Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Понимание и совершенствование скрининга социальных потребностей, связанных со здоровьем (HRSN), среди внебольничных онкологических практик (HRSN)

13 мая 2024 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences
В этом исследовании оцениваются процессы скрининга социальных потребностей, связанных со здоровьем, в общественных онкологических клиниках.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель этого исследования - оценить текущие процессы, связанные с скринингом социальных потребностей, связанных со здоровьем (HRSN), в клиниках NCORP и классифицировать клиники на основе их проведения скрининга HRSN. Первичной конечной точкой будет детальное понимание текущих процессов с вниманием к изменчивости ключевых характеристик клиники.

Исследование состоит из 3 частей, в которых участники могут участвовать в одной или во всех частях (всего 3).

Часть 1: Участники посещают обучение, проходят клинические оценки и наблюдения и могут пройти собеседование по поводу обучения.

Часть 2: Определенные сотрудники клиники будут опрошены, чтобы обсудить факторы, влияющие на скрининг HRSN в их клинике, и помочь разработать общие рекомендации.

Часть 3: Участники посещают семинар по совместному проектированию и заполняют опросы о осуществимости исследования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

144

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Karen Craver
  • Номер телефона: 336-716-0891
  • Электронная почта: NCORP@wakehealth.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Клиники Программы общественных онкологических исследований NCI (NCORP)

Описание

Критерии включения:

Часть 1

ПРАКТИКИ NCORP:

  • Должен быть филиалом или субпартнером сообщества NCORP или сайта сообщества малообеспеченных меньшинств.
  • Должен оказывать амбулаторную онкологическую помощь
  • Должна быть практикой NCORP (определяемой как один или несколько филиалов/субфилиалов NCORP, которые имеют общую административную структуру и совместно используют поставщиков и/или пациентов)
  • Необходимо указать двух или более сотрудников практики, которые доступны и желают участвовать в форме интереса к практике.
  • Необходимо указать как минимум 1-3 амбулаторные онкологические клиники, желающие участвовать в Форме заинтересованности в практике.

КЛИНИКИ:

  • Необходимо выбрать 1-3 клиники в рамках практики.
  • Клиники могут располагаться или не располагаться в разных физических местах.
  • Мы будем поощрять практики NCORP выбирать клиники в рамках практики, которые отличаются текущим или потенциальным внедрением скрининга HRSN (например, разные рабочие процессы или персонал клиники, разные триггеры скрининга, разные инструменты), чтобы можно было уловить неоднородность в практиках NCORP.
  • Клиники должны быть готовы разрешить участникам практики лично наблюдать за клиническими операциями.

ПЕРСОНАЛ ПРАКТИКИ:

  • Должен быть готов и способен выделить время для личного наблюдения и документирования 1–3 выбранных клиник в вашей практике (примерно 2–3 часа на каждую клинику).
  • Должен быть персоналом выбранной и зарегистрированной практики. Рекомендуемый персонал: руководитель CCDR, медсестра-исследователь, координатор клинических исследований или администраторы NCORP. Сотрудники, выполняющие основные клинические функции, также могут быть подходящими, если таковые имеются.
  • Необходимо иметь желание и возможность принять участие в двух 1,5-часовых виртуальных тренировках.
  • Должен быть готов взять интервью у ключевых информаторов клиники (приблизительно 30 минут на интервью; лично или удаленно через Интернет или по телефону)
  • Если ваша клиника выбрана для участия в Части 2, вы должны быть готовы запланировать собеседование между ключевым информатором клиники и исследовательской группой HRSN в Уэйк Форест или уполномоченным лицом.
  • Если ваша клиника выбрана для участия в Части 3, вы должны быть готовы принять участие в трехчасовом или двух полуторачасовом очном семинаре(ах), если это возможно. Если ваша клиника планирует провести очный семинар, гибридного или отдельного виртуального варианта для тех, кто не сможет присутствовать, не будет.
  • Должен быть готов к записи во время участия в собеседованиях и семинаре.

