Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

iHERO-studie: forsikring, helse og økonomiske ressurser på nett for nye voksne med type 1-diabetes

14. januar 2026 oppdatert av: Julia Blanchette, University Hospitals Cleveland Medical Center
Denne forskningsstudien tar sikte på å teste et iHERO-verktøysett for finans- og helseforsikring for unge voksne med diabetes type 1. iHERO Toolkit ble utviklet over ett år med type 1 diabetes-fellesskapet, The Diabetes Link-organisasjonen og eksperter. Nå ønsker etterforskerne å forstå virkningen av iHERO Toolkit på selvledelse av diabetes, økonomisk stress og helseforsikringskompetanse. Etterforskerne gjør denne studien fordi den vil bidra til bedre å forstå hvordan man kan støtte helseforsikring og økonomisk stress og forbedre selvledelsesresultater hos unge voksne med type 1 diabetes. Etterforskerne ønsker å forstå hvordan iHERO Toolkit hjelper alle unge voksne med diabetes, men spesielt de på Medicaid og som er rasemessig eller etnisk mangfoldig. Etterforskerne vil be deltakerne om å delta på fire tidspunkter over ett år. For første gang vil deltakerne fylle ut online påmelding og demografiske skjemaer og 9 undersøkelser. De 9 undersøkelsene har 8-40 korte spørsmål hver, anslått å ta ca. 45 minutter. Deltakerne vil også bli bedt om å fullføre en A1c-samling med et teammedlem på universitetssykehus på Zoom.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

195

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
        • University of Florida Diabetes Institute
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • University Hospitals
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Aldersspenning: 18-30 år
  • Diagnose av type 1 diabetes (T1D)
  • T1D varighet i ett år eller lenger
  • Geografisk plassering: bosatt i USA.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å svare på spørsmål på grunn av kognitiv status.
  • Manglende evne til å lese eller forstå engelsk.
  • Diagnose av insulinavhengig diabetes som ikke er T1D som cystisk fibrose-relatert diabetes, modenhetsdiabetes hos unge eller insulinavhengig type 2 diabetes.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Eksperimentell: iHERO Resource Group
Verktøysett bestående av mikrovideoer og supplerende nettressurser.
Atferdsmessig: iHERO Toolkit-ressurs
iHERO Toolkit består av mikrovideoer og supplerende nettressurser. Deltakerne vil ha tilgang til verktøysettet som ligger på pathfactory i 30 dager.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i økonomisk stress målt ved Personal Financial Well-Being Scale© (PFW) Scale (PFW)
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 6 måneder, 12 måneder
PFW er en 8-elements skala som brukes til å måle økonomisk stress med en Likert-skala fra 1-10 der 1 er ingen økonomisk stress og 10 er et overveldende nivå av finansielt stress. Lavere skårer (≤ 4,4) indikerer høyt økonomisk stress, mens skårer varierer fra 4,5-6,4 indikerer gjennomsnittlig stress, og skårer ≥ 6,5 indikerer lav stress.
Baseline, 1 måned, 6 måneder, 12 måneder
Endring i helseforsikringskompetanse målt ved The Health Insurance Literacy Measure (HILM) Measure (HILM)
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 6 måneder, 12 måneder
HILM er et mål på 21 elementer som brukes til å vurdere tillit ved valg og bruk av helseforsikring, med 0 som representerer liten tillit og 4 representerer høyest tillit. Poengsummen til elementene er summert og varierer fra 0 til 84, med høyere poengsum som representerer høyere nivåer av helseforsikringskompetanse.
Baseline, 1 måned, 6 måneder, 12 måneder
Endring i diabetesspesifikk livskvalitet målt ved Type 1 Diabetes and Life Young Adult (T1DAL- Young Adult) for alderen 18-25 eller Type 1 Diabetes and Life (T1DAL-Adult) for alderen 26-30.
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 6 måneder, 12 måneder
T1DAL-Young Adult og T1DAL- Adult skåres på en skala fra 0-100 med høyere skårer som indikerer bedre helserelatert livskvalitet.
Baseline, 1 måned, 6 måneder, 12 måneder
Endring i overgangsnavigasjonsberedskapen målt ved navigasjonsunderskalaen The Readiness for Emerging Adults with Diabetes Diagnosed in Youth (READDY)
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 6 måneder, 12 måneder
READDY navigasjonsunderskala-skårer på 1-3 indikerer lavere nivåer av selvtillit og score på 4-5 indikerer høyere nivåer av tillit i helsevesenet navigasjon.
Baseline, 1 måned, 6 måneder, 12 måneder
Endring i HbA1c-nivåer målt ved selvoppsamling av kapillær HbA1c
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Baseline, 6 måneder, 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Samarbeidspartnere

The Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Julia Blanchette, PhD, University Hospitals

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

22. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

22. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

4. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

16. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY20230187

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 1 diabetes

Kliniske studier på iHERO Toolkit-ressurs

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere