このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

iHERO 研究: 1 型糖尿病の新興成人向けの保険、医療、経済リソースをオンラインで提供

2026年1月14日 更新者：Julia Blanchette、University Hospitals Cleveland Medical Center
この調査研究は、1 型糖尿病の若者を対象とした金融および健康保険の iHERO ツールキットをテストすることを目的としています。 iHERO ツールキットは、1 型糖尿病コミュニティ、The Diabetes Link 組織、専門家と協力して 1 年かけて開発されました。 現在、研究者らは iHERO ツールキットが糖尿病の自己管理、経済的ストレス、健康保険リテラシーの結果に及ぼす影響を理解したいと考えています。 研究者らは、この研究が、1型糖尿病の若者の健康保険と経済的ストレスをサポートし、自己管理の成果を改善する方法をより深く理解するのに役立つと考えてこの研究を行っている。 研究者らは、iHERO ツールキットが糖尿病を患うすべての若者、特にメディケイドを受けている人種や民族的に多様な若者をどのように支援するのかを理解したいと考えています。 研究者らは参加者に1年間に4回の時点で参加するよう求める。 初めて、参加者はオンライン登録フォームと人口統計フォーム、および 9 件のアンケートに記入します。 9 つのアンケートにはそれぞれ 8 ～ 40 の短い質問があり、所要時間は約 45 分と推定されます。 参加者は、Zoom 上で大学病院のチームメンバーと一緒に自宅での A1c コレクションを完了することも求められます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

195

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90027
        • Children's Hospital Los Angeles
    • Florida
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32610
        • University of Florida Diabetes Institute
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
        • University Hospitals
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢層：18～30歳
  • 1 型糖尿病 (T1D) の診断
  • T1D期間が1年以上
  • 地理的位置: 米国に居住している。

除外基準:

  • 認知状態により質問に答えることができない。
  • 英語を読んだり理解したりすることができない。
  • 嚢胞性線維症関連糖尿病、若者の成熟期糖尿病、またはインスリン依存性 2 型糖尿病など、T1D ではないインスリン依存性糖尿病の診断。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：コントロール
実験的：iHERO リソース グループ
マイクロビデオと補足のオンライン リソースで構成されるツールキット。
行動：iHERO ツールキット リソース
iHERO ツールキットは、マイクロビデオと補足のオンライン リソースで構成されています。 参加者は、パスファクトリーに保存されているツールキットに 30 日間アクセスできます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Personal Financial Well-Being Scale© (PFW) Scale (PFW) で測定した経済的ストレスの変化
時間枠：ベースライン、1か月、6か月、12か月
PFW は、経済的ストレスを測定するために使用される 8 項目の尺度で、1 ～ 10 のリッカートスケールで、1 は経済的ストレスがないこと、10 は圧倒的な経済的ストレスのレベルです。 低いスコア (≤ 4.4) は経済的ストレスが高いことを示し、スコアの範囲は 4.5 ～ 6.4 です。 は平均的なストレスを示し、スコア ≥ 6.5 は低いストレスを示します。
ベースライン、1か月、6か月、12か月
医療保険リテラシー測定 (HILM) 測定 (HILM) によって測定される医療保険リテラシーの変化
時間枠：ベースライン、1か月、6か月、12か月
HILM は、健康保険の選択と使用における信頼度を評価するために使用される 21 項目の尺度で、0 はほとんど自信がないことを表し、4 は最も高い信頼度を表します。 項目のスコアは合計され、0 ～ 84 の範囲で表され、スコアが高いほど健康保険リテラシーのレベルが高いことを表します。
ベースライン、1か月、6か月、12か月
18～25歳を対象とした「1型糖尿病と生活ヤングアダルト（T1DAL-ヤングアダルト）」、または26～30歳を対象とした「1型糖尿病と生活（T1DAL-成人）」によって測定された、糖尿病特有の生活の質の変化。
時間枠：ベースライン、1か月、6か月、12か月
T1DAL-若年成人およびT1DAL-成人は0〜100のスケールでスコア付けされ、スコアが高いほど健康関連の生活の質が良好であることを示します。
ベースライン、1か月、6か月、12か月
若年期に糖尿病と診断された新興成人向けの準備（READDY）ナビゲーションサブスケールによって測定された移行ナビゲーションの準備状況の変化
時間枠：ベースライン、1か月、6か月、12か月
READDY ナビゲーションの下位尺度スコア 1 ～ 3 は、ヘルスケア ナビゲーションにおける信頼レベルが低いことを示し、スコア 4 ～ 5 は信頼レベルが高いことを示します。
ベースライン、1か月、6か月、12か月
毛細管 HbA1c を自己収集することで測定される HbA1c レベルの変化
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月
ベースライン、6 か月、12 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospitals Cleveland Medical Center

協力者

The Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust

捜査官

  • 主任研究者：Julia Blanchette, PhD、University Hospitals

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月14日

一次修了 (推定)

2026年11月22日

研究の完了 (推定)

2026年11月22日

試験登録日

最初に提出

2024年3月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月29日

最初の投稿 (実際)

2024年4月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2026年1月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月14日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STUDY20230187

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

1型糖尿病の臨床試験

iHERO ツールキット リソースの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Tanzania

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する