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- 임상시험 NCT06348160
iHERO 연구: 제1형 당뇨병을 앓고 있는 신흥 성인을 위한 온라인 보험, 건강 및 경제 자원
2026년 1월 14일 업데이트: Julia Blanchette, University Hospitals Cleveland Medical Center
이 연구의 목표는 제1형 당뇨병을 앓고 있는 젊은 성인을 위한 금융 및 건강 보험 iHERO 툴킷을 테스트하는 것입니다.
iHERO 툴킷은 제1형 당뇨병 커뮤니티, The Diabetes Link 조직 및 전문가들과 함께 1년에 걸쳐 개발되었습니다.
이제 조사관은 iHERO 툴킷이 당뇨병 자가 관리, 재정적 스트레스 및 건강 보험 이해 능력 결과에 미치는 영향을 이해하려고 합니다.
연구자들은 건강 보험 및 재정적 스트레스를 지원하는 방법을 더 잘 이해하고 제1형 당뇨병을 앓고 있는 젊은 성인의 자기 관리 결과를 개선하는 데 도움이 될 것이기 때문에 이 연구를 수행하고 있습니다.
조사관은 iHERO 툴킷이 당뇨병이 있는 모든 젊은 성인, 특히 Medicaid에 가입하고 인종적 또는 민족적으로 다양한 젊은 성인에게 어떻게 도움이 되는지 이해하려고 합니다.
조사관은 참가자들에게 1년에 걸쳐 4번의 시점에 참여하도록 요청할 것입니다.
처음으로 참가자들은 온라인 등록 및 인구통계학적 양식과 9개의 설문조사를 작성하게 됩니다.
9개의 설문조사에는 각각 8~40개의 짧은 질문이 포함되어 있으며 약 45분 정도 소요됩니다.
또한 참가자는 Zoom에서 대학병원 팀원과 함께 가정에서 A1c 수집을 완료해야 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
195
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32610
- University of Florida Diabetes Institute
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- University Hospitals
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령대: 18~30세
- 제1형 당뇨병(T1D) 진단
- 1년 이상의 T1D 기간
- 지리적 위치: 미국에 거주.
제외 기준:
- 인지 상태로 인해 질문에 답할 수 없습니다.
- 영어를 읽거나 이해할 수 없습니다.
- 낭포성 섬유증 관련 당뇨병, 청소년의 성숙기 발병 당뇨병, 인슐린 의존성 제2형 당뇨병 등 제1형 당뇨병이 아닌 인슐린 의존성 당뇨병을 진단합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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실험적: iHERO 리소스 그룹
마이크로 비디오와 보충 온라인 리소스로 구성된 툴킷입니다.
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iHERO Toolkit은 마이크로 비디오와 보충 온라인 리소스로 구성됩니다.
참가자는 30일 동안 pathfactory에 있는 툴킷에 액세스할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개인 금융 웰빙 척도©(PFW) 척도(PFW)로 측정한 재정적 스트레스의 변화
기간: 기준, 1개월, 6개월, 12개월
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PFW는 재정적 스트레스를 측정하는 데 사용되는 8개 항목 척도로, Likert 척도는 1~10으로, 1은 재정적 스트레스가 없고 10은 재정적 스트레스가 압도적인 수준입니다.
점수가 낮을수록(4.4 이하) 재정적 스트레스가 높음을 의미하며 점수 범위는 4.5~6.4입니다.
평균 스트레스를 나타내고 점수 ≥ 6.5는 낮은 스트레스를 나타냅니다.
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기준, 1개월, 6개월, 12개월
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HILM(Health Insurance Literacy Measure) 측정(HILM)으로 측정한 건강 보험 이해 능력의 변화
기간: 기준, 1개월, 6개월, 12개월
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HILM은 건강 보험 선택 및 사용에 대한 신뢰도를 평가하는 데 사용되는 21개 항목 척도로, 0은 낮은 신뢰도를 나타내고 4는 가장 높은 신뢰도를 나타냅니다.
항목의 점수는 합산되며 범위는 0부터 84까지이며, 점수가 높을수록 건강 보험 이해 능력 수준이 높다는 것을 의미합니다.
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기준, 1개월, 6개월, 12개월
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18~25세의 경우 The Type 1 Diabetes and Life Young Adult(T1DAL- Young Adult) 또는 26~30세의 경우 The Type 1 Diabetes and Life(T1DAL- Adult)로 측정한 당뇨병 관련 삶의 질 변화.
기간: 기준, 1개월, 6개월, 12개월
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T1DAL-젊은 성인 및 T1DAL-성인은 0~100점으로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다.
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기준, 1개월, 6개월, 12개월
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청소년에서 진단된 당뇨병이 있는 신흥 성인을 위한 준비(READDY) 탐색 하위 척도로 측정된 전환 탐색 준비 상태의 변화
기간: 기준, 1개월, 6개월, 12개월
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1~3점의 READDY 탐색 하위 척도 점수는 낮은 수준의 신뢰도를 나타내고 4~5점은 의료 탐색에 대한 더 높은 수준의 신뢰도를 나타냅니다.
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기준, 1개월, 6개월, 12개월
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HbA1c 자가 수집 모세관으로 측정한 HbA1c 수준의 변화
기간: 기준, 6개월, 12개월
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기준, 6개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Julia Blanchette, PhD, University Hospitals
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Blanchette JE, Toly VB, Wood JR. Financial stress in emerging adults with type 1 diabetes in the United States. Pediatr Diabetes. 2021 Aug;22(5):807-815. doi: 10.1111/pedi.13216. Epub 2021 May 18.
- Blanchette JE, Allen NA, Litchman ML. The Feasibility and Acceptability of a Community-Developed Health Insurance and Financial Toolkit for Emerging Adults With Type 1 Diabetes. Sci Diabetes Self Manag Care. 2022 Jun;48(3):174-183. doi: 10.1177/26350106221087474. Epub 2022 Mar 15.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 14일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 22일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY20230187
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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