Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

iHERO-studie: Försäkring, hälsa och ekonomiska resurser online för nya vuxna med typ 1-diabetes

14 januari 2026 uppdaterad av: Julia Blanchette, University Hospitals Cleveland Medical Center
Den här forskningsstudien syftar till att testa en iHERO Toolkit för finansiella och sjukförsäkringar för unga vuxna med diabetes typ 1. iHERO Toolkit utvecklades under ett år med typ 1-diabetesgemenskapen, The Diabetes Link-organisationen och experter. Nu vill utredarna förstå effekten av iHERO Toolkit på diabetessjälvhantering, finansiell stress och resultat av sjukförsäkringsläskunnighet. Utredarna gör denna studie eftersom den kommer att hjälpa till att bättre förstå hur man kan stödja sjukförsäkring och ekonomisk stress och förbättra självförvaltningsresultat hos unga vuxna med typ 1-diabetes. Utredarna vill förstå hur iHERO Toolkit hjälper alla unga vuxna med diabetes, men särskilt de på Medicaid och som är rasmässigt eller etniskt olika. Utredarna kommer att be deltagarna att delta vid fyra tillfällen under ett år. För första gången kommer deltagarna att fylla i onlineregistrering och demografiska formulär och 9 undersökningar. De 9 undersökningarna har 8-40 korta frågor vardera, beräknat ta cirka 45 minuter. Deltagarna kommer också att bli ombedda att slutföra en hem A1c-samling med en teammedlem från universitetssjukhusen på Zoom.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

195

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
        • University of Florida Diabetes Institute
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
        • University Hospitals
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldersintervall: 18-30 år
  • Diagnos av typ 1-diabetes (T1D)
  • T1D varaktighet i ett år eller längre
  • Geografisk plats: bosatt i USA.

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att svara på frågor på grund av kognitiv status.
  • Oförmåga att läsa eller förstå engelska.
  • Diagnos av insulinberoende diabetes som inte är T1D såsom cystisk fibros-relaterad diabetes, mognadsdiabetes hos unga eller insulinberoende typ 2-diabetes.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Experimentell: iHERO Resource Group
Toolkit som består av mikrovideor och kompletterande onlineresurser.
Beteende: iHERO Toolkit-resurs
iHERO Toolkit består av mikrovideor och kompletterande onlineresurser. Deltagarna kommer att ha tillgång till verktygslådan som finns på pathfactory i 30 dagar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i finansiell stress mätt med Personal Financial Well-Being Scale© (PFW) Scale (PFW)
Tidsram: Baslinje, 1 månad, 6 månader, 12 månader
PFW är en skala med 8 punkter som används för att mäta finansiell stress med en Likert-skala på 1-10 där 1 är ingen finansiell stress och 10 är en överväldigande nivå av finansiell stress. Lägre poäng (≤ 4,4) indikerar hög ekonomisk stress, medan poäng varierar från 4,5-6,4 indikerar genomsnittlig stress och poäng ≥ 6,5 indikerar låg stress.
Baslinje, 1 månad, 6 månader, 12 månader
Förändring i sjukförsäkringskompetens mätt med The Health Insurance Literacy Measure (HILM) Measure (HILM)
Tidsram: Baslinje, 1 månad, 6 månader, 12 månader
HILM är ett mått med 21 punkter som används för att betygsätta förtroendet för att välja och använda sjukförsäkring med 0 representerar lite förtroende och 4 representerar högsta förtroende. Poängen för objekten summeras och sträcker sig från 0 till 84, med högre poäng som representerar högre nivåer av sjukförsäkringskompetens.
Baslinje, 1 månad, 6 månader, 12 månader
Förändring i diabetesspecifik livskvalitet mätt med Typ 1-diabetes och Life Young Adult (T1DAL- Young Adult) för åldrarna 18-25 eller Typ 1-diabetes och liv (T1DAL- Adult) för åldrarna 26-30.
Tidsram: Baslinje, 1 månad, 6 månader, 12 månader
T1DAL-Young Adult och T1DAL- Adult poängsätts på en skala från 0-100 med högre poäng som indikerar bättre hälsorelaterad livskvalitet.
Baslinje, 1 månad, 6 månader, 12 månader
Förändring i beredskapen för övergångsnavigering mätt med navigationsunderskalan The Readiness for Emerging Adults with Diabetes Diagnosed in Youth (READDY)
Tidsram: Baslinje, 1 månad, 6 månader, 12 månader
READDY navigationsunderskala poäng på 1-3 indikerar lägre nivåer av förtroende och poäng på 4-5 indikerar högre nivåer av förtroende för sjukvårdsnavigering.
Baslinje, 1 månad, 6 månader, 12 månader
Förändring i HbA1c-nivåer mätt med kapillär-HbA1c självuppsamlande
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader
Baslinje, 6 månader, 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Samarbetspartners

The Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust

Utredare

  • Huvudutredare: Julia Blanchette, PhD, University Hospitals

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

22 november 2026

Avslutad studie (Beräknad)

22 november 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2024

Första postat (Faktisk)

4 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

16 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY20230187

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Typ 1-diabetes

Kliniska prövningar på iHERO Toolkit-resurs

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera