Studie k posouzení účinnosti a snášenlivosti topických produktů péče o pleť u pacientů s psoriázou

Kritéria pro zařazení:

1. Dospělé subjekty ve věku 18 let a více
2. Samičky nebo samci
3. Jakýkoli typ pleti Fitzpatrick I-VI, se snahou zahrnout n = 2 pro každou kategorii
4. Jakékoli rasy, se snahou zahrnout minimálně 10% menšinu (n = 4), jako jsou indiáni nebo domorodci z Aljašky, východní/jihovýchodní Asiaté, jižní Asiaté, černoši nebo africký Američané, původní obyvatelé Havaje nebo jiných tichomořských ostrovanů.
5. Jakékoli etnikum, se snahou zahrnout minimálně 10 % (n = 4) hispánského, latinskoamerického nebo španělského původu
6. Mít aktivní cílové plaky lézí s minimální plochou 2 cm x 2 cm
7. Mít lehkou až závažnou ložiskovou psoriázu s alespoň 3 % plochy tělesného povrchu (BSA) a kumulativní skóre cílové závažnosti lézí (TLSS) ≥ 6.
8. V současné době nebo zahajujete léčbu psoriázy na předpis, jako je biologická léčba, perorální nebo lokální léčba psoriázy nebo UV terapie.
9. Subjekt celkově dobrý zdravotní stav
10. Subjekt ochotný během trvání studie přestat používat aktuální produkty péče o pleť.
11. Subjekt ochotný nahradit současné produkty péče o pleť produkty studie po dobu trvání studie.
12. U žen ve fertilním věku nesmí být v průběhu studie těhotná, kojit nebo plánovat těhotenství. Subjekty musí být ochotny podstoupit těhotenský test z moči (UPT) při základní návštěvě. (Ženy, které nemohou otěhotnět, např. po menopauze (nepřítomnost menstruačního krvácení po dobu 1 roku bez jakéhokoli jiného zdravotního důvodu), hysterektomii nebo bilaterální ovariektomii, nemusí mít UPT.)
13. Schopnost dát souhlas s účastí ve studii
14. Ochota podepsat prohlášení o fotografii s minimálně 80 % z celkového počtu studijních panelů
15. Souhlas s dodržováním postupů a požadavků studie a hlášením na místě v den (dny) a čas (dny) plánované pro hodnocení

Kritéria vyloučení:

1. Těhotné, kojící nebo plánované těhotenství v průběhu studie.
2. Subjekty s jakoukoli známou alergií nebo přecitlivělostí na jakoukoli kosmetiku, produkty osobní péče a/nebo vůně.
3. Historie rakoviny za posledních 5 let
4. Anamnéza nebo přítomnost jakéhokoli kožního onemocnění/onemocnění, kromě plakové psoriázy, které by mohlo interferovat s diagnózou nebo hodnocením parametrů studie podle uvážení zkoušejícího.
5. Plánování operací a/nebo invazivních lékařských zákroků v průběhu studie
6. Léčba chemoterapií, imunosupresivy, kortikosteroidy na předpis pro psoriázu, imunomodulační terapie (např. monoklonální protilátky nebo antivirová léčba viru lidské imunodeficience nebo hepatitidy C)
7. Anamnéza nebo přítomnost jakéhokoli zdravotního stavu, který by podle názoru zkoušejícího učinil subjekt nevhodným pro zařazení (např. chronické, recidivující nebo dědičné onemocnění, které může ovlivnit výsledek studie).
8. Jiný stav bránící subjektu ve vstupu do studie podle názoru zkoušejícího (např. subjekty, které neuspěly ve výchozím hodnocení, subjekty, které se pravděpodobně nebudou vyhýbat jiné léčbě v léčených oblastech, subjekty, u kterých se předpokládá, že nebudou k dispozici nebo nebudou schopny porozumět hodnocením studie nebo mají nerealistická očekávání výsledku léčby).
9. Personál místa studie, blízcí příbuzní personálu místa studie (např. rodiče, děti, sourozenci nebo manžel/ka) nebo zaměstnanci a blízcí příbuzní zaměstnanců sponzorské společnosti.
10. Účast v jakékoli intervenční klinické studii do 30 dnů od screeningu nebo plánování účasti v jiné intervenční klinické výzkumné studii v době, kdy jste byli zařazeni do této studie.