Une étude visant à évaluer l'innocuité, la tolérance, la pharmacocinétique et la pharmacodynamie de l'AZD4144 après des doses uniques et multiples croissantes par administration orale à des participants en bonne santé

Critère d'intégration:

• Les femmes doivent avoir un test de grossesse négatif, ne doivent pas allaiter et doivent être en âge de procréer.
• Avoir un IMC compris entre 18 et 32 ​​kg/m2 inclus au dépistage et à l'admission et peser au moins 45 kg au dépistage.
• Pour les cohortes japonaises en bonne santé (partie A2 et partie B2) : les participants masculins et féminins en bonne santé (en âge de procréer) doivent être japonais, définis comme ayant les deux parents et quatre grands-parents japonais. Cela comprenait des participants de deuxième et troisième générations d'origine japonaise dont les parents ou les grands-parents vivent dans un pays autre que le Japon.
• Pour la cohorte chinoise en bonne santé (partie A3) : participants chinois masculins et féminins en bonne santé (en âge de procréer) dont les deux parents et tous les grands-parents sont chinois et n'ont pas vécu en dehors de la Chine depuis plus de 10 ans.

Critère d'exclusion:

• Antécédents de toute maladie ou trouble cliniquement important qui, de l'avis de l'enquêteur, peut mettre le participant en danger en raison de sa participation à l'étude.
• Antécédents ou présence d'une maladie gastro-intestinale, hépatique ou rénale ou de toute autre affection connue pour interférer avec l'absorption, la distribution, le métabolisme ou l'excrétion de médicaments.
• Toute maladie, intervention médicale/chirurgicale ou traumatisme cliniquement important.
• Infections actives et chroniques graves cliniquement significatives.
• Vaccin Bacillus Calmette-Guérin dans l'année précédant la signature de l'ICF.
• Toute valeur de laboratoire anormale lors de la visite de dépistage.
• Tout résultat positif au dépistage de l'antigène de surface sérique de l'hépatite B (AgHBs), du noyau anti-hépatite B (HBc), des anticorps anti-hépatite C ou du virus de l'immunodéficience humaine (VIH).
• Toute anomalie cardiaque.
• Antécédents d’abus d’alcool ou de toxicomanie.
• Fumeurs actuels ou personnes ayant fumé ou utilisé des produits à base de nicotine.
• Antécédents d'allergie/hypersensibilité sévère ou d'allergie/hypersensibilité cliniquement importante en cours.
• Signes et symptômes cliniques compatibles avec le COVID-19.

• En outre, l'un des critères suivants est considéré comme un critère d'exclusion de la recherche génétique :

  1. Greffe de moelle osseuse antérieure
  2. Transfusion de sang total non déleucocyté dans les 120 jours suivant la date du prélèvement de l'échantillon génétique