- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06348160
Badanie iHERO: Ubezpieczenia, zdrowie i zasoby ekonomiczne online dla młodych dorosłych chorych na cukrzycę typu 1
14 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Julia Blanchette, University Hospitals Cleveland Medical Center
Celem tego badania badawczego jest przetestowanie zestawu narzędzi iHERO w zakresie ubezpieczeń finansowych i zdrowotnych dla młodych dorosłych chorych na cukrzycę typu 1.
Zestaw narzędzi iHERO został opracowany w ciągu jednego roku we współpracy ze społecznością osób chorych na cukrzycę typu 1, organizacją The Diabetes Link i ekspertami.
Teraz badacze chcą zrozumieć wpływ zestawu narzędzi iHERO na samodzielne leczenie cukrzycy, stres finansowy i wyniki w zakresie znajomości ubezpieczenia zdrowotnego.
Badacze przeprowadzają to badanie, ponieważ pomoże ono lepiej zrozumieć, w jaki sposób wspierać ubezpieczenie zdrowotne i stres finansowy oraz poprawić wyniki samodzielnego leczenia u młodych dorosłych chorych na cukrzycę typu 1.
Badacze chcą zrozumieć, w jaki sposób zestaw narzędzi iHERO pomaga wszystkim młodym dorosłym chorym na cukrzycę, a zwłaszcza tym, którzy korzystają z Medicaid i są zróżnicowani rasowo lub etnicznie.
Badacze będą prosić uczestników o udział w badaniu czterokrotnie w ciągu jednego roku.
Po raz pierwszy uczestnicy wypełnią on-line formularze rejestracyjne i demograficzne oraz 9 ankiet.
Każda z 9 ankiet zawiera od 8 do 40 krótkich pytań, a ich wypełnienie szacuje się na około 45 minut.
Uczestnicy zostaną również poproszeni o uzupełnienie w aplikacji Zoom domowego testu A1c wraz z członkiem zespołu Szpitala Uniwersyteckiego.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
195
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
- University of Florida Diabetes Institute
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
- University Hospitals
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przedział wiekowy: 18-30 lat
- Diagnostyka cukrzycy typu 1 (T1D)
- Czas trwania T1D przez rok lub dłużej
- Położenie geograficzne: miejsce zamieszkania w Stanach Zjednoczonych.
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność odpowiedzi na pytania ze względu na stan poznawczy.
- Niezdolność do czytania i rozumienia języka angielskiego.
- Diagnostyka cukrzycy insulinozależnej innej niż T1D, takiej jak cukrzyca związana z mukowiscydozą, cukrzyca wieku młodzieńczego lub cukrzyca typu 2 insulinozależna.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa zasobów iHERO
Zestaw narzędzi składający się z mikrofilmów i dodatkowych zasobów internetowych.
|
Zestaw narzędzi iHERO składa się z mikrofilmów i dodatkowych zasobów online.
Uczestnicy będą mieli dostęp do zestawu narzędzi znajdującego się w pathfactory przez 30 dni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stresu finansowego mierzona skalą osobistego dobrostanu finansowego© (PFW) (PFW)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
PFW to 8-elementowa skala stosowana do pomiaru stresu finansowego, w której skala Likerta wynosi od 1 do 10, gdzie 1 oznacza brak stresu finansowego, a 10 oznacza przytłaczający poziom stresu finansowego.
Niższe wyniki (≤ 4,4) wskazują na wysoki stres finansowy, natomiast wyniki w przedziale 4,5-6,4
wskazują na średni stres, a wyniki ≥ 6,5 wskazują na niski poziom stresu.
|
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Zmiana umiejętności korzystania z ubezpieczeń zdrowotnych mierzona za pomocą miary umiejętności czytania i pisania w ubezpieczeniach zdrowotnych (HILM) (HILM)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
HILM to 21-elementowa miara służąca do oceny zaufania przy wyborze i korzystaniu z ubezpieczenia zdrowotnego, gdzie 0 oznacza małe zaufanie, a 4 oznacza najwyższe zaufanie.
