- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06412029
Porozumění a posílení sociálních potřeb souvisejících se zdravím (HRSN) Screening mezi komunitní onkologickou praxí (HRSN)
Přehled studie
Detailní popis
Primárním cílem této studie je zhodnotit současné procesy kolem screeningu zdravotních sociálních potřeb (HRSN) mezi klinikami NCORP a kategorizovat kliniky na základě implementace screeningu HRSN. Primárním koncovým bodem bude podrobné pochopení současných procesů s důrazem na variabilitu klíčových klinických charakteristik.
Studie má 3 části, kterých se mohou účastníci zúčastnit jedné nebo všech částí (celkem 3).
Část 1: Účastníci absolvují školení, dokončí klinická hodnocení a pozorování a mohou absolvovat pohovor o studii.
Část 2: Identifikovaní zaměstnanci kliniky budou dotazováni, abychom prodiskutovali faktory, které ovlivňují screening HRSN na jejich klinice a pomohou vyvinout obecné pokyny.
Část 3: Účastníci se účastní workshopu o společném návrhu a dokončují průzkumy o proveditelnosti studie.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Karen Craver
- Telefonní číslo: 336-716-0891
- E-mail: NCORP@wakehealth.edu
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Část 1
PRAXE NCORP:
- Musí to být přidružený nebo dílčí přidružený subjekt komunity NCORP nebo stránky komunity s nedostatečnou obsluhou menšin
- Musí poskytovat ambulantní onkologickou péči
- Musí se jednat o praxi NCORP (definovanou jako jedna nebo více přidružených/podřízených společností NCORP, které mají společnou administrativní strukturu a sdílejí poskytovatele a/nebo pacienty)
- Musí identifikovat dva nebo více pracovníků praxe, kteří jsou k dispozici a chtějí se zúčastnit formuláře pro zájem o praxi
- Musí identifikovat alespoň 1-3 ambulantní onkologické kliniky ochotné zúčastnit se formuláře zájmu o praxi
KLINIKA:
- Měly by být vybrány 1-3 kliniky v rámci praxe
- Kliniky mohou nebo nemusí být umístěny na různých fyzických místech
- Budeme podporovat praktiky NCORP, aby vybíraly kliniky v rámci praxe, které se liší v současné nebo potenciální implementaci screeningu HRSN (např. různé pracovní postupy nebo personál kliniky, různé spouštěče screeningu, různé nástroje), aby bylo možné zachytit heterogenitu v rámci postupů NCORP.
- Kliniky musí být ochotny umožnit účastníkům praktického personálu pozorovat klinické operace osobně
PRACOVNÍCI PRAXE:
- Musíte být ochoten a schopen vyhradit si čas na osobní pozorování a dokumentaci 1-3 vybraných klinik v rámci vaší praxe (přibližně 2-3 hodiny na kliniku)
- Musí to být personál na vybrané a zapsané praxi. Doporučení vhodných zaměstnanců jsou vedoucí CCDR, výzkumná sestra, koordinátor klinického výzkumu nebo správci NCORP. Vhodní mohou být také zaměstnanci s primárními klinickými rolemi, pokud jsou k dispozici
- Musí být ochoten a schopen zúčastnit se dvou 1,5hodinových virtuálních školení
- Musí být ochoten vést rozhovory s klíčovými informátory kliniky (přibližně 30 minut na rozhovor; osobně nebo na dálku přes internet nebo telefonicky)
- Pokud je vaše klinika vybrána pro část 2, musíte být ochotni naplánovat rozhovor mezi klíčovým informátorem kliniky a studijním týmem Wake Forest HRSN nebo pověřenou osobou
- Pokud je vaše klinika vybrána pro část 3, musíte být ochotni zúčastnit se tříhodinového nebo dvou 1,5hodinových osobních (pokud možno) workshopů. Pokud vaše klinika naplánuje osobní workshop, nebude existovat žádná hybridní nebo samostatná virtuální možnost pro ty, kteří se nemohou zúčastnit
- Při účasti na pohovorech a workshopu musí být ochoten být nahráván.
KLÍČOVÝ INFORMATOR KLINICE:
- Musí být ochoten zúčastnit se části 1 Operačního hodnocení, které zahrnuje polostrukturovaný rozhovor (přibližně 30 minut; osobně nebo na dálku přes internet nebo telefonicky)
- Pokud je vaše klinika vybrána pro část 2, musíte být ochotni zúčastnit se dalšího 45minutového rozhovoru (na dálku přes internet nebo telefonicky)
- Pokud je vaše klinika vybrána pro část 3, musíte být ochotni zúčastnit se tříhodinového nebo dvou 1,5hodinových osobních (pokud možno) workshopů. Pokud vaše klinika naplánuje osobní workshop, nebude existovat žádná hybridní nebo samostatná virtuální možnost pro ty, kteří se nemohou zúčastnit
Část 3
ÚČASTNÍK PERSONÁLNÍHO WORKSHOPU:
- Musí to být zainteresovaná strana kliniky (např. poskytovatelé, vedoucí praxe atd.) vybrané kliniky
- Musí být ochoten a schopen zúčastnit se tříhodinového nebo dvou 1,5hodinového osobně (pokud možno) nahraného workshopu. Pokud vaše klinika naplánuje osobní workshop, nebude existovat žádná hybridní nebo samostatná virtuální možnost pro ty, kteří se nemohou zúčastnit
- Při účasti na pohovorech a workshopu musí být ochoten být nahráván.
