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iHERO 研究：为患有 1 型糖尿病的新兴成人提供在线保险、健康和经济资源

2026年1月14日 更新者：Julia Blanchette、University Hospitals Cleveland Medical Center
本研究旨在测试针对 1 型糖尿病年轻人的财务和健康保险 iHERO 工具包。 iHERO 工具包是与 1 型糖尿病社区、糖尿病链接组织和专家共同开发的，历时一年多。 现在，研究人员希望了解 iHERO 工具包对糖尿病自我管理、财务压力和健康保险素养结果的影响。 研究人员正在进行这项研究，因为它将有助于更好地了解如何支持健康保险和财务压力，并改善患有 1 型糖尿病的年轻人的自我管理结果。 研究人员希望了解 iHERO 工具包如何帮助所有患有糖尿病的年轻人，特别是那些享受医疗补助以及不同种族或民族的年轻人。 研究人员将要求参与者在一年内分四个时间点参与。 参与者将首次填写在线注册和人口统计表格以及 9 项调查。 这 9 项调查每项有 8-40 个简短问题，估计需要大约 45 分钟。 参与者还将被要求在 Zoom 上与大学医院团队成员一起完成家庭 A1c 收集。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

195

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • California
      • Los Angeles、California、美国、90027
        • Children's Hospital Los Angeles
    • Florida
      • Gainesville、Florida、美国、32610
        • University of Florida Diabetes Institute
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、美国、44106
        • University Hospitals
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 年龄范围：18-30岁
  • 1 型糖尿病 (T1D) 的诊断
  • T1D 持续一年或以上
  • 地理位置：居住在美国。

排除标准：

  • 由于认知状态而无法回答问题。
  • 无法阅读或理解英语。
  • 诊断非 T1D 的胰岛素依赖型糖尿病，例如囊性纤维化相关糖尿病、青少年发病的糖尿病或胰岛素依赖型 2 型糖尿病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：卫生服务研究
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：控制
实验性的：iHERO 资源组
由微视频和补充在线资源组成的工具包。
行为的：iHERO 工具包资源
iHERO 工具包由微视频和补充在线资源组成。 参与者将可以使用 Pathfactory 上的工具包 30 天。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过个人财务幸福量表©（PFW）衡量的财务压力变化量表（PFW）
大体时间：基线、1 个月、6 个月、12 个月
PFW 是一个包含 8 个项目的量表，用于衡量财务压力，李克特量表为 1-10，其中 1 表示没有财务压力，10 表示财务压力非常大。 分数较低（≤ 4.4）表示财务压力较大，分数在 4.5-6.4 之间 表示平均压力，分数≥6.5表示低压力。
基线、1 个月、6 个月、12 个月
通过健康保险素养衡量标准 (HILM) 衡量的健康保险素养变化 (HILM)
大体时间：基线、1 个月、6 个月、12 个月
HILM 是一个包含 21 项的指标，用于评估选择和使用健康保险的信心，0 代表信心不大，4 代表信心最高。 各项目得分相加，范围为 0 至 84，得分越高代表健康保险素养水平越高。
基线、1 个月、6 个月、12 个月
根据 18-25 岁的 1 型糖尿病与青年生活 (T1DAL-Young Adult) 或 26-30 岁的 1 型糖尿病与生活 (T1DAL- Adult) 衡量的糖尿病特定生活质量的变化。
大体时间：基线、1 个月、6 个月、12 个月
T1DAL-青年人和 T1DAL-成人的评分范围为 0-100，分数越高表明健康相关的生活质量越好。
基线、1 个月、6 个月、12 个月
通过青年时期诊断患有糖尿病的新兴成人 (READDY) 导航子量表衡量的过渡导航准备情况的变化
大体时间：基线、1 个月、6 个月、12 个月
READDY 导航子量表分数为 1-3 表示信心水平较低，分数为 4-5 表示对医疗保健导航的信心水平较高。
基线、1 个月、6 个月、12 个月
通过自收集毛细血管 HbA1c 测量的 HbA1c 水平变化
大体时间：基线、6 个月、12 个月
基线、6 个月、12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospitals Cleveland Medical Center

合作者

The Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust

调查人员

  • 首席研究员：Julia Blanchette, PhD、University Hospitals

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年5月14日

初级完成 (估计的)

2026年11月22日

研究完成 (估计的)

2026年11月22日

研究注册日期

首次提交

2024年3月29日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月29日

首次发布 (实际的)

2024年4月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2026年1月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月14日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • STUDY20230187

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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