Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование iHERO: онлайн-ресурсы по страхованию, здоровью и экономике для новых взрослых с диабетом 1 типа

14 января 2026 г. обновлено: Julia Blanchette, University Hospitals Cleveland Medical Center
Целью данного исследования является тестирование набора инструментов iHERO Toolkit по финансовому и медицинскому страхованию для молодых людей с диабетом 1 типа. Набор инструментов iHERO разрабатывался в течение года совместно с сообществом диабетиков 1 типа, организацией The Diabetes Link и экспертами. Теперь исследователи хотят понять влияние iHERO Toolkit на самоконтроль диабета, финансовый стресс и показатели грамотности в области медицинского страхования. Исследователи проводят это исследование, потому что оно поможет лучше понять, как поддержать медицинское страхование и финансовый стресс, а также улучшить результаты самоконтроля у молодых людей с диабетом 1 типа. Исследователи хотят понять, как набор инструментов iHERO Toolkit помогает всем молодым людям с диабетом, особенно тем, кто пользуется Medicaid и отличается расовым или этническим разнообразием. Следователи попросят участников принять участие четыре раза в течение одного года. Впервые участники заполнят онлайн-регистрационные и демографические формы и 9 опросов. В каждом из девяти опросов содержится от 8 до 40 коротких вопросов, которые, по оценкам, займут около 45 минут. Участникам также будет предложено заполнить домашнюю коллекцию A1c вместе с членом команды университетских больниц в Zoom.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

195

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
        • University of Florida Diabetes Institute
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
        • University Hospitals
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возрастной диапазон: 18-30 лет
  • Диагностика сахарного диабета 1 типа (СД1)
  • Продолжительность СД1 в течение одного года или дольше
  • Географическое положение: проживает в США.

Критерий исключения:

  • Неспособность отвечать на вопросы из-за когнитивного статуса.
  • Неспособность читать или понимать по-английски.
  • Диагностика инсулинозависимого диабета, не являющегося СД1, например, диабета, связанного с муковисцидозом, диабета зрелого возраста у молодых или инсулинозависимого диабета 2 типа.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Экспериментальный: Ресурсная группа iHERO
Инструментарий, состоящий из микровидео и дополнительных онлайн-ресурсов.
Поведенческий: Ресурс набора инструментов iHERO
iHERO Toolkit состоит из микровидео и дополнительных онлайн-ресурсов. Участники получат доступ к набору инструментов, размещенному на Pathfactory, в течение 30 дней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение финансового стресса, измеренное с помощью шкалы личного финансового благополучия© (PFW) (PFW)
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 6 месяцев, 12 месяцев
PFW представляет собой шкалу из 8 пунктов, используемую для измерения финансового стресса по шкале Лайкерта от 1 до 10, где 1 означает отсутствие финансового стресса, а 10 — чрезмерный уровень финансового стресса. Более низкие баллы (≤ 4,4) указывают на высокий финансовый стресс, тогда как баллы варьируются от 4,5 до 6,4. указывают на средний стресс, а баллы ≥ 6,5 указывают на низкий уровень стресса.
Исходный уровень, 1 месяц, 6 месяцев, 12 месяцев
Изменение грамотности в области медицинского страхования, измеренное с помощью показателя грамотности в области медицинского страхования (HILM) (HILM)
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 6 месяцев, 12 месяцев
HILM — это показатель из 21 пункта, используемый для оценки уверенности в выборе и использовании медицинского страхования, где 0 соответствует низкой уверенности, а 4 — самой высокой уверенности. Оценки по всем пунктам суммируются и варьируются от 0 до 84, причем более высокие баллы соответствуют более высокому уровню грамотности в области медицинского страхования.
Исходный уровень, 1 месяц, 6 месяцев, 12 месяцев
Изменение качества жизни, связанного с диабетом, измеренное с помощью «Диабет 1 типа и жизнь молодых взрослых» (T1DAL-Молодые взрослые) для возрастов 18–25 лет или «Диабет 1 типа и жизнь» (T1DAL-Взрослые) для возрастов 26–30 лет.
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 6 месяцев, 12 месяцев
T1DAL-Молодой взрослый и T1DAL-Взрослый оцениваются по шкале от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни, связанное со здоровьем.
Исходный уровень, 1 месяц, 6 месяцев, 12 месяцев
Изменение готовности к переходу к навигации, измеренное по навигационной подшкале «Готовность к новым взрослым с диабетом, диагностированным в молодости» (READDY)
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 6 месяцев, 12 месяцев
Оценки по подшкале навигации REDDY от 1 до 3 указывают на более низкие уровни уверенности, а баллы от 4 до 5 указывают на более высокие уровни уверенности в навигации в здравоохранении.
Исходный уровень, 1 месяц, 6 месяцев, 12 месяцев
Изменение уровней HbA1c, измеренных с помощью самособирающегося капиллярного HbA1c
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospitals Cleveland Medical Center

Соавторы

The Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust

Следователи

  • Главный следователь: Julia Blanchette, PhD, University Hospitals

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

22 ноября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

22 ноября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

16 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY20230187

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диабет 1 типа

Клинические исследования Ресурс набора инструментов iHERO

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Norway

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться