Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

iHERO-undersøgelse: Forsikring, sundhed og økonomiske ressourcer online for nye voksne med type 1-diabetes

14. januar 2026 opdateret af: Julia Blanchette, University Hospitals Cleveland Medical Center
Denne forskningsundersøgelse har til formål at teste en finansiel og sundhedsforsikring iHERO Toolkit til unge voksne med type1 diabetes. iHERO-værktøjssættet blev udviklet over et år med type 1-diabetessamfundet, The Diabetes Link-organisationen og eksperter. Nu ønsker efterforskerne at forstå virkningen af ​​iHERO Toolkit på diabetes-selvledelse, økonomisk stress og sygeforsikrings-kompetenceresultater. Efterforskerne laver denne undersøgelse, fordi den vil hjælpe til bedre at forstå, hvordan man understøtter sygesikring og økonomisk stress og forbedrer selvledelsesresultater hos unge voksne med type 1-diabetes. Efterforskerne ønsker at forstå, hvordan iHERO Toolkit hjælper alle unge voksne med diabetes, men især dem på Medicaid, og som er racemæssigt eller etnisk forskelligartede. Efterforskerne vil bede deltagerne om at deltage på fire tidspunkter over et år. For første gang vil deltagerne udfylde online tilmelding og demografiske formularer og 9 undersøgelser. De 9 undersøgelser har hver 8-40 korte spørgsmål, anslået til at tage omkring 45 minutter. Deltagerne vil også blive bedt om at udfylde en hjemme-A1c-samling med et universitetshospital-teammedlem på Zoom.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

195

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • University of Florida Diabetes Institute
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • University Hospitals
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aldersgruppe: 18-30 år
  • Diagnose af type 1 diabetes (T1D)
  • T1D varighed i et år eller længere
  • Geografisk placering: bosat i USA.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at besvare spørgsmål på grund af kognitiv status.
  • Manglende evne til at læse eller forstå engelsk.
  • Diagnose af insulinafhængig diabetes, der ikke er T1D, såsom cystisk fibrose-relateret diabetes, modenhedsdiabetes hos unge eller insulinafhængig type 2-diabetes.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Eksperimentel: iHERO Ressourcegruppe
Værktøjssæt bestående af mikrovideoer og supplerende onlineressourcer.
Adfærdsmæssigt: iHERO Toolkit-ressource
iHERO Toolkit består af mikrovideoer og supplerende onlineressourcer. Deltagerne vil have adgang til værktøjssættet, der ligger på pathfactory i 30 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i økonomisk stress målt ved Personal Financial Well-Being Scale© (PFW) Scale (PFW)
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 6 måneder, 12 måneder
PFW er en skala med 8 punkter, der bruges til at måle finansiel stress med en Likert-skala på 1-10, hvor 1 er ingen finansiel stress og 10 er et overvældende niveau af finansiel stress. Lavere score (≤ 4,4) indikerer høj økonomisk stress, mens score spænder fra 4,5-6,4 angiver gennemsnitlig stress, og score ≥ 6,5 indikerer lav stress.
Baseline, 1 måned, 6 måneder, 12 måneder
Ændring i sygesikringskompetence målt ved The Health Insurance Literacy Measure (HILM) Measure (HILM)
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 6 måneder, 12 måneder
HILM er et mål på 21 elementer, der bruges til at vurdere tillid til at vælge og bruge sygeforsikring, hvor 0 repræsenterer ringe tillid og 4 repræsenterer højeste tillid. Punkternes score er summeret og spænder fra 0 til 84, hvor højere score repræsenterer et højere niveau af sygesikringskompetence.
Baseline, 1 måned, 6 måneder, 12 måneder
Ændring i diabetesspecifik livskvalitet målt ved Type 1 Diabetes og Life Young Adult (T1DAL- Young Adult) for alderen 18-25 eller Type 1 Diabetes and Life (T1DAL- Adult) for alderen 26-30.
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 6 måneder, 12 måneder
T1DAL-Young Adult og T1DAL- Adult scores på en skala fra 0-100 med højere score, der indikerer bedre sundhedsrelateret livskvalitet.
Baseline, 1 måned, 6 måneder, 12 måneder
Ændring i overgangsnavigationsberedskab som målt ved navigationsunderskalaen The Readiness for Emerging Adults with Diabetes Diagnosed in Youth (READDY)
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 6 måneder, 12 måneder
READDY navigationsunderskala-score på 1-3 indikerer lavere niveauer af tillid, og score på 4-5 indikerer højere niveauer af tillid til sundhedsnavigation.
Baseline, 1 måned, 6 måneder, 12 måneder
Ændring i HbA1c-niveauer målt ved selvopsamling af kapillær HbA1c
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Baseline, 6 måneder, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Samarbejdspartnere

The Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julia Blanchette, PhD, University Hospitals

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

22. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

22. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

4. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY20230187

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 1 diabetes

Kliniske forsøg med iHERO Toolkit-ressource

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner