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Estudio iHERO: Seguros, salud y recursos económicos en línea para adultos emergentes con diabetes tipo 1

14 de enero de 2026 actualizado por: Julia Blanchette, University Hospitals Cleveland Medical Center
Este estudio de investigación tiene como objetivo probar un conjunto de herramientas iHERO de seguros médicos y financieros para adultos jóvenes con diabetes tipo 1. El kit de herramientas iHERO se desarrolló durante un año con la comunidad de diabetes tipo 1, la organización The Diabetes Link y expertos. Ahora, los investigadores quieren comprender el impacto del kit de herramientas iHERO en los resultados del autocontrol de la diabetes, el estrés financiero y la alfabetización sobre seguros médicos. Los investigadores están realizando este estudio porque ayudará a comprender mejor cómo respaldar el seguro médico y el estrés financiero y mejorar los resultados del autocuidado en adultos jóvenes con diabetes tipo 1. Los investigadores quieren comprender cómo el kit de herramientas iHERO ayuda a todos los adultos jóvenes con diabetes, pero especialmente a aquellos con Medicaid y que son racial o étnicamente diversos. Los investigadores pedirán a los participantes que participen en cuatro momentos durante un año. Por primera vez, los participantes completarán formularios demográficos y de inscripción en línea y 9 encuestas. Las 9 encuestas tienen entre 8 y 40 preguntas cortas cada una, y se estima que durarán unos 45 minutos. También se pedirá a los participantes que completen una recolección de A1c en casa con un miembro del equipo de University Hospitals en Zoom.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

195

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • University of Florida Diabetes Institute
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • University Hospitals
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Rango de edad: 18-30 años
  • Diagnóstico de diabetes tipo 1 (DT1)
  • Duración de la diabetes tipo 1 durante un año o más
  • Ubicación geográfica: residir en Estados Unidos.

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para responder preguntas debido al estado cognitivo.
  • Incapacidad para leer o comprender inglés.
  • Diagnóstico de diabetes insulinodependiente que no es diabetes Tipo 1, como diabetes relacionada con la fibrosis quística, diabetes juvenil de inicio en la madurez o diabetes tipo 2 insulinodependiente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Experimental: Grupo de recursos iHERO
Kit de herramientas que consta de microvídeos y recursos complementarios en línea.
Conductual: Recurso del kit de herramientas de iHERO
iHERO Toolkit consta de microvideos y recursos complementarios en línea. Los participantes tendrán acceso al conjunto de herramientas alojado en pathfactory durante 30 días.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el estrés financiero medido por la Escala de Bienestar Financiero Personal© (PFW) Scale (PFW)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 6 meses, 12 meses
El PFW es una escala de 8 ítems que se utiliza para medir el estrés financiero con una escala Likert del 1 al 10, siendo 1 ningún estrés financiero y 10 un nivel abrumador de estrés financiero. Las puntuaciones más bajas (≤ 4,4) indican un alto estrés financiero, mientras que las puntuaciones que oscilan entre 4,5 y 6,4 indican estrés promedio y las puntuaciones ≥ 6,5 indican estrés bajo.
Línea de base, 1 mes, 6 meses, 12 meses
Cambio en la alfabetización sobre seguros médicos medido por la Medida de alfabetización sobre seguros médicos (HILM) (HILM)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 6 meses, 12 meses
El HILM es una medida de 21 ítems que se utiliza para calificar la confianza en la selección y el uso de un seguro médico, donde 0 representa poca confianza y 4 representa la confianza más alta. Las puntuaciones de los ítems se suman y varían de 0 a 84, donde las puntuaciones más altas representan mayores niveles de alfabetización sobre seguros de salud.
Línea de base, 1 mes, 6 meses, 12 meses
Cambio en la calidad de vida específica de la diabetes medida por The Type 1 Diabetes and Life Young Adult (T1DAL- Young Adult) para edades de 18 a 25 años o The Type 1 Diabetes and Life (T1DAL- Adult) para edades de 26 a 30 años.
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 6 meses, 12 meses
T1DAL-Adulto joven y T1DAL-Adulto se califican en una escala de 0 a 100 y las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida relacionada con la salud.
Línea de base, 1 mes, 6 meses, 12 meses
Cambio en la preparación para la navegación de transición según lo medido por la subescala de navegación de preparación para adultos emergentes con diabetes diagnosticada en la juventud (READDY)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 6 meses, 12 meses
Las puntuaciones de la subescala de navegación READDY de 1 a 3 indican niveles más bajos de confianza y las puntuaciones de 4 a 5 indican niveles más altos de confianza en la navegación sanitaria.
Línea de base, 1 mes, 6 meses, 12 meses
Cambio en los niveles de HbA1c medidos por HbA1c capilar autorecogida
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 12 meses
Línea de base, 6 meses, 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospitals Cleveland Medical Center

Colaboradores

The Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust

Investigadores

  • Investigador principal: Julia Blanchette, PhD, University Hospitals

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

22 de noviembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

22 de noviembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

4 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

16 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY20230187

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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