Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie iHERO: Pojištění, zdravotní a ekonomické zdroje online pro začínající dospělé s diabetem 1.

14. ledna 2026 aktualizováno: Julia Blanchette, University Hospitals Cleveland Medical Center
Cílem této výzkumné studie je otestovat finanční a zdravotní pojištění iHERO Toolkit pro mladé dospělé s diabetem 1. typu. Sada nástrojů iHERO Toolkit byla vyvíjena během jednoho roku ve spolupráci s komunitou diabetiků 1. typu, organizací The Diabetes Link a odborníky. Nyní chtějí vyšetřovatelé porozumět dopadu sady nástrojů iHERO na self-management diabetu, finanční stres a výsledky gramotnosti zdravotního pojištění. Vyšetřovatelé provádějí tuto studii, protože pomůže lépe porozumět tomu, jak podporovat zdravotní pojištění a finanční stres a zlepšit výsledky sebeřízení u mladých dospělých s diabetem 1. typu. Vyšetřovatelé chtějí pochopit, jak sada nástrojů iHERO pomáhá všem mladým dospělým s diabetem, ale zejména těm, kteří jsou na Medicaidu a kteří jsou rasově nebo etnicky různorodí. Vyšetřovatelé požádají účastníky o účast ve čtyřech bodech během jednoho roku. Účastníci poprvé vyplní online registrační a demografické formuláře a 9 průzkumů. Každý z 9 průzkumů obsahuje 8–40 krátkých otázek, které podle odhadu zaberou asi 45 minut. Účastníci budou také požádáni, aby dokončili domácí sbírku A1c s členem týmu univerzitních nemocnic na Zoom.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

195

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
        • University of Florida Diabetes Institute
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • University Hospitals
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věkové rozmezí: 18-30 let
  • Diagnóza diabetu 1. typu (T1D)
  • Trvání T1D po dobu jednoho roku nebo déle
  • Zeměpisná poloha: bydliště ve Spojených státech.

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost odpovídat na otázky kvůli kognitivnímu stavu.
  • Neschopnost číst nebo rozumět angličtině.
  • Diagnóza diabetu závislého na inzulínu, který není T1D, jako je diabetes související s cystickou fibrózou, diabetes u mladých lidí s nástupem zralosti nebo diabetes 2. typu závislý na inzulínu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Experimentální: iHERO Resource Group
Sada nástrojů sestávající z mikrovideí a doplňkových online zdrojů.
Behaviorální: Zdroj iHERO Toolkit
iHERO Toolkit se skládá z mikrovideí a doplňkových online zdrojů. Účastníci budou mít přístup k sadě nástrojů umístěných v pathfactory po dobu 30 dnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna finančního stresu měřená pomocí stupnice osobní finanční pohody © (PFW) Scale (PFW)
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 6 měsíců, 12 měsíců
PFW je 8-položková škála používaná k měření finančního stresu s Likertovou škálou 1-10, kde 1 znamená žádný finanční stres a 10 je ohromující úroveň finančního stresu. Nižší skóre (≤ 4,4) naznačuje vysokou finanční zátěž, zatímco skóre se pohybuje v rozmezí 4,5–6,4 indikují průměrný stres a skóre ≥ 6,5 značí nízký stres.
Výchozí stav, 1 měsíc, 6 měsíců, 12 měsíců
Změna gramotnosti zdravotního pojištění měřená pomocí měření zdravotního pojištění (HILM) Measure (HILM)
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 6 měsíců, 12 měsíců
HILM je 21-položková míra používaná k hodnocení důvěry při výběru a používání zdravotního pojištění, přičemž 0 představuje nízkou spolehlivost a 4 představuje nejvyšší spolehlivost. Skóre položek se sčítají a pohybují se od 0 do 84, přičemž vyšší skóre představuje vyšší úroveň gramotnosti zdravotního pojištění.
Výchozí stav, 1 měsíc, 6 měsíců, 12 měsíců
Změna kvality života specifické pro diabetes měřená pomocí Diabetes 1. typu a života mladých dospělých (T1DAL- Young Adult) pro věk 18-25 let nebo Diabetes 1. typu a života (T1DAL-Dospělý) pro věk 26-30.
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 6 měsíců, 12 měsíců
T1DAL-Young Adult a T1DAL-Adult jsou hodnoceny na stupnici 0-100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života související se zdravím.
Výchozí stav, 1 měsíc, 6 měsíců, 12 měsíců
Změna v přechodové navigační připravenosti měřená pomocí navigační subškály Připravenost pro začínající dospělé s diabetem diagnostikovaným v mládí (READDY)
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 6 měsíců, 12 měsíců
Skóre 1-3 navigační dílčí škály READDY indikují nižší úrovně spolehlivosti a skóre 4-5 značí vyšší úrovně důvěry v navigaci ve zdravotnictví.
Výchozí stav, 1 měsíc, 6 měsíců, 12 měsíců
Změna hladin HbA1c měřená samosběrným kapilárním HbA1c
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Spolupracovníci

The Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Julia Blanchette, PhD, University Hospitals

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

22. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

22. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

4. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY20230187

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes typu 1

Klinické studie na Zdroj iHERO Toolkit

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit