- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05974891
L'effetto dell'esperienza basata sulla simulazione sugli studenti infermieri
L'effetto dell'esperienza basata sulla simulazione sullo sviluppo dell'autocoscienza e dell'abilità empatica negli studenti infermieri
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Gizem KAYA, MsC
- Numero di telefono: +9005396529857
- Email: gizemkaya3004@hotmail.com
Luoghi di studio
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-
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Istanbul, Tacchino
- Reclutamento
- Istanbul University-Cerrahpasa
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni e oltre,
- Studiare in 4a elementare,
- Avere una media dei voti AGNO di 1,80 e oltre,
- Sarà composto da studenti che accettano di partecipare alla ricerca.
Criteri di esclusione:
- Avere un problema di salute che può influenzare la valutazione del campo affettivo/ricevere un trattamento,
- Corsi ripetuti a causa di fallimento nei corsi principali professionali,
- Rifiutare di partecipare alla ricerca o rinunciare durante il processo di implementazione,
- Studenti che si sono diplomati al liceo professionale sanitario e hanno conseguito un diploma di laurea associato nel campo della salute.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Sperimentale: gruppo simulato
L'applicazione pilota sarà effettuata con almeno 10 studenti. Un pre-test sarà applicato al gruppo sperimentale. Dopo l'applicazione delle scale, l'esperimento verrà applicato al gruppo sperimentale con la simulazione "Geriatric Medication Game". Gli studenti che simulano il ruolo del paziente anziano durante questa simulazione acquisiranno una migliore comprensione dei problemi di salute legati all'età e di come si sentono gli anziani quando li affrontano. Dopo l'applicazione, verrà effettuato il debriefing, che è l'ultima fase della formazione di simulazione, per valutare l'applicazione. Al termine della sessione di applicazione e analisi, il post-test verrà applicato al gruppo sperimentale. Per gli studenti dei gruppi sperimentali sarà prevista una pratica clinica di 3 settimane al fine di valutare la continuità delle competenze acquisite e della consapevolezza acquisita. In questa applicazione, agli studenti verrà chiesto di prendersi cura del paziente anziano e il pre-test verrà ripetuto alla fine della domanda. |
L'applicazione pilota sarà effettuata con almeno 10 studenti. Un pre-test sarà applicato al gruppo sperimentale. Dopo l'applicazione delle scale, l'esperimento verrà applicato al gruppo sperimentale con la simulazione "Geriatric Medication Game". Gli studenti che simulano il ruolo del paziente anziano durante questa simulazione acquisiranno una migliore comprensione dei problemi di salute legati all'età e di come si sentono gli anziani quando li affrontano. Dopo l'applicazione, verrà effettuato il debriefing, che è l'ultima fase della formazione di simulazione, per valutare l'applicazione. Al termine della sessione di applicazione e analisi, il post-test verrà applicato al gruppo sperimentale. Per gli studenti dei gruppi sperimentali sarà prevista una pratica clinica di 3 settimane al fine di valutare la continuità delle competenze acquisite e della consapevolezza acquisita. In questa applicazione, agli studenti verrà chiesto di prendersi cura del paziente anziano e il pre-test verrà ripetuto alla fine della domanda. |
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Nessun intervento: Nessun intervento: gruppo di controllo
Il gruppo di controllo sarà pre-testato.
Dopo l'applicazione delle scale, non verrà effettuato alcun intervento sul gruppo di controllo.
Per gli studenti del gruppo di controllo sarà pianificata una pratica clinica di 3 settimane.
In questa applicazione, agli studenti del gruppo di controllo verrà chiesto di prendersi cura del paziente anziano e le scale verranno ripetute alla fine dell'applicazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Autoconsapevolezza nella scala della pratica infermieristica
Lasso di tempo: Sarà applicato nel pre-test prima dell'assunzione. Verrà applicato immediatamente dopo la simulazione.
