College of WisconsinDokončenoKolorektální karcinomSpojené státy
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Rick Hansen Foundation; Networks... a další spolupracovníciDokončenoMírná kognitivní poruchaKanada
-
World BankNáborNásilí založené na pohlavíZambie
-
Washington University School of MedicineMallinckrodtDokončenoZdraví dobrovolníci | Mobilní aplikace | Studie proveditelnostiSpojené státy
-
Ada Health GmbHMuhimbili University of Health and Allied SciencesAktivní, ne náborNeurologické stavy | Stavy duševního zdraví | Bolesti břicha/gastrointestinální problémy | Stavy dolního dýchacího systému | Stavy horního dýchacího systému | Oftalmologické podmínky | Ortopedické stavy | Stavy kardiovaskulárního systému | Stavy genitourinárního systému | Podmínky ORL | Dermatologické podmínky | Gynekologické/porodnické stavyTanzanie