- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06348160
iHERO-tutkimus: Vakuutus-, terveys- ja talousresurssit verkossa kehittyville aikuisille, joilla on tyypin 1 diabetes
keskiviikko 14. tammikuuta 2026 päivittänyt: Julia Blanchette, University Hospitals Cleveland Medical Center
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata iHERO-työkalupakettia nuorille aikuisille, joilla on tyypin 1 diabetes.
iHERO Toolkit kehitettiin vuoden aikana tyypin 1 diabetesyhteisön, Diabetes Link -organisaation ja asiantuntijoiden kanssa.
Nyt tutkijat haluavat ymmärtää iHERO Toolkit -työkalun vaikutuksen diabeteksen itsehallintaan, taloudelliseen stressiin ja sairausvakuutuslukutaitoon.
Tutkijat tekevät tätä tutkimusta, koska se auttaa ymmärtämään paremmin, kuinka tukea sairausvakuutusta ja taloudellista stressiä sekä parantaa itsehoidon tuloksia nuorilla aikuisilla, joilla on tyypin 1 diabetes.
Tutkijat haluavat ymmärtää, kuinka iHERO Toolkit auttaa kaikkia nuoria aikuisia, joilla on diabetes, mutta erityisesti niitä, jotka käyttävät Medicaidia ja jotka ovat rodullisesti tai etnisesti erilaisia.
Tutkijat pyytävät osallistujia osallistumaan neljään kertaan vuoden aikana.
Osallistujat täyttävät ensimmäistä kertaa online-ilmoittautumis- ja väestötietolomakkeet sekä 9 kyselyä.
Yhdeksässä kyselyssä kussakin on 8-40 lyhyttä kysymystä, joiden arvioidaan kestävän noin 45 minuuttia.
Osallistujia pyydetään myös täydentämään A1c-kotikokoelma yliopistosairaaloiden tiimin jäsenen kanssa Zoomissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
195
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- University of Florida Diabetes Institute
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- University Hospitals
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaarukka: 18-30 vuotta
- Tyypin 1 diabeteksen (T1D) diagnoosi
- T1D kesto yhden vuoden tai pidempään
- Maantieteellinen sijainti: asuu Yhdysvalloissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys vastata kysymyksiin kognitiivisen tilan vuoksi.
- Kyvyttömyys lukea tai ymmärtää englantia.
- Insuliiniriippuvaisen diabeteksen diagnosointi, joka ei ole T1D, kuten kystiseen fibroosiin liittyvä diabetes, nuorten aikuisiän diabetes tai insuliinista riippuvainen tyypin 2 diabetes.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: iHERO Resource Group
Työkalupakkaus, joka koostuu mikrovideoista ja täydentävistä verkkoresursseista.
|
iHERO Toolkit koostuu mikrovideoista ja täydentävistä verkkoresursseista.
Osallistujat pääsevät käyttämään pathfactoryssa olevaa työkalupakkia 30 päivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos taloudellisessa stressissä mitattuna henkilökohtaisen taloudellisen hyvinvoinnin asteikolla© (PFW) asteikolla (PFW)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
PFW on 8 kohdan asteikko, jota käytetään mittaamaan taloudellista stressiä Likert-asteikolla 1-10, jossa 1 ei ole taloudellista stressiä ja 10 on ylivoimainen taloudellinen stressi.
Pienemmät pisteet (≤ 4,4) osoittavat suurta taloudellista stressiä, kun taas pisteet vaihtelevat 4,5-6,4
osoittavat keskimääräistä stressiä ja pisteet ≥ 6,5 osoittavat vähäistä stressiä.
|
Perustaso, 1 kuukausi, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Sairausvakuutuslukutaidon muutos sairausvakuutuslukutaidon mittarilla (HILM) mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
HILM on 21 kohdan mitta, jota käytetään arvioimaan luottamusta sairausvakuutuksen valinnassa ja käytössä. Nolla tarkoittaa vähäistä luottamusta ja 4 korkeinta luottamusta.
Kohteiden pisteet lasketaan yhteen ja vaihtelevat välillä 0–84, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa sairausvakuutuslukutaitoa.
|
Perustaso, 1 kuukausi, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Diabetesspesifisen elämänlaadun muutos mitattuna tyypin 1 diabeteksella ja nuorilla aikuisilla (T1DAL- Young Adult) 18-25-vuotiailla tai tyypin 1 diabeteksella ja elämällä (T1DAL- Adult) 26-30-vuotiailla.
