Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie iHERO: Ubezpieczenia, zdrowie i zasoby ekonomiczne online dla młodych dorosłych chorych na cukrzycę typu 1

14 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Julia Blanchette, University Hospitals Cleveland Medical Center
Celem tego badania badawczego jest przetestowanie zestawu narzędzi iHERO w zakresie ubezpieczeń finansowych i zdrowotnych dla młodych dorosłych chorych na cukrzycę typu 1. Zestaw narzędzi iHERO został opracowany w ciągu jednego roku we współpracy ze społecznością osób chorych na cukrzycę typu 1, organizacją The Diabetes Link i ekspertami. Teraz badacze chcą zrozumieć wpływ zestawu narzędzi iHERO na samodzielne leczenie cukrzycy, stres finansowy i wyniki w zakresie znajomości ubezpieczenia zdrowotnego. Badacze przeprowadzają to badanie, ponieważ pomoże ono lepiej zrozumieć, w jaki sposób wspierać ubezpieczenie zdrowotne i stres finansowy oraz poprawić wyniki samodzielnego leczenia u młodych dorosłych chorych na cukrzycę typu 1. Badacze chcą zrozumieć, w jaki sposób zestaw narzędzi iHERO pomaga wszystkim młodym dorosłym chorym na cukrzycę, a zwłaszcza tym, którzy korzystają z Medicaid i są zróżnicowani rasowo lub etnicznie. Badacze będą prosić uczestników o udział w badaniu czterokrotnie w ciągu jednego roku. Po raz pierwszy uczestnicy wypełnią on-line formularze rejestracyjne i demograficzne oraz 9 ankiet. Każda z 9 ankiet zawiera od 8 do 40 krótkich pytań, a ich wypełnienie szacuje się na około 45 minut. Uczestnicy zostaną również poproszeni o uzupełnienie w aplikacji Zoom domowego testu A1c wraz z członkiem zespołu Szpitala Uniwersyteckiego.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

195

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
        • University of Florida Diabetes Institute
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • University Hospitals
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przedział wiekowy: 18-30 lat
  • Diagnostyka cukrzycy typu 1 (T1D)
  • Czas trwania T1D przez rok lub dłużej
  • Położenie geograficzne: miejsce zamieszkania w Stanach Zjednoczonych.

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność odpowiedzi na pytania ze względu na stan poznawczy.
  • Niezdolność do czytania i rozumienia języka angielskiego.
  • Diagnostyka cukrzycy insulinozależnej innej niż T1D, takiej jak cukrzyca związana z mukowiscydozą, cukrzyca wieku młodzieńczego lub cukrzyca typu 2 insulinozależna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Eksperymentalny: Grupa zasobów iHERO
Zestaw narzędzi składający się z mikrofilmów i dodatkowych zasobów internetowych.
Zestaw narzędzi iHERO składa się z mikrofilmów i dodatkowych zasobów online. Uczestnicy będą mieli dostęp do zestawu narzędzi znajdującego się w pathfactory przez 30 dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stresu finansowego mierzona skalą osobistego dobrostanu finansowego© (PFW) (PFW)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy, 12 miesięcy
PFW to 8-elementowa skala stosowana do pomiaru stresu finansowego, w której skala Likerta wynosi od 1 do 10, gdzie 1 oznacza brak stresu finansowego, a 10 oznacza przytłaczający poziom stresu finansowego. Niższe wyniki (≤ 4,4) wskazują na wysoki stres finansowy, natomiast wyniki w przedziale 4,5-6,4 wskazują na średni stres, a wyniki ≥ 6,5 wskazują na niski poziom stresu.
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana umiejętności korzystania z ubezpieczeń zdrowotnych mierzona za pomocą miary umiejętności czytania i pisania w ubezpieczeniach zdrowotnych (HILM) (HILM)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy, 12 miesięcy
HILM to 21-elementowa miara służąca do oceny zaufania przy wyborze i korzystaniu z ubezpieczenia zdrowotnego, gdzie 0 oznacza małe zaufanie, a 4 oznacza najwyższe zaufanie. Wyniki poszczególnych pozycji są sumowane i mieszczą się w przedziale od 0 do 84, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom wiedzy na temat ubezpieczeń zdrowotnych.
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana jakości życia związanej z cukrzycą mierzona za pomocą kwestionariusza The Type 1 Diabetes and Life Young Adult (T1DAL – Young Adult) dla osób w wieku 18–25 lat lub The Type 1 Diabetes and Life (T1DAL – Adult) dla osób w wieku 26–30 lat.
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy, 12 miesięcy
T1DAL – Young Adult i T1DAL – Adult oceniane są w skali od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną ze stanem zdrowia.
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana gotowości do nawigacji w okresie przejściowym mierzona za pomocą podskali nawigacji Gotowość dla wschodzących dorosłych z cukrzycą zdiagnozowaną u młodzieży (READDY)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Wyniki podskali nawigacji READDY wynoszące 1–3 wskazują niższy poziom pewności, a wyniki 4–5 wskazują wyższy poziom pewności nawigacji w opiece zdrowotnej.
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana poziomu HbA1c mierzona metodą kapilarną samodzielnie zbierającą HbA1c
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Julia Blanchette, PhD, University Hospitals

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

22 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

22 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

16 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1

Badania kliniczne na Zasoby zestawu narzędzi iHERO

Subskrybuj