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Comprendre et améliorer le dépistage des besoins sociaux liés à la santé (HRSN) parmi les pratiques communautaires d'oncologie (HRSN)

13 mai 2024 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences
Cette étude évalue les processus de dépistage des besoins sociaux liés à la santé dans les cliniques communautaires d'oncologie.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer les processus actuels autour du dépistage des besoins sociaux liés à la santé (HRSN) parmi les cliniques NCORP et de catégoriser les cliniques en fonction de leur mise en œuvre du dépistage HRSN. Le critère d'évaluation principal sera une compréhension détaillée des processus actuels, en prêtant attention à la variabilité selon les caractéristiques cliniques clés.

Il y a 3 parties de l'étude auxquelles les participants peuvent participer à une ou à toutes les parties (3 au total).

Partie 1 : Les participants assistent à la formation, effectuent des évaluations et des observations cliniques et peuvent passer un entretien sur l'étude.

Partie 2 : Le personnel de la clinique identifié sera interrogé pour discuter des facteurs qui influencent le dépistage HRSN dans leur clinique et aider à élaborer des conseils généralisés.

Partie 3 : Les participants assistent à un atelier de co-conception et répondent à des enquêtes sur la faisabilité de l'étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

144

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cliniques du programme de recherche communautaire en oncologie (NCORP) du NCI

La description

Critère d'intégration:

Partie 1

PRATIQUES DU NCORP :

  • Doit être un affilié ou un sous-affilié d'un site communautaire NCORP ou d'une communauté minoritaire mal desservie
  • Doit fournir des soins ambulatoires en oncologie
  • Doit être un cabinet du NCORP (défini comme un ou plusieurs affiliés/sous-affiliés du NCORP, qui ont une structure administrative commune et partagent des prestataires et/ou des patients)
  • Doit avoir identifié au moins deux membres du personnel de pratique disponibles et disposés à participer sur le formulaire d'intérêt pour la pratique.
  • Doit avoir identifié au moins 1 à 3 cliniques externes d'oncologie disposées à participer sur le formulaire d'intérêt pour la pratique.

CLINIQUES :

  • 1 à 3 cliniques au sein du cabinet doivent être sélectionnées
  • Les cliniques peuvent ou non être situées dans des emplacements physiques différents
  • Nous encouragerons les cabinets du NCORP à sélectionner des cliniques au sein d'un cabinet qui diffèrent dans la mise en œuvre actuelle ou potentielle du dépistage HRSN (par exemple, flux de travail ou personnel clinique différent, différents déclencheurs de dépistage, différents outils), afin que l'hétérogénéité au sein des pratiques du NCORP puisse être capturée.
  • Les cliniques doivent être disposées à permettre aux membres du personnel de pratique d'observer les opérations cliniques en personne.

PERSONNEL DE PRATIQUE :

  • Doit être disposé et capable de prendre le temps d'observer en personne et de documenter 1 à 3 cliniques sélectionnées au sein de votre pratique (environ 2 à 3 heures par clinique)
  • Doit faire partie du personnel du cabinet sélectionné et inscrit. Les suggestions de personnel approprié sont le responsable du RMTC, une infirmière de recherche, un coordonnateur de la recherche clinique ou des administrateurs du NCORP. Les membres du personnel ayant des rôles cliniques principaux peuvent également être appropriés, s'ils sont disponibles.
  • Doit être disposé et capable de participer à deux séances de formation virtuelle d'une heure et demie
  • Doit être prêt à interviewer les informateurs clés de la clinique (environ 30 minutes par entretien ; en personne ou à distance sur Internet ou par téléphone)
  • Si votre clinique est choisie pour la partie 2, vous devez être disposé à planifier un entretien entre l'informateur clé de la clinique et l'équipe d'étude HRSN de Wake Forest ou la personne désignée.
  • Si votre clinique est choisie pour la partie 3, vous devez être prêt à participer à un ou plusieurs ateliers en personne de trois heures ou deux d'une heure et demie (si possible). Si votre clinique planifie un atelier en personne, il n'y aura pas d'option virtuelle hybride ou distincte pour ceux qui ne peuvent pas y assister.
  • Doit être disposé à être enregistré lors de sa participation aux entretiens et à l'atelier.

INFORMATEUR CLÉ DE LA CLINIQUE :

  • Doit être prêt à participer à la partie 1 de l'évaluation opérationnelle, qui implique un entretien semi-structuré (environ 30 minutes ; en personne ou à distance sur Internet ou par téléphone)
  • Si votre clinique est choisie pour la partie 2, vous devez être prêt à participer à un entretien supplémentaire de 45 minutes (à distance par Internet ou par téléphone)
  • Si votre clinique est choisie pour la partie 3, vous devez être prêt à participer à un ou plusieurs ateliers en personne de trois heures ou deux d'une heure et demie (si possible). Si votre clinique planifie un atelier en personne, il n'y aura pas d'option virtuelle hybride ou distincte pour ceux qui ne peuvent pas y assister.

Partie 3

PARTICIPANT À L'ATELIER DU PERSONNEL :

  • Doit être un acteur de la clinique (par exemple, prestataires, gestionnaires de cabinet, etc.) de la clinique sélectionnée
  • Doit être disposé et capable de participer à un atelier enregistré de trois heures ou deux heures et demie en personne (si possible). Si votre clinique planifie un atelier en personne, il n'y aura pas d'option virtuelle hybride ou distincte pour ceux qui ne peuvent pas y assister.
  • Doit être disposé à être enregistré lors de sa participation aux entretiens et à l'atelier.

