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Estudo iHERO: Seguros, Saúde e Recursos Econômicos Online para Adultos Emergentes com Diabetes Tipo 1

14 de janeiro de 2026 atualizado por: Julia Blanchette, University Hospitals Cleveland Medical Center
Este estudo de pesquisa tem como objetivo testar um kit de ferramentas iHERO de seguro financeiro e de saúde para jovens adultos com diabetes tipo 1. O iHERO Toolkit foi desenvolvido ao longo de um ano com a comunidade de diabetes tipo 1, a organização The Diabetes Link e especialistas. Agora, os investigadores querem compreender o impacto do iHERO Toolkit na autogestão do diabetes, no estresse financeiro e nos resultados de alfabetização em seguros de saúde. Os investigadores estão fazendo este estudo porque ajudará a compreender melhor como apoiar o seguro saúde e o estresse financeiro e melhorar os resultados de autogestão em adultos jovens com diabetes tipo 1. Os investigadores querem entender como o iHERO Toolkit ajuda todos os jovens adultos com diabetes, mas especialmente aqueles que fazem uso do Medicaid e que são racial ou etnicamente diversos. Os investigadores pedirão aos participantes que participem em quatro momentos ao longo de um ano. Pela primeira vez, os participantes preencherão formulários de inscrição e demográficos online e 9 pesquisas. As 9 pesquisas têm de 8 a 40 perguntas curtas cada, com duração estimada de cerca de 45 minutos. Os participantes também serão solicitados a completar uma coleta domiciliar de A1c com um membro da equipe de hospitais universitários no Zoom.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

195

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • University of Florida Diabetes Institute
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • University Hospitals
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Faixa etária: 18 a 30 anos
  • Diagnóstico de diabetes tipo 1 (T1D)
  • Duração do T1D por um ano ou mais
  • Localização geográfica: residir nos Estados Unidos.

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de responder perguntas devido ao estado cognitivo.
  • Incapacidade de ler ou entender inglês.
  • Diagnóstico de diabetes dependente de insulina que não seja DM1, como diabetes relacionado à fibrose cística, diabetes de início na maturidade em jovens ou diabetes tipo 2 dependente de insulina.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Experimental: Grupo de recursos iHERO
Kit de ferramentas composto por microvídeos e recursos online complementares.
Comportamental: Recurso do kit de ferramentas iHERO
O iHERO Toolkit consiste em microvídeos e recursos online complementares. Os participantes terão acesso ao kit de ferramentas hospedado no pathfactory por 30 dias.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no estresse financeiro medido pela Escala de Bem-Estar Financeiro Pessoal© (PFW) (PFW)
Prazo: Linha de base, 1 mês, 6 meses, 12 meses
O PFW é uma escala de 8 itens usada para medir o estresse financeiro com uma escala Likert de 1 a 10, sendo 1 nenhum estresse financeiro e 10 um nível esmagador de estresse financeiro. Pontuações mais baixas (≤ 4,4) indicam alto estresse financeiro, enquanto pontuações variam de 4,5 a 6,4 indicam estresse médio e pontuações ≥ 6,5 indicam estresse baixo.
Linha de base, 1 mês, 6 meses, 12 meses
Mudança na alfabetização em seguros de saúde medida pela Medida de Alfabetização em Seguros de Saúde (HILM) (HILM)
Prazo: Linha de base, 1 mês, 6 meses, 12 meses
O HILM é uma medida de 21 itens usada para avaliar a confiança na seleção e utilização de seguro saúde, sendo 0 representando pouca confiança e 4 representando a maior confiança. As pontuações dos itens são somadas e variam de 0 a 84, com pontuações mais altas representando maiores níveis de alfabetização em seguros de saúde.
Linha de base, 1 mês, 6 meses, 12 meses
Mudança na qualidade de vida específica do diabetes, medida pelo Diabetes Tipo 1 e Vida Jovem Adulto (T1DAL- Jovem Adulto) para idades de 18 a 25 anos ou Diabetes Tipo 1 e Vida (T1DAL- Adulto) para idades de 26 a 30 anos.
Prazo: Linha de base, 1 mês, 6 meses, 12 meses
T1DAL-Adulto Jovem e T1DAL-Adulto são pontuados em uma escala de 0 a 100, sendo que pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida relacionada à saúde.
Linha de base, 1 mês, 6 meses, 12 meses
Mudança na prontidão para navegação de transição medida pela subescala de navegação The Readiness for Emerging Adults with Diabetes Diagnosed in Youth (READDY)
Prazo: Linha de base, 1 mês, 6 meses, 12 meses
As pontuações da subescala de navegação READDY de 1 a 3 indicam níveis mais baixos de confiança e as pontuações de 4 a 5 indicam níveis mais elevados de confiança na navegação em cuidados de saúde.
Linha de base, 1 mês, 6 meses, 12 meses
Alteração nos níveis de HbA1c conforme medido pela autocoleta de HbA1c capilar
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses
Linha de base, 6 meses, 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospitals Cleveland Medical Center

Colaboradores

The Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust

Investigadores

  • Investigador principal: Julia Blanchette, PhD, University Hospitals

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

22 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

22 de novembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

4 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

16 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY20230187

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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