Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

iHERO-onderzoek: online verzekeringen, gezondheidszorg en economische bronnen voor opkomende volwassenen met diabetes type 1

14 januari 2026 bijgewerkt door: Julia Blanchette, University Hospitals Cleveland Medical Center
Dit onderzoek heeft tot doel een financiële en ziektekostenverzekering iHERO Toolkit voor jongvolwassenen met type 1 diabetes te testen. De iHERO Toolkit is in een jaar tijd ontwikkeld in samenwerking met de type 1-diabetesgemeenschap, de Diabetes Link-organisatie en experts. Nu willen de onderzoekers inzicht krijgen in de impact van de iHERO Toolkit op het zelfmanagement van diabetes, financiële stress en de resultaten op het gebied van geletterdheid bij ziektekostenverzekeringen. De onderzoekers doen dit onderzoek omdat het zal helpen beter te begrijpen hoe de ziektekostenverzekering en financiële stress kunnen worden ondersteund en hoe de zelfmanagementresultaten bij jongvolwassenen met type 1-diabetes kunnen worden verbeterd. De onderzoekers willen begrijpen hoe de iHERO Toolkit alle jonge volwassenen met diabetes helpt, maar vooral degenen die Medicaid gebruiken en die raciaal of etnisch divers zijn. De onderzoekers zullen de deelnemers vragen om op vier tijdstippen gedurende een jaar deel te nemen. Voor het eerst vullen deelnemers online inschrijvings- en demografische formulieren en negen enquêtes in. De 9 enquêtes hebben elk 8-40 korte vragen, die naar schatting ongeveer 45 minuten duren. Deelnemers wordt ook gevraagd om samen met een teamlid van een Universitair Ziekenhuis op Zoom een ​​A1c-verzameling voor thuis in te vullen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

195

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
        • University of Florida Diabetes Institute
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • University Hospitals
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijdscategorie: 18-30 jaar
  • Diagnose van diabetes type 1 (T1D)
  • T1D-duur van één jaar of langer
  • Geografische locatie: woonachtig in de Verenigde Staten.

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om vragen te beantwoorden vanwege cognitieve status.
  • Onvermogen om Engels te lezen of te begrijpen.
  • Diagnose van insulineafhankelijke diabetes die geen T1D is, zoals cystic fibrosis-gerelateerde diabetes, ouderdomsdiabetes bij jongeren of insulineafhankelijke diabetes type 2.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Experimenteel: iHERO-brongroep
Toolkit bestaande uit microvideo's en aanvullende online bronnen.
Gedragsmatig: iHERO Toolkit-bron
iHERO Toolkit bestaat uit microvideo's en aanvullende online bronnen. Deelnemers hebben 30 dagen toegang tot de toolkit die op pathfactory is gehuisvest.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in financiële stress zoals gemeten door de Personal Financial Well-Being Scale© (PFW) Scale (PFW)
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand, 6 maanden, 12 maanden
De PFW is een schaal van 8 items die wordt gebruikt om financiële stress te meten, met een Likert-schaal van 1-10, waarbij 1 geen financiële stress betekent en 10 een overweldigend niveau van financiële stress. Lagere scores (≤ 4,4) duiden op hoge financiële stress, terwijl scores variëren van 4,5-6,4 duiden op gemiddelde stress, en scores ≥ 6,5 duiden op lage stress.
Basislijn, 1 maand, 6 maanden, 12 maanden
Verandering in de geletterdheid van zorgverzekeringen, zoals gemeten door de Health Insurance Literacy Measure (HILM) Measure (HILM)
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand, 6 maanden, 12 maanden
De HILM is een maatstaf met 21 items die wordt gebruikt om het vertrouwen in het selecteren en gebruiken van zorgverzekeringen te beoordelen, waarbij 0 staat voor weinig vertrouwen en 4 voor het hoogste vertrouwen. De scores van de items worden opgeteld en variëren van 0 tot 84, waarbij hogere scores een hoger niveau van geletterdheid op het gebied van de ziektekostenverzekering vertegenwoordigen.
Basislijn, 1 maand, 6 maanden, 12 maanden
Verandering in diabetesspecifieke levenskwaliteit zoals gemeten door The Type 1 Diabetes and Life Young Adult (T1DAL- Young Adult) voor de leeftijd van 18-25 jaar of The Type 1 Diabetes and Life (T1DAL-Adult) voor de leeftijd van 26-30 jaar.
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand, 6 maanden, 12 maanden
T1DAL-Young Adult en T1DAL-Adult worden gescoord op een schaal van 0-100, waarbij hogere scores wijzen op een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Basislijn, 1 maand, 6 maanden, 12 maanden
Verandering in de gereedheid voor transitienavigatie zoals gemeten door de navigatiesubschaal The Readiness for Emerging Adults with Diabetes Diagnosed in Youth (READDY)
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand, 6 maanden, 12 maanden
READDY-navigatiesubschaalscores van 1-3 duiden op lagere niveaus van vertrouwen en scores van 4-5 duiden op hogere niveaus van vertrouwen in navigatie in de gezondheidszorg.
Basislijn, 1 maand, 6 maanden, 12 maanden
Verandering in HbA1c-niveaus zoals gemeten door zelf-collecterende capillaire HbA1c
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Medewerkers

The Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Julia Blanchette, PhD, University Hospitals

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

22 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

22 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

16 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY20230187

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes type 1

Klinische onderzoeken op iHERO Toolkit-bron

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kosovo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren