Um estudo para avaliar a eficácia e tolerabilidade de produtos tópicos para a pele em pacientes com psoríase

Critério de inclusão:

1. Sujeitos adultos com 18 anos ou mais
2. Fêmeas ou machos
3. Qualquer tipo de pele Fitzpatrick I-VI, com esforço para incluir n = 2 para cada categoria
4. Quaisquer raças, com esforço para incluir no mínimo 10% de minorias (n = 4), como índios americanos ou nativos do Alasca, leste/sudeste asiático, sul-asiáticos, negros ou afro-americanos, nativos havaianos ou outras ilhas do Pacífico.
5. Qualquer etnia, com esforço para incluir no mínimo 10% (n = 4) de origem hispânica, latina ou espanhola
6. Ter placas de lesão-alvo ativas, com área mínima de 2 cm x 2 cm
7. Ter psoríase em placas leve a grave com pelo menos 3% da área de superfície corporal (BSA) e pontuação cumulativa de gravidade da lesão alvo (TLSS) ≥ 6.
8. Atualmente em ou iniciando um tratamento de prescrição para psoríase em placas, como produtos biológicos, terapia oral ou tópica para psoríase ou terapia UV.
9. Sujeito em geral boa saúde
10. Sujeito disposto a parar de usar produtos tópicos atuais para a pele durante o estudo.
11. Sujeito disposto a substituir os produtos atuais para a pele por produtos do estudo durante o estudo.
12. Para mulheres com potencial para engravidar, ela não deve estar grávida, amamentando ou planejando uma gravidez durante o estudo. Os participantes devem estar dispostos a fazer um teste de gravidez de urina (UPT) na consulta inicial. (Mulheres sem potencial para engravidar, por exemplo, pós-menopausa (ausência de sangramento menstrual por 1 ano sem qualquer outro motivo médico), histerectomia ou ovariectomia bilateral, não são obrigadas a fazer uma UPT.)
13. Capacidade de dar consentimento para participação no estudo
14. Disposto a assinar um comunicado de fotografia, com mínimo de 80% do total do painel de estudo
15. Acordo para aderir aos procedimentos e requisitos do estudo e apresentar-se ao local no(s) dia(s) e horário(s) agendado(s) para as avaliações

Critério de exclusão:

1. Grávida, amamentando ou planejando engravidar durante o estudo.
2. Indivíduos com qualquer alergia ou hipersensibilidade conhecida a quaisquer cosméticos, produtos de higiene pessoal e/ou fragrâncias.
3. História de câncer nos últimos 5 anos
4. História ou presença de qualquer condição/doença de pele, além de psoríase em placas, que possa interferir no diagnóstico ou avaliação dos parâmetros do estudo, a critério do investigador.
5. Planejando realizar cirurgias e/ou procedimentos médicos invasivos durante o curso do estudo
6. Tratamento com quimioterapia, agentes imunossupressores, corticosteróides prescritos para psoríase, terapia imunomoduladora (por exemplo, anticorpos monoclonais ou tratamento antiviral para o vírus da imunodeficiência humana ou hepatite C)
7. História ou presença de qualquer condição médica que, na opinião do Investigador, tornaria o sujeito inadequado para inclusão (por exemplo, uma doença crônica, recidivante ou hereditária que possa interferir no resultado do estudo).
8. Outra condição que impede o sujeito de entrar no estudo na opinião do investigador, (por exemplo, sujeitos que falharam nas avaliações iniciais, sujeitos que provavelmente não evitarão outros tratamentos nas áreas tratadas, sujeitos que se prevê estarem indisponíveis ou incapazes de compreender as avaliações do estudo ou ter expectativas irrealistas do resultado do tratamento).
9. Pessoal do local de estudo, parentes próximos do pessoal do local de estudo (por exemplo, pais, filhos, irmãos ou cônjuge) ou funcionários e parentes próximos de funcionários da empresa Patrocinadora.
10. Participação em qualquer estudo clínico intervencionista dentro de 30 dias após a triagem ou planejamento para participar de outro estudo de pesquisa clínica intervencionista enquanto estiver inscrito neste ensaio.