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iHERO-Studie: Online-Versicherungs-, Gesundheits- und Wirtschaftsressourcen für aufstrebende Erwachsene mit Typ-1-Diabetes

14. Januar 2026 aktualisiert von: Julia Blanchette, University Hospitals Cleveland Medical Center
Ziel dieser Forschungsstudie ist es, ein iHERO-Toolkit für Finanz- und Krankenversicherungen für junge Erwachsene mit Typ-1-Diabetes zu testen. Das iHERO Toolkit wurde über ein Jahr hinweg mit der Typ-1-Diabetes-Community, der Organisation Diabetes Link und Experten entwickelt. Nun wollen die Forscher die Auswirkungen des iHERO Toolkits auf das Diabetes-Selbstmanagement, den finanziellen Stress und die Ergebnisse bei der Krankenversicherungskompetenz verstehen. Die Forscher führen diese Studie durch, weil sie dazu beitragen wird, besser zu verstehen, wie Krankenversicherung und finanzieller Stress unterstützt werden können und Verbesserung der Selbstmanagementergebnisse bei jungen Erwachsenen mit Typ-1-Diabetes. Die Forscher wollen verstehen, wie das iHERO Toolkit allen jungen Erwachsenen mit Diabetes hilft, insbesondere aber denen, die Medicaid erhalten und rassisch oder ethnisch unterschiedlich sind. Die Ermittler werden die Teilnehmer bitten, über einen Zeitraum von einem Jahr zu vier Zeitpunkten teilzunehmen. Zum ersten Mal werden die Teilnehmer Online-Anmelde- und demografische Formulare sowie neun Umfragen ausfüllen. Die 9 Umfragen umfassen jeweils 8–40 kurze Fragen, die schätzungsweise etwa 45 Minuten dauern. Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, eine A1c-Entnahme zu Hause mit einem Teammitglied des Universitätsklinikums über Zoom durchzuführen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

195

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • University of Florida Diabetes Institute
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • University Hospitals
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Altersspanne: 18–30 Jahre
  • Diagnose von Typ-1-Diabetes (T1D)
  • T1D-Dauer für ein Jahr oder länger
  • Geografischer Standort: Wohnsitz in den Vereinigten Staaten.

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, Fragen aufgrund des kognitiven Status zu beantworten.
  • Unfähigkeit, Englisch zu lesen oder zu verstehen.
  • Diagnose von insulinabhängigem Diabetes, der kein T1D ist, wie z. B. Mukoviszidose-bedingter Diabetes, Altersdiabetes bei jungen Menschen oder insulinabhängiger Typ-2-Diabetes.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Experimental: iHERO-Ressourcengruppe
Toolkit bestehend aus Mikrovideos und ergänzenden Online-Ressourcen.
Verhalten: iHERO Toolkit-Ressource
Das iHERO Toolkit besteht aus Mikrovideos und ergänzenden Online-Ressourcen. Die Teilnehmer haben 30 Tage lang Zugriff auf das auf pathfactory bereitgestellte Toolkit.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der finanziellen Belastung, gemessen anhand der Personal Financial Well-Being Scale© (PFW) Skala (PFW)
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Monat, 6 Monate, 12 Monate
Der PFW ist eine 8-Punkte-Skala zur Messung von finanziellem Stress mit einer Likert-Skala von 1-10, wobei 1 kein finanzieller Stress und 10 ein überwältigendes Maß an finanziellem Stress bedeutet. Niedrigere Werte (≤ 4,4) weisen auf eine hohe finanzielle Belastung hin, während Werte zwischen 4,5 und 6,4 liegen weisen auf eine durchschnittliche Belastung hin, und Werte ≥ 6,5 weisen auf eine geringe Belastung hin.
Ausgangswert, 1 Monat, 6 Monate, 12 Monate
Veränderung der Krankenversicherungskompetenz, gemessen mit dem Health Insurance Literacy Measure (HILM) Measure (HILM)
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Monat, 6 Monate, 12 Monate
Der HILM ist ein 21-Punkte-Maß zur Bewertung des Vertrauens in die Auswahl und Inanspruchnahme einer Krankenversicherung, wobei 0 für geringes Vertrauen und 4 für höchstes Vertrauen steht. Die Werte der Items werden summiert und liegen zwischen 0 und 84, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Krankenversicherungskompetenz darstellen.
Ausgangswert, 1 Monat, 6 Monate, 12 Monate
Veränderung der diabetesspezifischen Lebensqualität, gemessen anhand von „The Type 1 Diabetes and Life Young Adult“ (T1DAL – Young Adult) im Alter von 18 bis 25 Jahren oder „The Type 1 Diabetes and Life“ (T1DAL – Adult) im Alter von 26 bis 30 Jahren.
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Monat, 6 Monate, 12 Monate
T1DAL-Junger Erwachsener und T1DAL-Erwachsener werden auf einer Skala von 0 bis 100 bewertet, wobei höhere Werte auf eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität hinweisen.
Ausgangswert, 1 Monat, 6 Monate, 12 Monate
Änderung der Navigationsbereitschaft für den Übergang, gemessen anhand der Navigationssubskala „Readiness for Emerging Adults with Diabetes Diagnosed in Youth“ (READDY).
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Monat, 6 Monate, 12 Monate
READDY-Navigations-Subskalenwerte von 1–3 weisen auf ein geringeres Maß an Vertrauen hin, und Werte von 4–5 weisen auf ein höheres Maß an Vertrauen in die Navigation im Gesundheitswesen hin.
Ausgangswert, 1 Monat, 6 Monate, 12 Monate
Änderung des HbA1c-Spiegels, gemessen durch selbstsammelndes kapillares HbA1c
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
Basislinie, 6 Monate, 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Mitarbeiter

The Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust

Ermittler

  • Hauptermittler: Julia Blanchette, PhD, University Hospitals

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

22. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

22. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

16. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY20230187

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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