- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06412029
Verständnis und Verbesserung des HRSN-Screenings (Health-Related Social Needs) in Onkologiepraxen in der Gemeinde (HRSN)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, aktuelle Prozesse rund um das Screening gesundheitsbezogener sozialer Bedürfnisse (HRSN) in NCORP-Kliniken zu bewerten und Kliniken basierend auf ihrer Implementierung des HRSN-Screenings zu kategorisieren. Der primäre Endpunkt wird ein detailliertes Verständnis der aktuellen Prozesse sein, unter Berücksichtigung der Variabilität durch wichtige Klinikmerkmale.
Es gibt 3 Teile der Studie, an denen die Teilnehmer an einem oder allen Teilen (insgesamt 3) teilnehmen können.
Teil 1: Die Teilnehmer nehmen an Schulungen teil, führen klinische Beurteilungen und Beobachtungen durch und führen möglicherweise ein Interview zum Studium.
Teil 2: Identifizierte Klinikmitarbeiter werden befragt, um Faktoren zu besprechen, die das HRSN-Screening in ihrer Klinik beeinflussen, und um bei der Entwicklung allgemeiner Leitlinien zu helfen.
Teil 3: Die Teilnehmer nehmen an einem Co-Design-Workshop teil und füllen Umfragen zur Durchführbarkeit der Studie aus.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Karen Craver
- Telefonnummer: 336-716-0891
- E-Mail: NCORP@wakehealth.edu
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Teil 1
NCORP-PRAKTIKEN:
- Muss ein Partner oder Unterpartner einer NCORP-Community- oder Minority Underserved Community-Site sein
- Muss eine ambulante onkologische Versorgung anbieten
- Muss eine NCORP-Praxis sein (definiert als eine oder mehrere NCORP-Tochtergesellschaften/Unter-Tochtergesellschaften, die eine gemeinsame Verwaltungsstruktur haben und sich Anbieter und/oder Patienten teilen).
- Sie müssen zwei oder mehr Praxismitarbeiter identifiziert haben, die verfügbar und bereit sind, am Praxisinteressenformular teilzunehmen
- Sie müssen mindestens 1–3 ambulante onkologische Kliniken identifiziert haben, die bereit sind, am Formular „Praxisinteresse“ teilzunehmen
KLINIK:
- Es sollten 1-3 Kliniken innerhalb der Praxis ausgewählt werden
- Kliniken können sich an unterschiedlichen physischen Standorten befinden oder auch nicht
- Wir werden NCORP-Praxen ermutigen, Kliniken innerhalb einer Praxis auszuwählen, die sich in der aktuellen oder potenziellen Implementierung des HRSN-Screenings unterscheiden (z. B. unterschiedliche Arbeitsabläufe oder Mitarbeiter der Klinik, unterschiedliche Screening-Auslöser, unterschiedliche Tools), damit die Heterogenität innerhalb der NCORP-Praxen erfasst werden kann
- Kliniken müssen bereit sein, den Teilnehmern des Praxispersonals die Möglichkeit zu geben, den klinischen Betrieb persönlich zu beobachten
PRAXISMITARBEITER:
- Sie müssen bereit und in der Lage sein, sich die Zeit zu nehmen, 1–3 ausgewählte Kliniken in Ihrer Praxis persönlich zu beobachten und zu dokumentieren (ca. 2–3 Stunden pro Klinik).
- Muss Mitarbeiter der ausgewählten und angemeldeten Praxis sein. Vorschläge für geeignetes Personal sind CCDR-Leiter, Forschungskrankenschwester, Koordinator für klinische Forschung oder NCORP-Administratoren. Sofern verfügbar, können auch Mitarbeiter mit primären klinischen Aufgaben geeignet sein
- Muss bereit und in der Lage sein, an zwei 1,5-stündigen virtuellen Schulungen teilzunehmen
- Muss bereit sein, Schlüsselinformanten der Klinik zu befragen (ca. 30 Minuten pro Interview; persönlich oder remote über das Internet oder per Telefon)
- Wenn Ihre Klinik für Teil 2 ausgewählt wird, müssen Sie bereit sein, ein Interview zwischen dem Hauptinformanten der Klinik und dem Wake Forest HRSN-Studienteam oder einem Beauftragten zu vereinbaren
- Wenn Ihre Klinik für Teil 3 ausgewählt wird, müssen Sie bereit sein, an einem dreistündigen oder zwei 1,5-stündigen Präsenzworkshops (wenn möglich) teilzunehmen. Wenn Ihre Klinik einen persönlichen Workshop plant, gibt es keine hybride oder separate virtuelle Option für diejenigen, die nicht teilnehmen können
- Muss bereit sein, bei der Teilnahme an Interviews und dem Workshop aufgezeichnet zu werden.
WICHTIGSTE INFORMANTEN DER KLINIK:
- Muss bereit sein, an Teil 1 der Betriebsbewertung teilzunehmen, die ein halbstrukturiertes Interview beinhaltet (ca. 30 Minuten; persönlich oder remote über das Internet oder per Telefon).
- Wenn Ihre Klinik für Teil 2 ausgewählt wird, müssen Sie bereit sein, an einem zusätzlichen 45-minütigen Interview teilzunehmen (remote über das Internet oder per Telefon).