PARTICIPANT À L'ATELIER PATIENT :

  • Doit être un acteur potentiel de la clinique (par exemple, un représentant des patients) de la clinique sélectionnée
  • Doit être disposé et capable de participer à un atelier enregistré de trois heures ou deux heures et demie en personne (si possible). Si votre clinique planifie un atelier en personne, il n'y aura pas d'option virtuelle hybride ou distincte pour ceux qui ne peuvent pas y assister.
  • Doit avoir reçu un traitement contre le cancer dans la clinique sélectionnée au cours des cinq dernières années
  • Doit être disposé à être enregistré lors de sa participation aux entretiens et à l'atelier.

Critère d'exclusion:

Partie 1

PERSONNEL DE PRATIQUE :

** Incapable de comprendre, lire et communiquer en anglais, car les formations et observations seront documentées en anglais

Partie 3

PARTICIPANT À L'ATELIER DU PERSONNEL :

** Incapable de comprendre, lire et communiquer en anglais, car l'atelier se déroulera en anglais

PARTICIPANT À L'ATELIER PATIENT :

** Incapable de comprendre, lire et communiquer en anglais, car l'atelier se déroulera en anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Partie 1
Partie 1 : Les participants assistent à la formation, effectuent des évaluations et des observations cliniques et peuvent passer un entretien sur l'étude.
Étude non interventionnelle
Partie 3
Partie 3 : Les participants assistent à un atelier de co-conception et répondent à des enquêtes sur la faisabilité de l'étude.
Étude non interventionnelle
Partie 2
Partie 2 : Le personnel de la clinique identifié sera interrogé pour discuter des facteurs qui influencent le dépistage des besoins sociaux liés à la santé (HRSN) dans leur clinique et aider à élaborer des conseils généralisés.
Étude non interventionnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Obstacles et facilitateurs influençant la mise en œuvre du dépistage HRSN
Délai: De l’inscription à l’étude jusqu’à la réalisation des entretiens avec les informateurs clés, environ dans un délai de 6 mois
Synthétisez les thèmes pour créer une liste d'obstacles et de facilitateurs influençant la mise en œuvre du dépistage HRSN dans les cliniques à mise en œuvre élevée, les cliniques à mise en œuvre modérée et les cliniques à mise en œuvre faible.
De l’inscription à l’étude jusqu’à la réalisation des entretiens avec les informateurs clés, environ dans un délai de 6 mois
Génération d'un plan de mise en œuvre sur mesure pour chaque clinique participante
Délai: Entre le moment de la sélection de la clinique et la fin de l'atelier de co-conception, ne doit pas dépasser 6 mois
Génération (définie pour chaque clinique comme terminée ou non) d'un plan de mise en œuvre sur mesure pour chaque clinique participante dans la partie 3 qui comprend (1) des adaptations aux processus actuels de dépistage et de suivi du HRSN, et (2) des stratégies de mise en œuvre potentielles pour améliorer le HRSN. mise en œuvre du dépistage.
Entre le moment de la sélection de la clinique et la fin de l'atelier de co-conception, ne doit pas dépasser 6 mois
Portée du dépistage HRSN (Partie 1)
Délai: De l'inscription à l'étude jusqu'à environ 4 et 16 semaines après la formation initiale aux études
Déterminer la perception de la proportion de patients dans les cliniques qui sont dépistés pour les besoins sociaux liés à la santé (HRSN).
De l'inscription à l'étude jusqu'à environ 4 et 16 semaines après la formation initiale aux études

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Kathryn Weaver, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2024

Première publication (Réel)

14 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • WF-2303CD (Autre identifiant: Lead Organization Identifier)
  • NCI-2024-02411 (Autre identifiant: NCI Trial Identifier)
  • 5UG1CA189824 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

La base de recherche Wake Forest NCORP s'engage à suivre la déclaration du NIH sur le partage des données de recherche (http://grants.nih.gov/grants/guide/notice-files/NOT-OD-03-032.html). Depuis juillet 2018, le WF NCORP RB a signé un accord avec le NCI pour fournir des données anonymisées et des dictionnaires de données issus d'essais cliniques menés par l'intermédiaire de notre RB aux archives de données NCI NCTN/NCORP dans les 6 mois suivant les publications primaires et non primaires de la phase. Essais II/III et phase III sur https://nctn-data-archive.nci.nih.gov/. Cela deviendra le principal moyen de partage de données brutes, et nous respecterons les directives énoncées dans le Guide d'utilisation des archives de données NCTN/NCORP. Les données anonymisées provenant d'études non couvertes par l'accord (par exemple, études de phase II et études observationnelles) seront mises à disposition sur demande. Tous les fichiers de données seront anonymisés. Les procédures de désidentification répondront aux critères HIPAA tels que détaillés dans le Code des réglementations fédérales, partie 45, section 164.514.

Délai de partage IPD

6 mois après la publication pour une durée de 2 ans

Critères d'accès au partage IPD

sur demande à NCORP@wakehealth.edu

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Non interventionnel

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