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Studio iHERO: risorse assicurative, sanitarie ed economiche online per adulti emergenti con diabete di tipo 1

14 gennaio 2026 aggiornato da: Julia Blanchette, University Hospitals Cleveland Medical Center
Questo studio di ricerca mira a testare un iHERO Toolkit di assicurazione finanziaria e sanitaria per giovani adulti con diabete di tipo 1. L’iHERO Toolkit è stato sviluppato nell’arco di un anno con la comunità del diabete di tipo 1, l’organizzazione The Diabetes Link ed esperti. Ora, i ricercatori vogliono comprendere l’impatto dell’iHERO Toolkit sull’autogestione del diabete, sullo stress finanziario e sui risultati dell’alfabetizzazione in materia di assicurazione sanitaria. I ricercatori stanno conducendo questo studio perché aiuterà a comprendere meglio come sostenere l’assicurazione sanitaria e lo stress finanziario e migliorare i risultati di autogestione nei giovani adulti con diabete di tipo 1. I ricercatori vogliono capire in che modo iHERO Toolkit aiuta tutti i giovani adulti con diabete, ma soprattutto quelli che ricevono Medicaid e che sono razzialmente o etnicamente diversi. Gli investigatori chiederanno ai partecipanti di partecipare in quattro momenti nell'arco di un anno. Per la prima volta, i partecipanti compileranno moduli di iscrizione online, dati demografici e 9 sondaggi. I 9 sondaggi contengono 8-40 domande brevi ciascuno, la durata stimata è di circa 45 minuti. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di completare una raccolta A1c domiciliare con un membro del team degli ospedali universitari su Zoom.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

195

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
        • University of Florida Diabetes Institute
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • University Hospitals
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fascia d'età: 18-30 anni
  • Diagnosi del diabete di tipo 1 (T1D)
  • Durata del T1D per un anno o più
  • Posizione geografica: residenza negli Stati Uniti.

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di rispondere alle domande a causa dello stato cognitivo.
  • Incapacità di leggere o comprendere l'inglese.
  • Diagnosi di diabete insulino-dipendente che non è T1D come il diabete correlato alla fibrosi cistica, il diabete dei giovani con esordio nell'età adulta o il diabete di tipo 2 insulino-dipendente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Sperimentale: Gruppo di risorse iHERO
Toolkit composto da micro-video e risorse online supplementari.
Comportamentale: Risorsa del kit di strumenti iHERO
iHERO Toolkit è costituito da microvideo e risorse online supplementari. I partecipanti avranno accesso al toolkit ospitato su pathfactory per 30 giorni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dello stress finanziario misurato dalla Personal Financial Well-Being Scale© (PFW) Scale (PFW)
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese, 6 mesi, 12 mesi
Il PFW è una scala composta da 8 elementi utilizzata per misurare lo stress finanziario con una scala Likert da 1 a 10, dove 1 indica assenza di stress finanziario e 10 indica un livello schiacciante di stress finanziario. I punteggi più bassi (≤ 4,4) indicano un elevato stress finanziario, mentre i punteggi vanno da 4,5 a 6,4 indicano uno stress medio e punteggi ≥ 6,5 indicano uno stress basso.
Baseline, 1 mese, 6 mesi, 12 mesi
Cambiamento nell'alfabetizzazione in materia di assicurazione sanitaria misurata dalla misura HILM (Health Insurance Literacy Measure) (HILM)
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese, 6 mesi, 12 mesi
L'HILM è una misura di 21 elementi utilizzata per valutare la fiducia nella scelta e nell'utilizzo dell'assicurazione sanitaria, dove 0 rappresenta la scarsa fiducia e 4 la massima fiducia. I punteggi degli item vengono sommati e vanno da 0 a 84, con i punteggi più alti che rappresentano livelli maggiori di alfabetizzazione in materia di assicurazione sanitaria.
Baseline, 1 mese, 6 mesi, 12 mesi
Cambiamento nella qualità della vita specifica del diabete misurata da The Type 1 Diabetes and Life Young Adult (T1DAL- Young Adult) per le età 18-25 o The Type 1 Diabetes and Life (T1DAL- Adult) per le età 26-30.
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese, 6 mesi, 12 mesi
T1DAL-Giovane Adulto e T1DAL-Adulto vengono valutati su una scala da 0 a 100 con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita correlata alla salute.
Baseline, 1 mese, 6 mesi, 12 mesi
Cambiamento nella preparazione alla navigazione durante la transizione misurata dalla sottoscala di navigazione The Readiness for Emerging Adults with Diabetes Diagnosed in Youth (READDY)
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese, 6 mesi, 12 mesi
I punteggi della sottoscala di navigazione READDY pari a 1-3 indicano livelli di confidenza più bassi, mentre i punteggi di 4-5 indicano livelli di confidenza più elevati nella navigazione sanitaria.
Baseline, 1 mese, 6 mesi, 12 mesi
Variazione dei livelli di HbA1c misurati mediante l'autoraccolta di HbA1c capillare
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi, 12 mesi
Baseline, 6 mesi, 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Collaboratori

The Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust

Investigatori

  • Investigatore principale: Julia Blanchette, PhD, University Hospitals

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

22 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

22 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

4 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

16 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY20230187

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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