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La scala, sviluppata da Rasheed et al. (2020) per misurare il livello di autoconsapevolezza degli infermieri, è stato condotto da Tufan e Oskay Şahin (2021), per la sua validità e affidabilità in turco.
La scala originale è composta da 4 sottodimensioni e 18 voci.
La forma turca della scala è composta da 4 sottodimensioni e 15 voci.
Viene utilizzata una scala Likert a 6 punti (sempre = 5, molto spesso = 4, a volte = 3, raramente = 2, molto raramente = 1 e mai = 0).
Non c'è nessun articolo inverso nella scala.
Nella valutazione del punteggio totale della scala, il punteggio totale più basso è 0 e il punteggio totale più alto è 75 (Tufan & Oskay Şahin, 2021).
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Sarà applicato nel pre-test prima dell'assunzione. Verrà applicato immediatamente dopo la simulazione.
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Scala dell'empatia di Jefferson per gli studenti infermieri
Lasso di tempo: Sarà applicato nel pre-test prima dell'assunzione. Verrà applicato immediatamente dopo la simulazione.
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La scala sviluppata da Hojat et al. (2001), lo studio turco di validità-affidabilità è stato condotto da Yanık e Saygılı (2014).
La scala originale è composta da 20 elementi e 3 dimensioni, ma la versione turca ha 18 elementi.
È stato riferito che il 5° e il 18° elemento della scala turca sono stati rimossi dai ricercatori perché il carico fattoriale è risultato basso (Yanık & Saygılı, 2014).
La versione turca a 18 voci della scala, come nell'originale, è composta da 3 dimensioni: Ottenere una prospettiva empatica (9 voci), Cura compassionevole (7 voci) e Osservare dalla prospettiva del paziente (2 voci).
La scala è di tipo Likert a 7 punti e i punteggi ottenibili dalla forma turca variano tra 18-126.
Un punteggio alto indica un alto livello di empatia (Yanik & Saygılı, 2014).
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Sarà applicato nel pre-test prima dell'assunzione. Verrà applicato immediatamente dopo la simulazione.
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Scala dell'empatia di Kiersma-Chen
Lasso di tempo: Sarà applicato nel pre-test prima dell'assunzione. Verrà applicato immediatamente dopo la simulazione.
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La scala sviluppata da Kiersma et al. (2013) è stato adattato in turco da Şahin Bayındır et al. (2022).
La versione originale della scala è composta da 2 sottoscale (Empatia cognitiva ed Empatia affettiva) e 15 item.
Tuttavia, nello studio di adattamento turco, due item con bassa correlazione item-totale (item 4 e item 15) sono stati rimossi dalla scala.
La versione turca della scala è composta da 2 sottodimensioni e 13 voci.
La scala viene utilizzata per valutare l'empatia negli studenti infermieri e la formazione di simulazione.
Le risposte agli elementi della scala sono valutate su un tipo Likert a 7 punti (1=molto in disaccordo, 2=in disaccordo, 3=abbastanza in disaccordo, 4=nessuno d'accordo né in disaccordo, 5=parzialmente d'accordo, 6=d'accordo, 7=molto d'accordo) (Şahin-Bayindir et al., 2022).
Il coefficiente di coerenza interna della sottoscala dell'empatia cognitiva della scala, adattata al turco, era 0,78; La coerenza interna della sottoscala dell'empatia affettiva era 0,74; il coefficiente di consistenza interno della scala totale è 0,85
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Sarà applicato nel pre-test prima dell'assunzione. Verrà applicato immediatamente dopo la simulazione.
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Soddisfazione degli studenti e scala della fiducia in se stessi nell'apprendimento
Lasso di tempo: Verrà applicato immediatamente dopo la simulazione
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La scala è stata sviluppata da Jeffries e Rizzolo (2006) come 13 elementi per misurare l'attività di simulazione degli studenti e la fiducia in se stessi nell'apprendimento.
Rispondere alla scala per ogni elemento; 1= Completamente in disaccordo, 2= In disaccordo, 3= Indeciso, 4= D'accordo, 5= Completamente d'accordo (Franklin et al., 2014).
