Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porozumění a posílení sociálních potřeb souvisejících se zdravím (HRSN) Screening mezi komunitní onkologickou praxí (HRSN)

13. května 2024 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences
Tato studie hodnotí procesy screeningu sociálních potřeb souvisejících se zdravím v komunitních onkologických klinikách.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem této studie je zhodnotit současné procesy kolem screeningu zdravotních sociálních potřeb (HRSN) mezi klinikami NCORP a kategorizovat kliniky na základě implementace screeningu HRSN. Primárním koncovým bodem bude podrobné pochopení současných procesů s důrazem na variabilitu klíčových klinických charakteristik.

Studie má 3 části, kterých se mohou účastníci zúčastnit jedné nebo všech částí (celkem 3).

Část 1: Účastníci absolvují školení, dokončí klinická hodnocení a pozorování a mohou absolvovat pohovor o studii.

Část 2: Identifikovaní zaměstnanci kliniky budou dotazováni, abychom prodiskutovali faktory, které ovlivňují screening HRSN na jejich klinice a pomohou vyvinout obecné pokyny.

Část 3: Účastníci se účastní workshopu o společném návrhu a dokončují průzkumy o proveditelnosti studie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

144

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kliniky NCI Community Oncology Research Program (NCORP).

Popis

Kritéria pro zařazení:

Část 1

PRAXE NCORP:

  • Musí to být přidružený nebo dílčí přidružený subjekt komunity NCORP nebo stránky komunity s nedostatečnou obsluhou menšin
  • Musí poskytovat ambulantní onkologickou péči
  • Musí se jednat o praxi NCORP (definovanou jako jedna nebo více přidružených/podřízených společností NCORP, které mají společnou administrativní strukturu a sdílejí poskytovatele a/nebo pacienty)
  • Musí identifikovat dva nebo více pracovníků praxe, kteří jsou k dispozici a chtějí se zúčastnit formuláře pro zájem o praxi
  • Musí identifikovat alespoň 1-3 ambulantní onkologické kliniky ochotné zúčastnit se formuláře zájmu o praxi

KLINIKA:

  • Měly by být vybrány 1-3 kliniky v rámci praxe
  • Kliniky mohou nebo nemusí být umístěny na různých fyzických místech
  • Budeme podporovat praktiky NCORP, aby vybíraly kliniky v rámci praxe, které se liší v současné nebo potenciální implementaci screeningu HRSN (např. různé pracovní postupy nebo personál kliniky, různé spouštěče screeningu, různé nástroje), aby bylo možné zachytit heterogenitu v rámci postupů NCORP.
  • Kliniky musí být ochotny umožnit účastníkům praktického personálu pozorovat klinické operace osobně

PRACOVNÍCI PRAXE:

  • Musíte být ochoten a schopen vyhradit si čas na osobní pozorování a dokumentaci 1-3 vybraných klinik v rámci vaší praxe (přibližně 2-3 hodiny na kliniku)
  • Musí to být personál na vybrané a zapsané praxi. Doporučení vhodných zaměstnanců jsou vedoucí CCDR, výzkumná sestra, koordinátor klinického výzkumu nebo správci NCORP. Vhodní mohou být také zaměstnanci s primárními klinickými rolemi, pokud jsou k dispozici
  • Musí být ochoten a schopen zúčastnit se dvou 1,5hodinových virtuálních školení
  • Musí být ochoten vést rozhovory s klíčovými informátory kliniky (přibližně 30 minut na rozhovor; osobně nebo na dálku přes internet nebo telefonicky)
  • Pokud je vaše klinika vybrána pro část 2, musíte být ochotni naplánovat rozhovor mezi klíčovým informátorem kliniky a studijním týmem Wake Forest HRSN nebo pověřenou osobou
  • Pokud je vaše klinika vybrána pro část 3, musíte být ochotni zúčastnit se tříhodinového nebo dvou 1,5hodinových osobních (pokud možno) workshopů. Pokud vaše klinika naplánuje osobní workshop, nebude existovat žádná hybridní nebo samostatná virtuální možnost pro ty, kteří se nemohou zúčastnit
  • Při účasti na pohovorech a workshopu musí být ochoten být nahráván.

KLÍČOVÝ INFORMATOR KLINICE:

  • Musí být ochoten zúčastnit se části 1 Operačního hodnocení, které zahrnuje polostrukturovaný rozhovor (přibližně 30 minut; osobně nebo na dálku přes internet nebo telefonicky)
  • Pokud je vaše klinika vybrána pro část 2, musíte být ochotni zúčastnit se dalšího 45minutového rozhovoru (na dálku přes internet nebo telefonicky)
  • Pokud je vaše klinika vybrána pro část 3, musíte být ochotni zúčastnit se tříhodinového nebo dvou 1,5hodinových osobních (pokud možno) workshopů. Pokud vaše klinika naplánuje osobní workshop, nebude existovat žádná hybridní nebo samostatná virtuální možnost pro ty, kteří se nemohou zúčastnit

Část 3

ÚČASTNÍK PERSONÁLNÍHO WORKSHOPU:

  • Musí to být zainteresovaná strana kliniky (např. poskytovatelé, vedoucí praxe atd.) vybrané kliniky
  • Musí být ochoten a schopen zúčastnit se tříhodinového nebo dvou 1,5hodinového osobně (pokud možno) nahraného workshopu. Pokud vaše klinika naplánuje osobní workshop, nebude existovat žádná hybridní nebo samostatná virtuální možnost pro ty, kteří se nemohou zúčastnit
  • Při účasti na pohovorech a workshopu musí být ochoten být nahráván.