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
T1DAL-Young Adult ja T1DAL-Aikuinen pisteytetään asteikolla 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
Perustaso, 1 kuukausi, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muutos siirtymävaiheen navigointivalmiudessa mitattuna Valmius nuorille diabeetikoilla diagnosoiduille aikuisille (READDY) -navigointiala-asteikolla
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
READDY-navigoinnin ala-asteikon pisteet 1–3 osoittavat alhaisempaa luottamustasoa ja pisteet 4–5 osoittavat korkeampaa luottamustasoa terveydenhuollon navigoinnissa.
|
Perustaso, 1 kuukausi, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muutos HbA1c-tasoissa mitattuna itsekeräävällä kapillaari-HbA1c:llä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Julia Blanchette, PhD, University Hospitals
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Blanchette JE, Toly VB, Wood JR. Financial stress in emerging adults with type 1 diabetes in the United States. Pediatr Diabetes. 2021 Aug;22(5):807-815. doi: 10.1111/pedi.13216. Epub 2021 May 18.
- Blanchette JE, Allen NA, Litchman ML. The Feasibility and Acceptability of a Community-Developed Health Insurance and Financial Toolkit for Emerging Adults With Type 1 Diabetes. Sci Diabetes Self Manag Care. 2022 Jun;48(3):174-183. doi: 10.1177/26350106221087474. Epub 2022 Mar 15.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 14. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 22. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 22. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Käyttäytymisoireet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Diabetes mellitus
- Stressi, psykologinen
- Käyttäytyminen
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Taloudellinen stressi
- Diabetes mellitus, tyyppi 1
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY20230187
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tyypin 1 diabetes
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.LopetettuKraniofacial poikkeavuudet | Arthrogryposis | Freeman-Sheldonin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2A | Viheltävä kasvojen oireyhtymä | Kraniocarpotarsaalinen dysplasia | Kraniocarpotarsaalinen dystrofia | Freeman-Sheldonin oireyhtymän variantti | Sheldon-Hallin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordonin... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Ain Shams Maternity HospitalRekrytointiHuono vaste ovulaation induktioon Poseidon Type IVEgypti
-
COUR Pharmaceutical Development Company, Inc.RekrytointiTyypin 1 diabetes | Tyypin 1 diabetes mellitus | T1DM | T1D | Tyypin 1 diabetes murrosiässä | Tyypin 1 diabetes lapsilla | Tyypin 1 diabetespotilaat | Tyypin 1 diabetes melliitti | T1DM - tyypin 1 diabetes | Tyypin 1 diabetes (alku nuorisolle)Yhdysvallat
-
Lund UniversityIlmoittautuminen kutsustaTyypin 1 diabetes mellitus | Vaiheen 2 tyypin 1 diabetes | Vaiheen 1 tyypin 1 diabetes | Vaiheen 3 tyypin 1 diabetesRuotsi
-
Instituto BernabeuValmisAlhainen munasarjareservi | Huono vaste ovulaation induktioon | Huono vaste ovulaation induktioon Poseidon Type IVEspanja
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | Diabetes... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Medical College of WisconsinEi vielä rekrytointiaNon-nutritiivisten makeutusaineiden (NNS) kardiometaboliset vaikutukset tyypin 1 diabeteksessa (T1D)Tyypin 1 diabetes | Tyypin 1 diabetes mellitus | tyypin 1 diabetes | Ei-ravitsemuksellinen makeutusaineYhdysvallat
-
Sultan Qaboos UniversityUniversity of Mosul; University of Child Health Sciences and Children's...Ei vielä rekrytointiaTyypin 1 diabetes mellitus | T1DM | Tyypin 1 diabetes (T1DM) | T1DM - tyypin 1 diabetes
-
Superior UniversityAktiivinen, ei rekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus 1Pakistan
-
Stanford UniversityUniversity College Dublin; The Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable...Ei vielä rekrytointiaTyypin 1 diabetes (T1D) | Tyypin 1 diabetes (T1DM) | Harjoitusfysiologia | Tyypin 1 diabetes melliittiYhdysvallat