Une étude pour évaluer l'efficacité et la tolérance des produits de soins topiques chez les patients atteints de psoriasis

Critère d'intégration:

1. Sujets adultes âgés de 18 ans et plus
2. Femelles ou mâles
3. Tous les types de peau Fitzpatrick I à VI, avec un effort pour inclure n = 2 pour chaque catégorie
4. Toutes races, en s'efforçant d'inclure au moins 10 % de minorités (n = 4), telles que les Indiens d'Amérique ou les autochtones de l'Alaska, les Asiatiques de l'Est/du Sud-Est, les Asiatiques du Sud, les Noirs ou les Afro-Américains, les autochtones d'Hawaï ou d'autres insulaires du Pacifique.
5. Toutes ethnies, en s'efforçant d'inclure au moins 10 % (n = 4) d'origine hispanique, latino-américaine ou espagnole
6. Avoir des plaques de lésions cibles actives, d'une superficie minimale de 2 cm x 2 cm
7. Avoir un psoriasis en plaques léger à sévère avec au moins 3 % de la surface corporelle (BSA) et un score cumulatif de gravité des lésions cibles (TLSS) ≥ 6.
8. Vous suivez actuellement ou commencez un traitement sur ordonnance contre le psoriasis en plaques, tel que des produits biologiques, une thérapie orale ou topique pour le psoriasis ou une thérapie UV.
9. Sujet en bonne santé générale
10. Sujet disposé à arrêter d'utiliser les produits de soin topiques actuels pendant la durée de l'étude.
11. Sujet disposé à remplacer les produits de soin actuels par les produits de l'étude pendant la durée de l'étude.
12. Pour les femmes en âge de procréer, elles ne doivent pas être enceintes, allaiter ou planifier une grossesse au cours de l'étude. Les sujets doivent être disposés à passer un test de grossesse urinaire (UPT) lors de la visite de référence. (Les femmes en âge de procréer, par exemple après la ménopause (absence de saignements menstruels pendant 1 an sans autre raison médicale), l'hystérectomie ou l'ovariectomie bilatérale, ne sont pas tenues de subir une UPT.)
13. Capacité à donner son consentement pour participer à l’étude
14. Disposé à signer une autorisation de photographie, avec au moins 80 % du panel total d'étude
15. Accord pour adhérer aux procédures et exigences de l’étude et se présenter sur le site le(s) jour(s) et à l’heure(s) prévus pour les évaluations

Critère d'exclusion:

1. Enceinte, allaitante ou planifiant une grossesse au cours de l'étude.
2. Sujets présentant des allergies ou une hypersensibilité connues à des cosmétiques, produits de soins personnels et/ou parfums.
3. Antécédents de cancer au cours des 5 dernières années
4. Antécédents ou présence de toute affection/maladie cutanée, en plus du psoriasis en plaques, qui pourrait interférer avec le diagnostic ou l'évaluation des paramètres de l'étude à la discrétion de l'investigateur.
5. Planifier des interventions chirurgicales et/ou des procédures médicales invasives au cours de l'étude
6. Traitement par chimiothérapie, agents immunosuppresseurs, corticostéroïdes sur ordonnance pour le psoriasis, traitement immunomodulateur (par exemple, anticorps monoclonaux ou traitement antiviral contre le virus de l'immunodéficience humaine ou l'hépatite C)
7. Antécédents ou présence de toute condition médicale qui, de l'avis de l'enquêteur, rendrait le sujet impropre à l'inclusion (par exemple, une maladie chronique, récurrente ou héréditaire qui peut interférer avec le résultat de l'étude).
8. Autre condition empêchant le sujet de participer à l'étude, de l'avis de l'investigateur (par exemple, sujets ayant échoué aux évaluations de base, sujets peu susceptibles d'éviter d'autres traitements dans les zones traitées, sujets susceptibles d'être indisponibles ou incapables de comprendre les évaluations de l'étude ou ayant des attentes irréalistes). du résultat du traitement).
9. Personnel du site d'étude, parents proches du personnel du site d'étude (par exemple, parents, enfants, frères et sœurs ou conjoint), ou employés et parents proches des employés de l'entreprise sponsor.
10. Participation à toute étude clinique interventionnelle dans les 30 jours suivant le dépistage ou la planification de participer à une autre étude de recherche clinique interventionnelle pendant son inscription à cet essai.