Исследование по оценке эффективности и переносимости средств местного ухода за кожей у пациентов с псориазом

Критерии включения:

1. Взрослые субъекты в возрасте 18 лет и старше
2. Женщины или мужчины
3. Любые типы кожи I-VI по Фитцпатрику, постарайтесь включить n = 2 для каждой категории.
4. Любые расы, постарайтесь включить минимум 10% меньшинств (n = 4), таких как американские индейцы или коренные жители Аляски, жители Восточной/Юго-Восточной Азии, жители Южной Азии, чернокожие или афроамериканцы, коренные жители Гавайских островов или других островов Тихого океана.
5. Любая этническая принадлежность, постарайтесь включить минимум 10% (n = 4) латиноамериканцев, латиноамериканцев или испанцев.
6. Наличие активных бляшек целевого поражения минимальной площадью 2 см х 2 см.
7. Наличие бляшечного псориаза от легкой до тяжелой степени с площадью поверхности тела (BSA) не менее 3% и совокупным целевым показателем тяжести поражения (TLSS) ≥ 6.
8. В настоящее время принимает или начинает лечение бляшечного псориаза по рецепту, такое как биологические препараты, пероральная или местная терапия псориаза или УФ-терапия.
9. В целом у субъекта хорошее здоровье
10. Субъект желает прекратить использование текущих средств по уходу за кожей на время исследования.
11. Субъект желает заменить текущие продукты по уходу за кожей исследуемыми продуктами на время исследования.
12. Что касается женщин с детородным потенциалом, они не должны быть беременными, кормить грудью или планировать беременность во время исследования. Субъекты должны быть готовы пройти тест на беременность по моче (UPT) во время исходного визита. (Женщинам недетородного возраста, например, в постменопаузе (отсутствие менструальных кровотечений в течение 1 года без каких-либо других медицинских причин), гистерэктомии или двусторонней овариэктомии, не требуется проведение UPT.)
13. Возможность дать согласие на участие в исследовании
14. Готов подписать разрешение на фотографирование при наличии минимум 80% от общего числа участников исследовательской группы.
15. Соглашение соблюдать процедуры и требования исследования и явиться на объект в день(а) и время(а), запланированные для проведения оценок

Критерий исключения:

1. Беременность, кормление грудью или планирование беременности во время исследования.
2. Субъекты с любой известной аллергией или гиперчувствительностью к любой косметике, средствам личной гигиены и/или ароматам.
3. История рака в течение последних 5 лет
4. Анамнез или наличие любого состояния/заболевания кожи, кроме бляшечного псориаза, которые могут помешать диагностике или оценке параметров исследования по усмотрению исследователя.
5. Планирование проведения операций и/или инвазивных медицинских процедур в ходе исследования.
6. Лечение химиотерапией, иммунодепрессантами, назначением кортикостероидов при псориазе, иммуномодулирующей терапии (например, моноклональными антителами или противовирусным лечением вируса иммунодефицита человека или гепатита С)
7. История болезни или наличие какого-либо медицинского состояния, которое, по мнению исследователя, делает субъекта непригодным для включения (например, хроническое, рецидивирующее или наследственное заболевание, которое может повлиять на результат исследования).
8. Другое состояние, препятствующее участию субъекта в исследовании, по мнению исследователя (например, субъекты, не прошедшие исходные оценки, субъекты, которые вряд ли будут избегать других методов лечения в обрабатываемых областях, субъекты, которые, как ожидается, будут недоступны или неспособны понять оценки исследования или имеют нереалистичные ожидания) от результата лечения).
9. Персонал исследовательского центра, близкие родственники персонала исследовательского центра (например, родители, дети, братья и сестры или супруг) или сотрудники и близкие родственники сотрудников компании-спонсора.
10. Участие в любом интервенционном клиническом исследовании в течение 30 дней после скрининга или планирование участия в другом интервенционном клиническом исследовании во время участия в этом исследовании.