ÚČASTNÍK PACIENTSKÉHO WORKSHOPU:
- Musí být potenciálním zainteresovaným subjektem kliniky (např. zástupcem pacientů) vybrané kliniky
- Musí být ochoten a schopen zúčastnit se tříhodinového nebo dvou 1,5hodinového osobně (pokud možno) nahraného workshopu. Pokud vaše klinika naplánuje osobní workshop, nebude existovat žádná hybridní nebo samostatná virtuální možnost pro ty, kteří se nemohou zúčastnit
- Musí podstoupit léčbu rakoviny na vybrané klinice během posledních pěti let
- Při účasti na pohovorech a workshopu musí být ochoten být nahráván.
Kritéria vyloučení:
Část 1
PRACOVNÍCI PRAXE:
** Nelze rozumět, číst a komunikovat v angličtině, protože školení a pozorování budou zdokumentována v angličtině
Část 3
ÚČASTNÍK PERSONÁLNÍHO WORKSHOPU:
** Nelze rozumět, číst a komunikovat v angličtině, protože workshop bude veden v angličtině
ÚČASTNÍK PACIENTSKÉHO WORKSHOPU:
** Nelze rozumět, číst a komunikovat v angličtině, protože workshop bude veden v angličtině
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Část 1
Část 1: Účastníci absolvují školení, dokončí klinická hodnocení a pozorování a mohou absolvovat pohovor o studii.
|
Neintervenční studie
|
Část 3
Část 3: Účastníci se účastní workshopu o společném návrhu a dokončují průzkumy o proveditelnosti studie.
|
Neintervenční studie
|
Část 2
Část 2: Identifikovaní zaměstnanci kliniky budou dotazováni k diskusi o faktorech, které ovlivňují screening sociálních potřeb souvisejících se zdravím (HRSN) na jejich klinice a pomohou vyvinout obecné pokyny.
|
Neintervenční studie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Bariéry a facilitátoři ovlivňující implementaci screeningu HRSN
Časové okno: Od zápisu do studia po časové dokončení rozhovorů s klíčovými informátory, přibližně do 6 měsíců
|
Shrňte témata a vytvořte seznam překážek a facilitátorů ovlivňujících implementaci screeningu HRSN na klinikách s vysokou implementací, klinikách se střední implementací a klinikách s nízkou implementací.
|
Od zápisu do studia po časové dokončení rozhovorů s klíčovými informátory, přibližně do 6 měsíců
|
Generování implementačního plánu na míru pro každou zúčastněnou kliniku
Časové okno: Mezi výběrem kliniky a dokončením workshopu o společném návrhu nesmí uplynout více než 6 měsíců
|
Vytváření (definovaného pro každou kliniku jako dokončené nebo nedokončené) přizpůsobeného implementačního plánu pro každou zúčastněnou kliniku v části 3, který zahrnuje (1) přizpůsobení současným procesům screeningu HRSN a následného sledování a (2) potenciální implementační strategie ke zlepšení HRSN provádění screeningu.
|
Mezi výběrem kliniky a dokončením workshopu o společném návrhu nesmí uplynout více než 6 měsíců
|
Screeningový dosah HRSN (část 1)
Časové okno: Od zápisu do studia do přibližně 4 a 16 týdnů po počátečním studijním výcviku
|
Zjišťování vnímání podílu pacientů na klinikách, kteří jsou vyšetřováni z hlediska sociálních potřeb souvisejících se zdravím (HRSN).
|
Od zápisu do studia do přibližně 4 a 16 týdnů po počátečním studijním výcviku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Kathryn Weaver, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- WF-2303CD (Jiný identifikátor: Lead Organization Identifier)
- NCI-2024-02411 (Jiný identifikátor: NCI Trial Identifier)
- 5UG1CA189824 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Neintervenční
-
AstraZenecaDokončenoRakovina prsu | Onkologie | EpidemiologieAlžírsko
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe Fifth Hospital of WuhanNeznámýPrimární dysmenoreaČína
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončeno
-
Asia Diabetes FoundationNeznámý
-
Ain Shams UniversityNeznámýNedostatek glukóza-6-fosfátdehydrogenázyEgypt
-
He Jin PengWuhan Union Hospital, China; Hunan Children's Hospital; Guangzhou Women and Children... a další spolupracovníciNeznámýNekróza hlavice stehenní kosti | Dislokace kyčle
-
Beijing Anzhen HospitalNáborIschemická choroba srdeční | Obstrukční spánková apnoe u dospělýchČína
-
David BrienzaDokončeno
-
Kristian Reich, MDLEO PharmaDokončenoMírná až střední psoriázaSpojené království, Německo, Francie, Španělsko, Holandsko, Švédsko, Itálie, Dánsko