ÚČASTNÍK PACIENTSKÉHO WORKSHOPU:

  • Musí být potenciálním zainteresovaným subjektem kliniky (např. zástupcem pacientů) vybrané kliniky
  • Musí být ochoten a schopen zúčastnit se tříhodinového nebo dvou 1,5hodinového osobně (pokud možno) nahraného workshopu. Pokud vaše klinika naplánuje osobní workshop, nebude existovat žádná hybridní nebo samostatná virtuální možnost pro ty, kteří se nemohou zúčastnit
  • Musí podstoupit léčbu rakoviny na vybrané klinice během posledních pěti let
  • Při účasti na pohovorech a workshopu musí být ochoten být nahráván.

Kritéria vyloučení:

Část 1

PRACOVNÍCI PRAXE:

** Nelze rozumět, číst a komunikovat v angličtině, protože školení a pozorování budou zdokumentována v angličtině

Část 3

ÚČASTNÍK PERSONÁLNÍHO WORKSHOPU:

** Nelze rozumět, číst a komunikovat v angličtině, protože workshop bude veden v angličtině

ÚČASTNÍK PACIENTSKÉHO WORKSHOPU:

** Nelze rozumět, číst a komunikovat v angličtině, protože workshop bude veden v angličtině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Část 1
Část 1: Účastníci absolvují školení, dokončí klinická hodnocení a pozorování a mohou absolvovat pohovor o studii.
Neintervenční studie
Část 3
Část 3: Účastníci se účastní workshopu o společném návrhu a dokončují průzkumy o proveditelnosti studie.
Neintervenční studie
Část 2
Část 2: Identifikovaní zaměstnanci kliniky budou dotazováni k diskusi o faktorech, které ovlivňují screening sociálních potřeb souvisejících se zdravím (HRSN) na jejich klinice a pomohou vyvinout obecné pokyny.
Neintervenční studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bariéry a facilitátoři ovlivňující implementaci screeningu HRSN
Časové okno: Od zápisu do studia po časové dokončení rozhovorů s klíčovými informátory, přibližně do 6 měsíců
Shrňte témata a vytvořte seznam překážek a facilitátorů ovlivňujících implementaci screeningu HRSN na klinikách s vysokou implementací, klinikách se střední implementací a klinikách s nízkou implementací.
Od zápisu do studia po časové dokončení rozhovorů s klíčovými informátory, přibližně do 6 měsíců
Generování implementačního plánu na míru pro každou zúčastněnou kliniku
Časové okno: Mezi výběrem kliniky a dokončením workshopu o společném návrhu nesmí uplynout více než 6 měsíců
Vytváření (definovaného pro každou kliniku jako dokončené nebo nedokončené) přizpůsobeného implementačního plánu pro každou zúčastněnou kliniku v části 3, který zahrnuje (1) přizpůsobení současným procesům screeningu HRSN a následného sledování a (2) potenciální implementační strategie ke zlepšení HRSN provádění screeningu.
Mezi výběrem kliniky a dokončením workshopu o společném návrhu nesmí uplynout více než 6 měsíců
Screeningový dosah HRSN (část 1)
Časové okno: Od zápisu do studia do přibližně 4 a 16 týdnů po počátečním studijním výcviku
Zjišťování vnímání podílu pacientů na klinikách, kteří jsou vyšetřováni z hlediska sociálních potřeb souvisejících se zdravím (HRSN).
Od zápisu do studia do přibližně 4 a 16 týdnů po počátečním studijním výcviku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Kathryn Weaver, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

14. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • WF-2303CD (Jiný identifikátor: Lead Organization Identifier)
  • NCI-2024-02411 (Jiný identifikátor: NCI Trial Identifier)
  • 5UG1CA189824 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Výzkumná základna Wake Forest NCORP se zavázala dodržovat prohlášení NIH o sdílení výzkumných dat (http://grants.nih.gov/grants/guide/notice-files/NOT-OD-03-032.html). V červenci 2018 podepsala WF NCORP RB dohodu s NCI o přispívání deidentifikovaných dat a datových slovníků z klinických studií prováděných prostřednictvím našeho RB do archivu dat NCI NCTN/NCORP do 6 měsíců od primárních a neprimárních publikací fáze II/III a fáze III zkoušek na https://nctn-data-archive.nci.nih.gov/. To se stane primárním prostředkem pro sdílení nezpracovaných dat a budeme se řídit pokyny uvedenými v NCTN/NCORP Data Archive Usage Guide. Na požádání budou zpřístupněna neidentifikovaná data ze studií, na které se dohoda nevztahuje (např. fáze II a pozorovací studie). Všechny datové soubory budou deidentifikovány. Postupy deidentifikace budou splňovat kritéria HIPAA, jak jsou podrobně popsána v Kodexu federálních předpisů, část 45, oddíl 164.514.

Časový rámec sdílení IPD

6 měsíců po zveřejnění po dobu 2 let

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

na vyžádání na NCORP@wakehealth.edu

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neintervenční

3
Předplatit