- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06348160
iHERO-tanulmány: Biztosítási, egészségügyi és gazdasági online források 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő feltörekvő felnőttek számára
2026. január 14. frissítette: Julia Blanchette, University Hospitals Cleveland Medical Center
A kutatás célja egy pénzügyi és egészségbiztosítási iHERO Toolkit tesztelése 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő fiatal felnőttek számára.
Az iHERO Toolkit egy év alatt készült el az 1-es típusú cukorbetegség közösségével, a Diabetes Link szervezettel és szakértőkkel közösen.
A kutatók most szeretnék megérteni az iHERO Toolkit hatását a cukorbetegség önkezelésére, a pénzügyi stresszre és az egészségbiztosítási ismeretek eredményeire.
A kutatók azért készítik ezt a tanulmányt, mert segít jobban megérteni, hogyan lehet támogatni az egészségbiztosítást és a pénzügyi stresszt, valamint javítani az önkezelési eredményeket 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő fiatal felnőtteknél.
A kutatók azt akarják megérteni, hogy az iHERO Toolkit hogyan segít minden cukorbeteg fiatal felnőttnek, de különösen azoknak, akik Medicaid-et szednek, és akik faji vagy etnikailag sokszínűek.
A nyomozók felkérik a résztvevőket, hogy egy év alatt négy alkalommal vegyenek részt.
A résztvevők most először töltenek ki online jelentkezési és demográfiai űrlapokat, valamint 9 felmérést.
A 9 felmérés egyenként 8-40 rövid kérdést tartalmaz, becslések szerint körülbelül 45 percet vesz igénybe.
A résztvevőket arra is felkérjük, hogy töltsenek ki egy otthoni A1c gyűjteményt az Egyetemi Kórházak csapatának egyik tagjával a Zoomban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
195
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610
- University of Florida Diabetes Institute
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
- University Hospitals
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Korosztály: 18-30 év
- Az 1-es típusú cukorbetegség (T1D) diagnózisa
- T1D időtartama egy év vagy hosszabb
- Földrajzi elhelyezkedés: az Egyesült Államokban lakik.
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség válaszolni a kérdésekre a kognitív állapot miatt.
- Képtelenség olvasni vagy megérteni angolul.
- Nem T1D inzulinfüggő diabétesz, például cisztás fibrózissal összefüggő diabétesz, fiatalkorúak érett cukorbetegsége vagy inzulinfüggő 2-es típusú cukorbetegség diagnózisa.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
|
|
|
Kísérleti: iHERO Resource Group
Mikrovideókat és kiegészítő online forrásokat tartalmazó eszköztár.
|
Az iHERO Toolkit mikrovideókból és kiegészítő online forrásokból áll.
A résztvevők 30 napig hozzáférhetnek a pathfactoryban található eszközkészlethez.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pénzügyi stressz változása a Személyes Pénzügyi Jólét Skála© (PFW) Skála (PFW) által mérve
Időkeret: Alaphelyzet, 1 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
A PFW egy 8 tételből álló skála, amelyet a pénzügyi stressz mérésére használnak egy 1-től 10-ig tartó Likert-skálával, ahol az 1 azt jelenti, hogy nincs pénzügyi stressz, a 10 pedig a pénzügyi stressz elsöprő szintjét.
Az alacsonyabb pontszámok (≤ 4,4) nagy pénzügyi stresszt jeleznek, míg a 4,5-6,4 közötti pontszámok
átlagos stresszt jeleznek, a ≥ 6,5 pontszámok pedig alacsony stresszt jeleznek.
|
Alaphelyzet, 1 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
|
Az egészségbiztosítási írástudás változása az Egészségbiztosítási Műveltségi Mérték (HILM) mérése szerint (HILM)
Időkeret: Alaphelyzet, 1 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
A HILM egy 21 elemből álló mérőszám, amelyet az egészségbiztosítás kiválasztásával és használatával kapcsolatos bizalom értékelésére használnak, ahol a 0 a csekély, a 4 pedig a legmagasabb bizalmat jelenti.
A tételek pontszámait összegzik, és 0-tól 84-ig terjednek, a magasabb pontszámok magasabb szintű egészségbiztosítási ismereteket jelentenek.
|
Alaphelyzet, 1 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
|
A cukorbetegségre jellemző életminőség változása az 1-es típusú cukorbetegség és az élet fiatal felnőtt (T1DAL- Young Adult) mérése szerint a 18-25 éves kor között vagy az 1-es típusú cukorbetegség és az élet (T1DAL- Adult) mérése a 26-30 éves korosztályban.