Wyniki poszczególnych pozycji są sumowane i mieszczą się w przedziale od 0 do 84, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom wiedzy na temat ubezpieczeń zdrowotnych.
|
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Zmiana jakości życia związanej z cukrzycą mierzona za pomocą kwestionariusza The Type 1 Diabetes and Life Young Adult (T1DAL – Young Adult) dla osób w wieku 18–25 lat lub The Type 1 Diabetes and Life (T1DAL – Adult) dla osób w wieku 26–30 lat.
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
T1DAL – Young Adult i T1DAL – Adult oceniane są w skali od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną ze stanem zdrowia.
|
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Zmiana gotowości do nawigacji w okresie przejściowym mierzona za pomocą podskali nawigacji Gotowość dla wschodzących dorosłych z cukrzycą zdiagnozowaną u młodzieży (READDY)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Wyniki podskali nawigacji READDY wynoszące 1–3 wskazują niższy poziom pewności, a wyniki 4–5 wskazują wyższy poziom pewności nawigacji w opiece zdrowotnej.
|
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Zmiana poziomu HbA1c mierzona metodą kapilarną samodzielnie zbierającą HbA1c
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Julia Blanchette, PhD, University Hospitals
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Blanchette JE, Toly VB, Wood JR. Financial stress in emerging adults with type 1 diabetes in the United States. Pediatr Diabetes. 2021 Aug;22(5):807-815. doi: 10.1111/pedi.13216. Epub 2021 May 18.
- Blanchette JE, Allen NA, Litchman ML. The Feasibility and Acceptability of a Community-Developed Health Insurance and Financial Toolkit for Emerging Adults With Type 1 Diabetes. Sci Diabetes Self Manag Care. 2022 Jun;48(3):174-183. doi: 10.1177/26350106221087474. Epub 2022 Mar 15.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
22 listopada 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
22 listopada 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
16 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY20230187
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaDiabtes Mellitus Type 1
-
University of BernDexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AGRekrutacyjny
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Nanjing...RekrutacyjnyRas/Braf Wild Type Rak jelita grubegoChiny
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRekrutacyjnyKopeptyna | Diabetes Insipidus, Neurohypophyseal | Interwencja neurochirurgiczna | Poziomy kopeptyny we krwiChiny
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyTechnologia Sonic AfitmmentationSzwajcaria
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyMoczówka prosta | Niedobór AVPSzwajcaria
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
Badania kliniczne na Zasoby zestawu narzędzi iHERO
-
Vrije Universiteit BrusselJeszcze nie rekrutacjaPotencjalnie Możliwe do Uniknięcia Hospitalizacje
-
Washington University School of MedicineThe Foundation for Barnes-Jewish HospitalZakończonySyndrom Lyncha | Dziedziczny rak piersi i jajnikaStany Zjednoczone
-
University of California, Los AngelesCase Western Reserve University; American Academy of Family Physicians National... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyProfilaktyczne usługi zdrowotneStany Zjednoczone
-
University of California, Los AngelesAmerican Academy of Family Physicians National Research Network; DARTNetAktywny, nie rekrutującyProfilaktyczne usługi zdrowotneStany Zjednoczone
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Institute on Aging (NIA)RekrutacyjnyRak piersiStany Zjednoczone
-
Yale UniversityBridgebio Pharma, IncAktywny, nie rekrutującyKardiomiopatia amyloidowa transtyretyny (TTR).Stany Zjednoczone
-
University of AlbertaZakończony
-
University of MalayaZakończonyZłamania stawu biodrowegoMalezja
-
University of MichiganThe Craig H. Neilsen FoundationZakończonyUszkodzenia rdzenia kręgowegoStany Zjednoczone
-
University of the PunjabRekrutacyjnyCukrzyca ciążowa w ciąży | Nadciśnienie, CiążaPakistan