- Wenn Ihre Klinik für Teil 3 ausgewählt wird, müssen Sie bereit sein, an einem dreistündigen oder zwei 1,5-stündigen Präsenzworkshops (wenn möglich) teilzunehmen. Wenn Ihre Klinik einen persönlichen Workshop plant, gibt es keine hybride oder separate virtuelle Option für diejenigen, die nicht teilnehmen können
Teil 3
TEILNEHMER DES MITARBEITER-WORKSHOPS:
- Muss ein Klinik-Stakeholder (z. B. Anbieter, Praxismanager usw.) der ausgewählten Klinik sein
- Sie müssen bereit und in der Lage sein, an einem dreistündigen oder zwei 1,5-stündigen, persönlich aufgezeichneten Workshops (wenn möglich) teilzunehmen. Wenn Ihre Klinik einen persönlichen Workshop plant, gibt es keine hybride oder separate virtuelle Option für diejenigen, die nicht teilnehmen können
- Muss bereit sein, bei der Teilnahme an Interviews und dem Workshop aufgezeichnet zu werden.
PATIENTEN-WORKSHOP-TEILNEHMER:
- Muss ein potenzieller Klinik-Stakeholder (z. B. Patientenvertreter) der ausgewählten Klinik sein
- Sie müssen bereit und in der Lage sein, an einem dreistündigen oder zwei 1,5-stündigen, persönlich aufgezeichneten Workshops (wenn möglich) teilzunehmen. Wenn Ihre Klinik einen persönlichen Workshop plant, gibt es keine hybride oder separate virtuelle Option für diejenigen, die nicht teilnehmen können
- Muss innerhalb der letzten fünf Jahre in der ausgewählten Klinik eine Krebsbehandlung erhalten haben
- Muss bereit sein, bei der Teilnahme an Interviews und dem Workshop aufgezeichnet zu werden.
Ausschlusskriterien:
Teil 1
PRAXISMITARBEITER:
** Englisch nicht verstehen, lesen und kommunizieren, da die Schulungen und Beobachtungen auf Englisch dokumentiert werden
Teil 3
TEILNEHMER DES MITARBEITER-WORKSHOPS:
** Englisch kann nicht verstanden, gelesen und kommuniziert werden, da der Workshop auf Englisch durchgeführt wird
PATIENTEN-WORKSHOP-TEILNEHMER:
** Englisch kann nicht verstanden, gelesen und kommuniziert werden, da der Workshop auf Englisch durchgeführt wird
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Teil 1
Teil 1: Die Teilnehmer nehmen an Schulungen teil, führen klinische Beurteilungen und Beobachtungen durch und führen möglicherweise ein Interview zum Studium.
|
Nicht-interventionelle Studie
|
Teil 3
Teil 3: Die Teilnehmer nehmen an einem Co-Design-Workshop teil und füllen Umfragen zur Durchführbarkeit der Studie aus.
|
Nicht-interventionelle Studie
|
Teil 2
Teil 2: Identifizierte Klinikmitarbeiter werden befragt, um Faktoren zu besprechen, die das Screening gesundheitsbezogener sozialer Bedürfnisse (HRSN) in ihrer Klinik beeinflussen, und um bei der Entwicklung allgemeiner Leitlinien zu helfen.
|
Nicht-interventionelle Studie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Hindernisse und Erleichterungen, die die Implementierung des HRSN-Screenings beeinflussen
Zeitfenster: Von der Studieneinschreibung bis zum zeitlichen Abschluss der Interviews mit wichtigen Informanten, etwa innerhalb von 6 Monaten
|
Fassen Sie Themen zusammen, um eine Liste von Hindernissen und Erleichterungen zu erstellen, die die Implementierung des HRSN-Screenings in Kliniken mit hoher Implementierung, Kliniken mit mittlerer Implementierung und Kliniken mit niedriger Implementierung beeinflussen.
|
Von der Studieneinschreibung bis zum zeitlichen Abschluss der Interviews mit wichtigen Informanten, etwa innerhalb von 6 Monaten
|
Erstellung eines maßgeschneiderten Umsetzungsplans für jede teilnehmende Klinik
Zeitfenster: Zwischen der Klinikauswahl und dem Abschluss des Co-Design-Workshops dürfen nicht mehr als 6 Monate liegen
|
Erstellung (definiert für jede Klinik als abgeschlossen oder nicht abgeschlossen) eines maßgeschneiderten Implementierungsplans für jede teilnehmende Klinik in Teil 3, der (1) Anpassungen an aktuelle HRSN-Screening- und Follow-up-Prozesse und (2) mögliche Implementierungsstrategien zur Verbesserung von HRSN umfasst Screening-Umsetzung.
|
Zwischen der Klinikauswahl und dem Abschluss des Co-Design-Workshops dürfen nicht mehr als 6 Monate liegen
|
HRSN-Screening-Reichweite (Teil 1)
Zeitfenster: Von der Studieneinschreibung bis etwa 4 und 16 Wochen nach der ersten Studienausbildung
|
Bestimmung der Wahrnehmung des Anteils von Patienten in Kliniken, die auf gesundheitsbezogene soziale Bedürfnisse (HRSN) untersucht werden.
|
Von der Studieneinschreibung bis etwa 4 und 16 Wochen nach der ersten Studienausbildung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Kathryn Weaver, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- WF-2303CD (Andere Kennung: Lead Organization Identifier)
- NCI-2024-02411 (Andere Kennung: NCI Trial Identifier)
- 5UG1CA189824 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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