Időkeret: Alaphelyzet, 1 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
A T1DAL-Young Adult és a T1DAL-Adult egy 0-tól 100-ig terjedő skálán pontozzák, ahol a magasabb pontszámok jelzik az egészséggel kapcsolatos jobb életminőséget.
|
Alaphelyzet, 1 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
|
Változás az átmeneti navigációs készenlétben, amelyet a „A fiatalokban diagnosztizált cukorbetegek felkészültsége” (READDY) navigációs alskála mér.
Időkeret: Alaphelyzet, 1 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
A READDY navigáció 1-3-ig tartó alskálái alacsonyabb szintű, a 4-5-ös pontszámok pedig magasabb szintű megbízhatóságot jeleznek az egészségügyi navigációban.
|
Alaphelyzet, 1 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
|
A HbA1c-szint változása az öngyűjtő kapilláris HbA1c-vel mérve
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Julia Blanchette, PhD, University Hospitals
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Blanchette JE, Toly VB, Wood JR. Financial stress in emerging adults with type 1 diabetes in the United States. Pediatr Diabetes. 2021 Aug;22(5):807-815. doi: 10.1111/pedi.13216. Epub 2021 May 18.
- Blanchette JE, Allen NA, Litchman ML. The Feasibility and Acceptability of a Community-Developed Health Insurance and Financial Toolkit for Emerging Adults With Type 1 Diabetes. Sci Diabetes Self Manag Care. 2022 Jun;48(3):174-183. doi: 10.1177/26350106221087474. Epub 2022 Mar 15.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. május 14.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. november 22.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. november 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 29.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2026. január 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 14.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY20230187
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a 1-es típusú cukorbetegség
-
Institute of Child HealthGreat Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation TrustToborzásSMA1Egyesült Királyság
-
Ain Shams Maternity HospitalToborzásRossz válasz az ovulációs indukcióra Poseidon Type IVEgyiptom
-
Aalborg University HospitalBefejezvePancreatogenic Type 3C Diabetes mellitusDánia
-
Superior UniversityAktív, nem toborzó2-es típusú diabetes mellitus 1Pakisztán
-
Merz Pharmaceuticals GmbHLLC Merz Pharma, RussiaBefejezveNői mintás hajhullás | Androgenetikus alopecia (AGA) | Ludwig 1. típus | Ludwig Type 2Orosz Föderáció
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.BefejezveDiabetes mellitus, 1. típusú | 1-es típusú cukorbetegség | 1 típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Autoimmun cukorbetegség | Diabetes mellitus, inzulinfüggő | Fiatalkorban kezdődő cukorbetegség | Cukorbetegség, Autoimmun | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
AmgenBefejezvePikkelysömör | Plaque-type PsoriasisEgyesült Államok, Kanada
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationBefejezve1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, I-es típusú | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1 | IDDMEgyesült Államok, Ausztrália
-
Sultan Qaboos UniversityUniversity of Mosul; University of Child Health Sciences and Children's Hospital...Még nincs toborzás1-es típusú diabetes mellitus | T1DM | 1-es típusú cukorbetegség (T1DM) | T1DM – 1-es típusú diabetes mellitus
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiMég nincs toborzás1. stádiumú diabetes mellitus, 1. típusúEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a iHERO Toolkit erőforrás
-
Sunnybrook Health Sciences CentreMég nincs toborzásAorta stenosis
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ToborzásVizelettartási nehézség | Túlműködő hólyag szindrómaEgyesült Államok
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustToborzásElőrehaladott prosztata karcinómaEgyesült Királyság
-
Deborah Wexler, MDNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusúEgyesült Államok
-
Istanbul UniversityBefejezve
-
KU LeuvenBefejezveParkinson kór | Esszenciális TremorBelgium
-
University of PittsburghToborzásAlzheimer-kórhoz kapcsolódó demenciákEgyesült Államok
-
KU LeuvenBefejezveParkinson kór | Esszenciális TremorBelgium
-
Vanderbilt University Medical CenterIpsenBefejezveIdegrendszeri betegségek | Neurológiai megnyilvánulások | Izombetegségek | Neuromuszkuláris megnyilvánulások | Izom-hipertónia | Spaszticitás, izomzat | Izomgörcsösség | Mozgásszervi betegség | Jelek és tünetekEgyesült Államok
-
Walter Reed National Military Medical CenterUniversity of Wisconsin, MilwaukeeBefejezveMagas vérnyomás | Szív-és érrendszeri betegségek | Diabetes mellitus | Osteoarthritis | Krónikus betegség | Hiperlipidémia | COPDEgyesült Államok