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Étude iHERO : Assurance, santé et ressources économiques en ligne pour les adultes émergents atteints de diabète de type 1

14 janvier 2026 mis à jour par: Julia Blanchette, University Hospitals Cleveland Medical Center
Cette étude de recherche vise à tester une boîte à outils iHERO financière et d'assurance maladie pour les jeunes adultes atteints de diabète de type 1. La boîte à outils iHERO a été développée sur un an avec la communauté du diabète de type 1, l'organisation Diabetes Link et des experts. Maintenant, les enquêteurs veulent comprendre l'impact de la boîte à outils iHERO sur l'autogestion du diabète, le stress financier et les résultats en matière de connaissances en matière d'assurance maladie. Les enquêteurs réalisent cette étude car elle aidera à mieux comprendre comment prendre en charge l'assurance maladie et le stress financier et améliorer les résultats d'autogestion chez les jeunes adultes atteints de diabète de type 1. Les enquêteurs veulent comprendre comment la boîte à outils iHERO aide tous les jeunes adultes atteints de diabète, mais surtout ceux bénéficiant de Medicaid et qui sont de diversité raciale ou ethnique. Les enquêteurs demanderont aux participants de participer à quatre reprises sur un an. Pour la première fois, les participants rempliront des formulaires d'inscription et démographiques en ligne ainsi que 9 enquêtes. Les 9 enquêtes comportent chacune de 8 à 40 questions courtes, d’une durée estimée à environ 45 minutes. Les participants seront également invités à effectuer une collecte d'A1c à domicile avec un membre de l'équipe des hôpitaux universitaires sur Zoom.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

195

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
        • University of Florida Diabetes Institute
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
        • University Hospitals
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Tranche d'âge : 18-30 ans
  • Diagnostic du diabète de type 1 (DT1)
  • Durée du DT1 pendant un an ou plus
  • Situation géographique : résider aux Etats-Unis.

Critère d'exclusion:

  • Incapacité de répondre aux questions en raison de l'état cognitif.
  • Incapacité de lire ou de comprendre l'anglais.
  • Diagnostic du diabète insulino-dépendant autre que le DT1 comme le diabète lié à la mucoviscidose, le diabète de maturité du jeune ou le diabète de type 2 insulino-dépendant.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôler
Expérimental: Groupe de ressources iHERO
Boîte à outils composée de micro-vidéos et de ressources en ligne supplémentaires.
Comportemental: Ressource de la boîte à outils iHERO
iHERO Toolkit comprend des micro-vidéos et des ressources en ligne supplémentaires. Les participants auront accès à la boîte à outils hébergée sur pathfactory pendant 30 jours.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du stress financier tel que mesuré par l'échelle Personal Financial Well-Being Scale© (PFW) (PFW)
Délai: Base de référence, 1 mois, 6 mois, 12 mois
Le PFW est une échelle de 8 éléments utilisée pour mesurer le stress financier avec une échelle de Likert de 1 à 10, 1 étant l'absence de stress financier et 10 un niveau de stress financier écrasant. Des scores plus faibles (≤ 4,4) indiquent un stress financier élevé, tandis que des scores allant de 4,5 à 6,4 indiquent un stress moyen et des scores ≥ 6,5 indiquent un faible stress.
Base de référence, 1 mois, 6 mois, 12 mois
Changement dans les connaissances en matière d'assurance maladie, tel que mesuré par la mesure des connaissances en matière d'assurance maladie (HILM) Mesure (HILM)
Délai: Base de référence, 1 mois, 6 mois, 12 mois
Le HILM est une mesure de 21 éléments utilisée pour évaluer la confiance dans la sélection et l'utilisation de l'assurance maladie, 0 représentant une faible confiance et 4 représentant la confiance la plus élevée. Les scores des items sont additionnés et vont de 0 à 84, les scores les plus élevés représentant des niveaux plus élevés de connaissances en matière d'assurance maladie.
Base de référence, 1 mois, 6 mois, 12 mois
Changement de la qualité de vie spécifique au diabète, mesuré par The Type 1 Diabetes and Life Young Adult (T1DAL- Young Adult) pour les 18-25 ans ou The Type 1 Diabetes and Life (T1DAL- Adult) pour les 26-30 ans.
Délai: Base de référence, 1 mois, 6 mois, 12 mois
T1DAL-Young Adult et T1DAL-Adult sont notés sur une échelle de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie liée à la santé.
Base de référence, 1 mois, 6 mois, 12 mois
Changement dans l'état de préparation à la navigation de transition, tel que mesuré par la sous-échelle de navigation The Readiness for Emerging Adults with Diagnosised in Youth (READDY)
Délai: Base de référence, 1 mois, 6 mois, 12 mois
Les scores de la sous-échelle de navigation READDY de 1 à 3 indiquent des niveaux de confiance inférieurs et les scores de 4 à 5 indiquent des niveaux de confiance plus élevés dans la navigation dans le domaine des soins de santé.
Base de référence, 1 mois, 6 mois, 12 mois
Modification des taux d'HbA1c mesurée par l'HbA1c capillaire auto-collectée
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois
Base de référence, 6 mois, 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospitals Cleveland Medical Center

Collaborateurs

The Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Julia Blanchette, PhD, University Hospitals

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

22 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

22 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2024

Première publication (Réel)

4 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

16 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY20230187

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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