Eine Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Verträglichkeit topischer Hautpflegeprodukte bei Psoriasis-Patienten

Einschlusskriterien:

1. Erwachsene Probanden ab 18 Jahren
2. Weibchen oder Männchen
3. Alle Fitzpatrick-Hauttypen I–VI, mit dem Bemühen, n = 2 für jede Kategorie einzubeziehen
4. Alle Rassen, mit dem Bestreben, mindestens 10 % Minderheiten (n = 4) einzubeziehen, wie etwa Indianer oder Alaska-Ureinwohner, Ost-/Südostasiaten, Südasiaten, Schwarze oder Afroamerikaner, hawaiianische Ureinwohner oder andere pazifische Inselbewohner.
5. Alle Ethnien, mit dem Ziel, mindestens 10 % (n = 4) hispanischer, lateinamerikanischer oder spanischer Herkunft einzubeziehen
6. Mit aktiven Zielläsionsplaques mit einer Mindestfläche von 2 cm x 2 cm
7. Sie haben eine leichte bis schwere Plaque-Psoriasis mit mindestens 3 % Körperoberfläche (BSA) und einem kumulativen Target Lesion Severity Score (TLSS) ≥ 6.
8. Befindet sich derzeit in einer verschreibungspflichtigen Behandlung gegen Plaque-Psoriasis oder beginnt damit, beispielsweise Biologika, eine orale oder topische Therapie gegen Psoriasis oder eine UV-Therapie.
9. Subjekt im Allgemeinen guter Gesundheitszustand
10. Der Proband ist bereit, die Verwendung aktueller topischer Hautpflegeprodukte während der Dauer der Studie einzustellen.
11. Der Proband ist bereit, für die Dauer der Studie aktuelle Hautpflegeprodukte durch Studienprodukte zu ersetzen.
12. Weibliche Probanden im gebärfähigen Alter dürfen im Verlauf der Studie nicht schwanger sein, stillen oder eine Schwangerschaft planen. Die Probanden müssen bereit sein, beim Baseline-Besuch einen Urin-Schwangerschaftstest (UPT) durchzuführen. (Frauen im nicht gebärfähigen Alter, z. B. nach der Menopause (Ausbleiben der Menstruationsblutung für ein Jahr ohne anderen medizinischen Grund), nach Hysterektomie oder bilateraler Ovarektomie, müssen sich keiner UPT unterziehen.)
13. Fähigkeit, der Teilnahme an der Studie zuzustimmen
14. Bereit, eine Fotofreigabe zu unterzeichnen, mit mindestens 80 % der gesamten Studiengruppe
15. Vereinbarung, die Verfahren und Anforderungen der Studie einzuhalten und sich an dem/den Tag(en) und zu der/den Uhrzeit(en), die für die Beurteilungen vorgesehen sind, vor Ort zu melden

Ausschlusskriterien:

1. Während der Studie schwanger sein, stillen oder eine Schwangerschaft planen.
2. Personen mit bekannten Allergien oder Überempfindlichkeit gegen Kosmetika, Körperpflegeprodukte und/oder Duftstoffe.
3. Krebsgeschichte in den letzten 5 Jahren
4. Anamnese oder Vorliegen einer Hauterkrankung/-erkrankung außer Plaque-Psoriasis, die die Diagnose oder Bewertung der Studienparameter nach Ermessen des Prüfarztes beeinträchtigen könnte.
5. Planen Sie im Verlauf der Studie Operationen und/oder invasive medizinische Eingriffe
6. Behandlung mit Chemotherapie, Immunsuppressiva, verschreibungspflichtigen Kortikosteroiden gegen Psoriasis, immunmodulatorischer Therapie (z. B. monoklonale Antikörper oder antivirale Behandlung gegen das humane Immundefizienzvirus oder Hepatitis C)
7. Anamnese oder Vorliegen eines medizinischen Zustands, der nach Ansicht des Prüfarztes dazu führen würde, dass der Proband für die Aufnahme ungeeignet wäre (z. B. eine chronische, rezidivierende oder erbliche Krankheit, die das Ergebnis der Studie beeinträchtigen könnte).
8. Anderer Zustand, der den Probanden nach Ansicht des Prüfarztes daran hindert, an der Studie teilzunehmen (z. B. Probanden, die die Basisbewertungen nicht bestehen, Probanden, die andere Behandlungen in den behandelten Bereichen wahrscheinlich nicht meiden werden, Probanden, bei denen davon ausgegangen wird, dass sie nicht verfügbar oder nicht in der Lage sind, die Studienbewertungen zu verstehen, oder unrealistische Erwartungen haben). des Behandlungsergebnisses).
9. Personal des Studienzentrums, nahe Verwandte des Personals des Studienzentrums (z. B. Eltern, Kinder, Geschwister oder Ehepartner) oder Mitarbeiter und nahe Verwandte von Mitarbeitern des Sponsorunternehmens.
10. Teilnahme an einer interventionellen klinischen Studie innerhalb von 30 Tagen nach dem Screening oder geplante Teilnahme an einer anderen interventionellen klinischen Forschungsstudie, während Sie an dieser Studie teilnehmen.