- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06412029
Comprendre et améliorer le dépistage des besoins sociaux liés à la santé (HRSN) parmi les pratiques communautaires d'oncologie (HRSN)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer les processus actuels autour du dépistage des besoins sociaux liés à la santé (HRSN) parmi les cliniques NCORP et de catégoriser les cliniques en fonction de leur mise en œuvre du dépistage HRSN. Le critère d'évaluation principal sera une compréhension détaillée des processus actuels, en prêtant attention à la variabilité selon les caractéristiques cliniques clés.
Il y a 3 parties de l'étude auxquelles les participants peuvent participer à une ou à toutes les parties (3 au total).
Partie 1 : Les participants assistent à la formation, effectuent des évaluations et des observations cliniques et peuvent passer un entretien sur l'étude.
Partie 2 : Le personnel de la clinique identifié sera interrogé pour discuter des facteurs qui influencent le dépistage HRSN dans leur clinique et aider à élaborer des conseils généralisés.
Partie 3 : Les participants assistent à un atelier de co-conception et répondent à des enquêtes sur la faisabilité de l'étude.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Karen Craver
- Numéro de téléphone: 336-716-0891
- E-mail: NCORP@wakehealth.edu
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Partie 1
PRATIQUES DU NCORP :
- Doit être un affilié ou un sous-affilié d'un site communautaire NCORP ou d'une communauté minoritaire mal desservie
- Doit fournir des soins ambulatoires en oncologie
- Doit être un cabinet du NCORP (défini comme un ou plusieurs affiliés/sous-affiliés du NCORP, qui ont une structure administrative commune et partagent des prestataires et/ou des patients)
- Doit avoir identifié au moins deux membres du personnel de pratique disponibles et disposés à participer sur le formulaire d'intérêt pour la pratique.
- Doit avoir identifié au moins 1 à 3 cliniques externes d'oncologie disposées à participer sur le formulaire d'intérêt pour la pratique.
CLINIQUES :
- 1 à 3 cliniques au sein du cabinet doivent être sélectionnées
- Les cliniques peuvent ou non être situées dans des emplacements physiques différents
- Nous encouragerons les cabinets du NCORP à sélectionner des cliniques au sein d'un cabinet qui diffèrent dans la mise en œuvre actuelle ou potentielle du dépistage HRSN (par exemple, flux de travail ou personnel clinique différent, différents déclencheurs de dépistage, différents outils), afin que l'hétérogénéité au sein des pratiques du NCORP puisse être capturée.
- Les cliniques doivent être disposées à permettre aux membres du personnel de pratique d'observer les opérations cliniques en personne.
PERSONNEL DE PRATIQUE :
- Doit être disposé et capable de prendre le temps d'observer en personne et de documenter 1 à 3 cliniques sélectionnées au sein de votre pratique (environ 2 à 3 heures par clinique)
- Doit faire partie du personnel du cabinet sélectionné et inscrit. Les suggestions de personnel approprié sont le responsable du RMTC, une infirmière de recherche, un coordonnateur de la recherche clinique ou des administrateurs du NCORP. Les membres du personnel ayant des rôles cliniques principaux peuvent également être appropriés, s'ils sont disponibles.
- Doit être disposé et capable de participer à deux séances de formation virtuelle d'une heure et demie
- Doit être prêt à interviewer les informateurs clés de la clinique (environ 30 minutes par entretien ; en personne ou à distance sur Internet ou par téléphone)
- Si votre clinique est choisie pour la partie 2, vous devez être disposé à planifier un entretien entre l'informateur clé de la clinique et l'équipe d'étude HRSN de Wake Forest ou la personne désignée.
- Si votre clinique est choisie pour la partie 3, vous devez être prêt à participer à un ou plusieurs ateliers en personne de trois heures ou deux d'une heure et demie (si possible). Si votre clinique planifie un atelier en personne, il n'y aura pas d'option virtuelle hybride ou distincte pour ceux qui ne peuvent pas y assister.
- Doit être disposé à être enregistré lors de sa participation aux entretiens et à l'atelier.
INFORMATEUR CLÉ DE LA CLINIQUE :
- Doit être prêt à participer à la partie 1 de l'évaluation opérationnelle, qui implique un entretien semi-structuré (environ 30 minutes ; en personne ou à distance sur Internet ou par téléphone)
- Si votre clinique est choisie pour la partie 2, vous devez être prêt à participer à un entretien supplémentaire de 45 minutes (à distance par Internet ou par téléphone)
- Si votre clinique est choisie pour la partie 3, vous devez être prêt à participer à un ou plusieurs ateliers en personne de trois heures ou deux d'une heure et demie (si possible). Si votre clinique planifie un atelier en personne, il n'y aura pas d'option virtuelle hybride ou distincte pour ceux qui ne peuvent pas y assister.
