Enquête pour évaluer les performances visuelles de la LIO Intensity SL des lentilles Hanita par rapport à la LIO Alcon Panoptix

Critère d'intégration:

• Capacité à comprendre et à signer un formulaire de consentement éclairé et une autorisation de confidentialité approuvés par la CISR
• Âge supérieur à 18 ans le jour de la projection
• Patients présentant des cataractes bilatérales liées à l'âge et une phacoémulsification bilatérale planifiée de la cataracte combinée à l'implantation d'une lentille intraoculaire ;
• La puissance calculée de l'IOL est comprise entre 15 et 30 dioptries (plage approximative des longueurs axiales : 21 à 25,5 mm)

• Cornées normales avec astigmatisme cornéen inférieur à la valeur suivante, mesurée par Biomètre

  1. 1 D si avec la règle (l'axe raide est vertical, entre 60-120⁰)
  2. 0,4 D si contre la règle (l'axe raide est horizontal, 0-30⁰ ou 150-180⁰)
  3. 0,7 D si oblique (pas un des cas ci-dessus)
• La meilleure acuité visuelle de loin corrigée postopératoire devrait être de 0,3 logMAR ou moins
• Patient motivé pour une LIO trifocale après sélection par le chirurgien, disposé et capable de se conformer aux exigences de l'étude
• La visualisation du fond d'œil est possible
• Absence de maladies de la rétine ou du nerf optique
• Milieux intraoculaires clairs autres que la cataracte

• Lors de la programmation de la première intervention chirurgicale, le patient s'engage à :

  1. Disponibilité pour les visites de suivi - 1 jour, 1 semaine et 1 mois après la première intervention chirurgicale
  2. Disponibilité pour la deuxième chirurgie - une semaine à deux mois après la première chirurgie
  3. Disponibilité pour les visites de suivi - 1 jour, 1 semaine, 1 mois et 3 mois après la deuxième intervention chirurgicale

Critère d'exclusion:

• Difficulté de coopération (éloignement du domicile, conditions de santé générales)

• Chirurgie oculaire/cornéenne antérieure pouvant affecter la précision de la réfraction ou l'acuité visuelle.

  18 ID du protocole : ISL-01 Version : 2 Date : 20 mars 2023

• Anomalies capsulaires ou zonulaires pouvant affecter le centrage ou l'inclinaison postopératoire du cristallin (par ex. syndrome de pseudoexfoliation, uvéite chronique, syndrome de Marfan)
• Antécédents ou signes de maladie oculaire pouvant affecter l’acuité visuelle (c.-à-d. glaucome incontrôlé, lésion oculaire, pathologies cornéennes, pathologies rétiniennes en général et pathologies maculaires en particulier, rétinopathie diabétique, uvéite, aniridie ou atrophie de l'iris, pathologies du corps vitré (les patients présentant une séparation du corps vitré ou des corps flottants peuvent être inclus).
• Cataracte rubéoleuse.
• Amblyopie
• Utilisation de médicaments systémiques ou oculaires pouvant affecter la vision
• Patients atteints de strabisme, d'ancien kératocône fruste ou de kératocône
• Utilisation de lentilles de contact pendant la participation
• Toute autre affection oculaire pouvant prédisposer un sujet à des complications futures ou contre-indiquer l'implantation de la lentille trifocale.
• Anomalies des pupilles (pupilles toniques non réactives, pupilles de forme anormale ou pupilles qui ne se dilatent pas d'au moins 3,5 mm dans des conditions mésopiques/scotopiques)
• Enceinte, allaitante ou envisageant de devenir enceinte au cours de l'essai.
• Allergie ou intolérance aux médicaments requis à l'étude (y compris les antibiotiques).
• Sujets participant à un essai clinique simultané ou s'ils ont participé à un essai clinique en ophtalmologie au cours des 30 derniers jours.
• Cataracte traumatique