Lo studio turco di validità e affidabilità della scala è stato condotto da Unver et al. (2017) e il numero totale di articoli è sceso a 12.
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Verrà applicato immediatamente dopo la simulazione
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Il sondaggio sull'esperienza di simulazione dell'invecchiamento
Lasso di tempo: Sarà applicato nel pre-test prima dell'assunzione. Verrà applicato immediatamente dopo la simulazione.
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La scala è stata sviluppata da Chen et al. (2011) per valutare la percezione degli studenti degli anziani.
In questa scala quantitativa sono presenti 13 item (tipo Likert a 7 punti, 1=molto in disaccordo…7=molto d'accordo) da compilare prima e dopo l'attività riguardante l'esperienza degli anziani nel sistema sanitario e la struttura di questo sistema .
Fatta eccezione per 2 item con espressioni negative, i punteggi più alti sono stati accettati come indicatore di maggiore comprensione e percezioni positive (Chen et al., 2015b).
Oltre a 13 voci, è stato segnalato che 8 voci relative all'esperienza degli studenti di navigare nel sistema sanitario da adulti più anziani sono state compilate solo dopo che l'attività e le esperienze degli studenti relative all'attività sono state valutate (Chen et al., 2015a).
Non esiste un adattamento turco della scala, viene adattato in turco dal ricercatore.
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Sarà applicato nel pre-test prima dell'assunzione. Verrà applicato immediatamente dopo la simulazione.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Autoconsapevolezza nella scala della pratica infermieristica
Lasso di tempo: 3 settimane dopo la simulazione (dopo la pratica clinica)
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La scala, sviluppata da Rasheed et al. (2020) per misurare il livello di autoconsapevolezza degli infermieri, è stato condotto da Tufan e Oskay Şahin (2021), per la sua validità e affidabilità in turco.
La scala originale è composta da 4 sottodimensioni e 18 voci.
La forma turca della scala è composta da 4 sottodimensioni e 15 voci.
Viene utilizzata una scala Likert a 6 punti (sempre = 5, molto spesso = 4, a volte = 3, raramente = 2, molto raramente = 1 e mai = 0).
Non c'è nessun articolo inverso nella scala.
Nella valutazione del punteggio totale della scala, il punteggio totale più basso è 0 e il punteggio totale più alto è 75 (Tufan & Oskay Şahin, 2021).
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3 settimane dopo la simulazione (dopo la pratica clinica)
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Scala dell'empatia di Jefferson per gli studenti infermieri
Lasso di tempo: 3 settimane dopo la simulazione (dopo la pratica clinica)
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La scala sviluppata da Hojat et al. (2001), lo studio turco di validità-affidabilità è stato condotto da Yanık e Saygılı (2014).
La scala originale è composta da 20 elementi e 3 dimensioni, ma la versione turca ha 18 elementi.
È stato riferito che il 5° e il 18° elemento della scala turca sono stati rimossi dai ricercatori perché il carico fattoriale è risultato basso (Yanık & Saygılı, 2014).
La versione turca a 18 voci della scala, come nell'originale, è composta da 3 dimensioni: Ottenere una prospettiva empatica (9 voci), Cura compassionevole (7 voci) e Osservare dalla prospettiva del paziente (2 voci).
La scala è di tipo Likert a 7 punti e i punteggi ottenibili dalla forma turca variano tra 18-126.
Un punteggio alto indica un alto livello di empatia (Yanik & Saygılı, 2014).
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3 settimane dopo la simulazione (dopo la pratica clinica)
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Scala dell'empatia di Kiersma-Chen
Lasso di tempo: 3 settimane dopo la simulazione (dopo la pratica clinica)
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La scala sviluppata da Kiersma et al. (2013) è stato adattato in turco da Şahin Bayındır et al. (2022).
La versione originale della scala è composta da 2 sottoscale (Empatia cognitiva ed Empatia affettiva) e 15 item.
