En studie for å vurdere effektivitet og tolerabilitet av aktuelle hudpleieprodukter på psoriasispasienter

Inklusjonskriterier:

1. Voksne personer i alderen 18 år og oppover
2. Hunner eller hanner
3. Alle Fitzpatrick hudtyper I-VI, med forsøk på å inkludere n = 2 for hver kategori
4. Eventuelle raser, med forsøk på å inkludere minimum 10 % minoritet (n = 4) slik som indianere eller indfødte i Alaska, østlige/sørøstasiatiske, sørasiater, svarte eller afroamerikanere, indianere fra Hawaii eller andre stillehavsøyer.
5. Alle etnisiteter, med forsøk på å inkludere minimum 10 % (n = 4) av latinamerikansk, latino eller spansk opprinnelse
6. Har aktive mållesjonsplakk, med et minimumsareal på 2 cm x 2 cm
7. Å ha mild til alvorlig plakkpsoriasis med minst 3 % kroppsoverflateareal (BSA) og kumulativ mållesjonsgrad (TLSS) ≥ 6.
8. For tiden på eller starter en reseptbelagt plakkpsoriasisbehandling som biologiske legemidler, oral eller lokal behandling for psoriasis eller UV-behandling.
9. Emne generelt god helse
10. Person som er villig til å slutte å bruke aktuelle hudpleieprodukter i løpet av studiens varighet.
11. Emnet er villig til å erstatte nåværende hudpleieprodukter med studieprodukter i løpet av studiet.
12. For kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder må hun ikke være gravid, ammende eller planlegge graviditet i løpet av studien. Forsøkspersonene må være villige til å ta en uringraviditetstest (UPT) ved baseline-besøket. (Kvinner med ikke-fertil alder, f.eks. postmenopausal (fravær av menstruasjonsblødning i 1 år uten annen medisinsk årsak), hysterektomi eller bilateral ovariektomi, er ikke pålagt å ha en UPT.)
13. Evne til å gi samtykke til deltakelse i studien
14. Villig til å signere en fotograferingsutgivelse, med minimum 80% av det totale studiepanelet
15. Enighet om å følge prosedyrene og kravene til studien og å rapportere til stedet på dagen(e) og tidspunkt(er) som er planlagt for vurderingene

Ekskluderingskriterier:

1. Gravid, ammende eller planlegger graviditet i løpet av studien.
2. Personer med kjente allergier eller overfølsomhet overfor kosmetikk, personlig pleieprodukter og/eller dufter.
3. Historie med kreft de siste 5 årene
4. Anamnese eller tilstedeværelse av enhver hudtilstand/-sykdom, foruten plakkpsoriasis, som kan forstyrre diagnosen eller evalueringen av studieparametere etter etterforskerens skjønn.
5. Planlegger operasjoner og/eller invasive medisinske prosedyrer i løpet av studien
6. Behandling med kjemoterapi, immunsuppressive midler, reseptbelagte kortikosteroider for psoriasis, immunmodulerende terapi (f.eks. monoklonale antistoffer eller antiviral behandling for humant immunsviktvirus eller hepatitt C)
7. Anamnese eller tilstedeværelse av enhver medisinsk tilstand som, etter etterforskerens oppfatning, ville gjøre forsøkspersonen uegnet for inkludering (f.eks. en kronisk, residiverende eller arvelig sykdom som kan forstyrre resultatet av studien).
8. Andre tilstander som hindrer forsøkspersonen i å gå inn i studien etter etterforskerens mening, (f.eks. forsøkspersoner som mislykkes i grunnlinjevurderinger, forsøkspersoner som sannsynligvis ikke unngår annen behandling i de behandlede områdene, forsøkspersoner som forventes å være utilgjengelige eller ute av stand til å forstå studievurderingene eller har urealistiske forventninger av behandlingsresultatet).
9. Personell på studiestedet, nære slektninger til personalet på studiestedet (f.eks. foreldre, barn, søsken eller ektefelle), eller ansatte og nære slektninger til ansatte ved sponsorselskapet.
10. Deltakelse i en intervensjonell klinisk studie innen 30 dager etter screening eller planlegger å delta i en annen intervensjonell klinisk forskningsstudie mens du er registrert i denne studien.