Pour évaluer l'innocuité et l'efficacité du KX-826 chez des sujets féminins chinois atteints d'alopécie androgénétique

Critère d'intégration:

• Les patients qui répondent à tous les critères suivants peuvent être inclus dans cette étude :

  1. Accepter de suivre le schéma thérapeutique de l'étude et le plan de visite, de s'inscrire volontairement à l'étude et de signer l'ICF par écrit ;
  2. Femme, ≥ 18 ans ;
  3. Cliniquement diagnostiqué comme une alopécie androgénétique ;
  4. La gravité de l'alopécie était classée D3-D6 selon l'échelle de Savin ;
  5. Disposé à conserver la même coiffure, la même couleur et la même longueur à chaque visite de suivi ;
  6. N'ayez aucun projet de grossesse et acceptez de prendre des contraceptifs très efficaces tout au long de l'étude et dans les 3 mois suivant la dernière dose. Les femmes en âge de procréer doivent subir un test de grossesse sérique négatif dans les 7 jours précédant la première dose du médicament à l'étude.

Critère d'exclusion:

• Les patients qui répondent à l'un des critères suivants seront exclus de l'étude :

  1. Antécédents médicaux/chirurgicaux de toute maladie grave non contrôlée du système clinique, susceptible d'affecter l'évaluation de la sécurité et de l'efficacité du médicament à l'étude, comme le système circulatoire, le système nerveux, le système hématologique, le système digestif (par exemple, maladie inflammatoire de l'intestin), le système immunitaire, les troubles psychiatriques. troubles, etc.;
  2. Troubles connus de la chute des cheveux autres que l'AGA, tels que la pelade ou la pelade diffuse, l'alopécie syphilitique, l'alopécie cicatricielle, la malnutrition, l'alopécie due à la chimiothérapie/radiothérapie ;
  3. Maladies cutanées du cuir chevelu qui affectent l'évaluation de l'efficacité, traumatisme du cuir chevelu ou autres lésions cutanées du cuir chevelu nécessitant un traitement médicamenteux topique, telles qu'une infection fongique ou bactérienne, une dermatite séborrhéique sévère, un psoriasis du cuir chevelu, une dermatite de contact, une folliculite sévère et une atrophie du cuir chevelu ;
  4. Maladies concomitantes qui affectent la croissance des cheveux, telles que la maladie du tissu conjonctif, la maladie inflammatoire de l'intestin, l'anémie modérée à sévère et une perte de poids importante à court terme ;
  5. Antécédents de greffe de cheveux ou nécessitant le port à long terme d'une perruque et d'un adhésif capillaire pendant le traitement à l'étude ;
  6. Avoir utilisé des médicaments topiques pour les sites de perte de cheveux (y compris des corticostéroïdes, des œstrogènes, etc.) pouvant affecter l'évaluation de l'efficacité pendant ≥ 2 semaines consécutives dans les 3 mois précédant le dépistage ;
  7. Avoir utilisé une thérapie androgénique substitutive, des immunosuppresseurs et d'autres médicaments pouvant affecter l'évaluation de l'efficacité dans les 3 mois précédant le dépistage ;
  8. Avoir utilisé du minoxidil dans les 6 mois précédant le dépistage ;
  9. Avoir utilisé de la spironolactone ou de la cyprotérone dans les 6 mois précédant le dépistage ;
  10. Avoir reçu une thérapie plasmatique autologue riche en plaquettes pour l'AGA dans les 12 mois précédant le dépistage ;
  11. Avoir reçu une chimiothérapie et des agents cytotoxiques dans les 12 mois précédant le dépistage ou avoir reçu une radiothérapie du cuir chevelu et/ou une chirurgie au laser à faible énergie ou du cuir chevelu pour AGA dans les 12 mois précédant le dépistage ;
  12. Avoir utilisé d'autres shampooings ou solutions médicaux contenant du kétoconazole ou des ingrédients similaires (par exemple, Terzolin) susceptibles d'affecter l'évaluation de l'efficacité dans le mois précédant le dépistage ;
  13. Prévoyez d'utiliser tout traitement adjuvant ou concomitant pour le traitement de l'alopécie tout au long de l'étude ;
  14. Allergique au médicament à l'étude ou connu pour être allergique aux ingrédients du médicament à l'étude ;
  15. Antécédents de maladies malignes dans les 5 ans précédant le dépistage ;
  16. Résultats anormaux et cliniquement significatifs lors de l'examen physique, des signes vitaux, de l'ECG à 12 dérivations, de l'hématologie, de l'analyse d'urine, de la chimie sanguine et du test de la fonction thyroïdienne lors du dépistage, qui affecteront l'évaluation de l'efficacité et de la sécurité et les résultats de l'étude jugés par l'investigateur ;
  17. Positif pour un ou plusieurs anticorps parmi les anticorps du tréponème pallidum, les anticorps du virus de l'immunodéficience humaine (VIH), l'antigène de surface de l'hépatite B ou les anticorps du virus de l'hépatite C ;
  18. Avoir subi une intervention chirurgicale majeure dans les 3 mois précédant le dépistage, ou prévoir de subir une intervention chirurgicale majeure pendant l'étude ;
  19. Avoir participé ou avoir participé à des études cliniques sur des médicaments interventionnels ou des dispositifs médicaux dans les 3 mois précédant le dépistage (sauf pour ceux qui ont participé à des études non interventionnelles et ceux qui ont seulement signé l'ICF mais n'ont pas reçu d'intervention d'étude) ;
  20. Antécédents d'abus de drogues dans l'année précédant le dépistage, ou antécédents de consommation de drogues ou de dépendance à l'alcool dans les 3 mois précédant l'étude ;
  21. Ceux qui, de l'avis de l'enquêteur, ont d'autres conditions pouvant affecter l'observance ou ne sont pas aptes à participer à cette étude.