Partie 3
PARTICIPANT À L'ATELIER DU PERSONNEL :
- Doit être un acteur de la clinique (par exemple, prestataires, gestionnaires de cabinet, etc.) de la clinique sélectionnée
- Doit être disposé et capable de participer à un atelier enregistré de trois heures ou deux heures et demie en personne (si possible). Si votre clinique planifie un atelier en personne, il n'y aura pas d'option virtuelle hybride ou distincte pour ceux qui ne peuvent pas y assister.
- Doit être disposé à être enregistré lors de sa participation aux entretiens et à l'atelier.
PARTICIPANT À L'ATELIER PATIENT :
- Doit être un acteur potentiel de la clinique (par exemple, un représentant des patients) de la clinique sélectionnée
- Doit être disposé et capable de participer à un atelier enregistré de trois heures ou deux heures et demie en personne (si possible). Si votre clinique planifie un atelier en personne, il n'y aura pas d'option virtuelle hybride ou distincte pour ceux qui ne peuvent pas y assister.
- Doit avoir reçu un traitement contre le cancer dans la clinique sélectionnée au cours des cinq dernières années
- Doit être disposé à être enregistré lors de sa participation aux entretiens et à l'atelier.
Critère d'exclusion:
Partie 1
PERSONNEL DE PRATIQUE :
** Incapable de comprendre, lire et communiquer en anglais, car les formations et observations seront documentées en anglais
Partie 3
PARTICIPANT À L'ATELIER DU PERSONNEL :
** Incapable de comprendre, lire et communiquer en anglais, car l'atelier se déroulera en anglais
PARTICIPANT À L'ATELIER PATIENT :
** Incapable de comprendre, lire et communiquer en anglais, car l'atelier se déroulera en anglais
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Partie 1
Partie 1 : Les participants assistent à la formation, effectuent des évaluations et des observations cliniques et peuvent passer un entretien sur l'étude.
|
Étude non interventionnelle
|
Partie 3
Partie 3 : Les participants assistent à un atelier de co-conception et répondent à des enquêtes sur la faisabilité de l'étude.
|
Étude non interventionnelle
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Partie 2
Partie 2 : Le personnel de la clinique identifié sera interrogé pour discuter des facteurs qui influencent le dépistage des besoins sociaux liés à la santé (HRSN) dans leur clinique et aider à élaborer des conseils généralisés.
|
Étude non interventionnelle
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Obstacles et facilitateurs influençant la mise en œuvre du dépistage HRSN
Délai: De l’inscription à l’étude jusqu’à la réalisation des entretiens avec les informateurs clés, environ dans un délai de 6 mois
|
Synthétisez les thèmes pour créer une liste d'obstacles et de facilitateurs influençant la mise en œuvre du dépistage HRSN dans les cliniques à mise en œuvre élevée, les cliniques à mise en œuvre modérée et les cliniques à mise en œuvre faible.
|
De l’inscription à l’étude jusqu’à la réalisation des entretiens avec les informateurs clés, environ dans un délai de 6 mois
|
Génération d'un plan de mise en œuvre sur mesure pour chaque clinique participante
Délai: Entre le moment de la sélection de la clinique et la fin de l'atelier de co-conception, ne doit pas dépasser 6 mois
|
Génération (définie pour chaque clinique comme terminée ou non) d'un plan de mise en œuvre sur mesure pour chaque clinique participante dans la partie 3 qui comprend (1) des adaptations aux processus actuels de dépistage et de suivi du HRSN, et (2) des stratégies de mise en œuvre potentielles pour améliorer le HRSN. mise en œuvre du dépistage.
|
Entre le moment de la sélection de la clinique et la fin de l'atelier de co-conception, ne doit pas dépasser 6 mois
|
Portée du dépistage HRSN (Partie 1)
Délai: De l'inscription à l'étude jusqu'à environ 4 et 16 semaines après la formation initiale aux études
|
Déterminer la perception de la proportion de patients dans les cliniques qui sont dépistés pour les besoins sociaux liés à la santé (HRSN).
|
De l'inscription à l'étude jusqu'à environ 4 et 16 semaines après la formation initiale aux études
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Kathryn Weaver, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- WF-2303CD (Autre identifiant: Lead Organization Identifier)
- NCI-2024-02411 (Autre identifiant: NCI Trial Identifier)
- 5UG1CA189824 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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