Tuttavia, nello studio di adattamento turco, due item con bassa correlazione item-totale (item 4 e item 15) sono stati rimossi dalla scala.
La versione turca della scala è composta da 2 sottodimensioni e 13 voci.
La scala viene utilizzata per valutare l'empatia negli studenti infermieri e la formazione di simulazione.
Le risposte agli elementi della scala sono valutate su un tipo Likert a 7 punti (1=molto in disaccordo, 2=in disaccordo, 3=abbastanza in disaccordo, 4=nessuno d'accordo né in disaccordo, 5=parzialmente d'accordo, 6=d'accordo, 7=molto d'accordo) (Şahin-Bayindir et al., 2022).
Il coefficiente di coerenza interna della sottoscala dell'empatia cognitiva della scala, adattata al turco, era 0,78; La coerenza interna della sottoscala dell'empatia affettiva era 0,74; il coefficiente di consistenza interno della scala totale è 0,85
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3 settimane dopo la simulazione (dopo la pratica clinica)
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Il sondaggio sull'esperienza di simulazione dell'invecchiamento
Lasso di tempo: 3 settimane dopo la simulazione (dopo la pratica clinica)
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La scala è stata sviluppata da Chen et al. (2011) per valutare la percezione degli studenti degli anziani.
In questa scala quantitativa sono presenti 13 item (tipo Likert a 7 punti, 1=molto in disaccordo…7=molto d'accordo) da compilare prima e dopo l'attività riguardante l'esperienza degli anziani nel sistema sanitario e la struttura di questo sistema .
Fatta eccezione per 2 item con espressioni negative, i punteggi più alti sono stati accettati come indicatore di maggiore comprensione e percezioni positive (Chen et al., 2015b).
Oltre a 13 voci, è stato segnalato che 8 voci relative all'esperienza degli studenti di navigare nel sistema sanitario da adulti più anziani sono state compilate solo dopo che l'attività e le esperienze degli studenti relative all'attività sono state valutate (Chen et al., 2015a).
Non esiste un adattamento turco della scala, viene adattato in turco dal ricercatore.
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3 settimane dopo la simulazione (dopo la pratica clinica)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Funda BÜYÜKYILMAZ, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-74555795-050.01.04-634230
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Applicazione pilota
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Johns Hopkins UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research e altri collaboratoriReclutamentoQualità della vita | Disabilità fisica | Isolazione sociale | Persone costrette a casa | L'isolamento sociale negli anziani | Isolamento sociale o solitudineStati Uniti
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National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)CompletatoMalattia cardiovascolare | Ipertensione | Ipercolesterolemia
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The Cleveland ClinicOpen Health NetworkCompletatoDisturbo da uso di oppiaceiStati Uniti
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University of North Carolina, Chapel HillTakeda Pharmaceuticals North America, Inc.CompletatoIBS, diarrea predominante | IBS, costipazione predominante | IBS, sintomi misti
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St. George's Hospital, LondonNon ancora reclutamentoMalattia epatica steatotica associata a disfunzione metabolicaRegno Unito
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Universitat de les Illes BalearsReclutamento
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Dokuz Eylul UniversityCompletatoDisturbo da stress post-traumatico (PTSD)Tacchino
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Ada Health GmbHMuhimbili University of Health and Allied SciencesAttivo, non reclutanteCondizioni neurologiche | Condizioni di salute mentale | Dolori addominali/problemi gastrointestinali | Condizioni del sistema respiratorio inferiore | Condizioni del sistema respiratorio superiore | Condizioni di oftalmologia | Condizioni ortopediche | Condizioni del sistema cardiovascolare | Condizioni... e altre condizioniTanzania
-
Boston Scientific CorporationPneumRx, Inc.TerminatoSintomi della BPCO dopo la procedura di bobinaSvizzera
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Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); The Emmes Company, LLC; National Drug...CompletatoOverdose da oppioidiStati Uniti