Un estudio para evaluar la eficacia y tolerabilidad de los productos tópicos para el cuidado de la piel en pacientes con psoriasis

Criterios de inclusión:

1. Sujetos adultos de 18 años o más.
2. Hembras o machos
3. Cualquier tipo de piel Fitzpatrick I-VI, con esfuerzo para incluir n = 2 para cada categoría
4. Cualquier raza, con el esfuerzo de incluir un mínimo del 10% de minorías (n = 4), como indios americanos o nativos de Alaska, asiáticos del este/sureste, asiáticos del sur, negros o afroamericanos, nativos de Hawái u otras islas del Pacífico.
5. Cualquier etnia, con el esfuerzo de incluir un mínimo del 10% (n = 4) de origen hispano, latino o español
6. Tener placas de lesión diana activas, con un área mínima de 2 cm x 2 cm.
7. Tener psoriasis en placas de leve a grave con al menos un 3 % de área de superficie corporal (BSA) y una puntuación acumulada de gravedad de la lesión objetivo (TLSS) ≥ 6.
8. Actualmente está recibiendo o iniciando un tratamiento recetado para la psoriasis en placas, como terapia biológica, oral o tópica para la psoriasis o terapia UV.
9. Sujeto en general buena salud.
10. Sujeto dispuesto a dejar de usar los productos tópicos actuales para el cuidado de la piel durante la duración del estudio.
11. Sujeto dispuesto a reemplazar los productos actuales para el cuidado de la piel con productos del estudio durante la duración del estudio.
12. Para las mujeres en edad fértil, no debe estar embarazada, amamantando o planeando un embarazo durante el curso del estudio. Los sujetos deben estar dispuestos a realizar una prueba de embarazo en orina (UPT) en la visita inicial. (Las mujeres en edad no fértil, por ejemplo, posmenopáusicas (ausencia de sangrado menstrual durante 1 año sin ningún otro motivo médico), histerectomía u ovariectomía bilateral, no necesitan someterse a una UPT).
13. Capacidad de dar consentimiento para participar en el estudio.
14. Dispuesto a firmar una autorización de fotografía, con un mínimo del 80% del panel total de estudio.
15. Acuerdo para cumplir con los procedimientos y requisitos del estudio y presentarse en el sitio el día y la hora programados para las evaluaciones.

Criterio de exclusión:

1. Embarazada, amamantando o planeando un embarazo durante el transcurso del estudio.
2. Sujetos con alergias o hipersensibilidad conocida a cualquier cosmético, producto de cuidado personal y/o fragancia.
3. Historia de cáncer en los últimos 5 años.
4. Antecedentes o presencia de cualquier afección o enfermedad de la piel, además de psoriasis en placas, que pueda interferir con el diagnóstico o evaluación de los parámetros del estudio a criterio del investigador.
5. Planear someterse a cirugías y/o procedimientos médicos invasivos durante el transcurso del estudio.
6. Tratamiento con quimioterapia, agentes inmunosupresores, corticosteroides recetados para la psoriasis, terapia inmunomoduladora (por ejemplo, anticuerpos monoclonales o tratamiento antiviral para el virus de la inmunodeficiencia humana o la hepatitis C)
7. Historial o presencia de cualquier condición médica que, en opinión del Investigador, haría que el sujeto no fuera apto para su inclusión (p. ej., una enfermedad crónica, recurrente o hereditaria que pueda interferir con el resultado del estudio).
8. Otra condición que impide que el sujeto ingrese al estudio en opinión del investigador (p. ej., sujetos que no superan las evaluaciones iniciales, sujetos que no es probable que eviten otros tratamientos en las áreas tratadas, sujetos que se prevé que no estarán disponibles o serán incapaces de comprender las evaluaciones del estudio o que tendrán expectativas poco realistas). del resultado del tratamiento).
9. Personal del sitio del estudio, parientes cercanos del personal del sitio del estudio (por ejemplo, padres, hijos, hermanos o cónyuge), o empleados y parientes cercanos de los empleados de la empresa patrocinadora.
10. Participación en cualquier estudio clínico intervencionista dentro de los 30 días posteriores a la selección o planificación para participar en otro estudio de investigación clínica intervencionista mientras esté inscrito en este ensayo.