КЛЮЧЕВОЙ ИНФОРМАНТ КЛИНИКИ:

  • Должен быть готов принять участие в Операционной оценке Части 1, которая включает в себя полуструктурированное собеседование (приблизительно 30 минут; лично или удаленно через Интернет или по телефону).
  • Если ваша клиника выбрана для участия в Части 2, вы должны быть готовы принять участие в дополнительном 45-минутном собеседовании (дистанционно через Интернет или по телефону).
  • Если ваша клиника выбрана для участия в Части 3, вы должны быть готовы принять участие в трехчасовом или двух полуторачасовом очном семинаре(ах), если это возможно. Если ваша клиника планирует провести очный семинар, гибридного или отдельного виртуального варианта для тех, кто не сможет присутствовать, не будет.

Часть 3

УЧАСТНИК ПЕРСОНАЛЬНОГО СЕМИНАРА:

  • Должен быть заинтересованным лицом выбранной клиники (например, поставщиками медицинских услуг, руководителями практики и т. д.).
  • Должен быть готов и иметь возможность принять участие в трехчасовом или двухчасовом очном (если возможно) семинаре по 1,5 часа в записи. Если ваша клиника планирует провести очный семинар, гибридного или отдельного виртуального варианта для тех, кто не сможет присутствовать, не будет.
  • Должен быть готов к записи во время участия в собеседованиях и семинаре.

УЧАСТНИК ПАЦИЕНТСКОГО СЕМИНАРА:

  • Должен быть потенциальным заинтересованным лицом клиники (например, представителем пациента) выбранной клиники.
  • Должен быть готов и иметь возможность принять участие в трехчасовом или двухчасовом очном (если возможно) семинаре по 1,5 часа в записи. Если ваша клиника планирует провести очный семинар, гибридного или отдельного виртуального варианта для тех, кто не сможет присутствовать, не будет.
  • Должен проходить лечение рака в выбранной клинике в течение последних пяти лет.
  • Должен быть готов к записи во время участия в собеседованиях и семинаре.

Критерий исключения:

Часть 1

ПЕРСОНАЛ ПРАКТИКИ:

** Невозможно понимать, читать и общаться на английском языке, поскольку тренинги и наблюдения будут документироваться на английском языке.

Часть 3

УЧАСТНИК ПЕРСОНАЛЬНОГО СЕМИНАРА:

** Невозможно понимать, читать и общаться на английском языке, поскольку семинар будет проводиться на английском языке.

УЧАСТНИК ПАЦИЕНТСКОГО СЕМИНАРА:

** Невозможно понимать, читать и общаться на английском языке, поскольку семинар будет проводиться на английском языке.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Часть 1
Часть 1: Участники посещают обучение, проходят клинические оценки и наблюдения и могут пройти собеседование по поводу обучения.
Неинтервенционное исследование
Часть 3
Часть 3: Участники посещают семинар по совместному проектированию и заполняют опросы о осуществимости исследования.
Неинтервенционное исследование
Часть 2
Часть 2: Определенные сотрудники клиники будут опрошены, чтобы обсудить факторы, влияющие на скрининг социальных потребностей, связанных со здоровьем (HRSN), в их клинике, и помочь разработать общие рекомендации.
Неинтервенционное исследование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Барьеры и факторы, влияющие на проведение скрининга HRSN
Временное ограничение: От регистрации на исследование до завершения интервью с ключевыми информантами примерно в течение 6 месяцев.
Синтезируйте темы, чтобы составить список препятствий и факторов, влияющих на внедрение скрининга HRSN в клиниках с высоким уровнем внедрения, клиниках с умеренным внедрением и клиниках с низким уровнем внедрения.
От регистрации на исследование до завершения интервью с ключевыми информантами примерно в течение 6 месяцев.
Разработка индивидуального плана реализации для каждой участвующей клиники.
Временное ограничение: Между выбором клиники и завершением совместного проектирования семинара должно пройти не более 6 месяцев.
Разработка (определенного для каждой клиники как завершенного или незавершенного) индивидуального плана реализации для каждой участвующей клиники в Части 3, который включает (1) адаптацию к текущим процессам скрининга и последующего наблюдения HRSN и (2) потенциальные стратегии реализации для улучшения HRSN проведение скрининга.
Между выбором клиники и завершением совместного проектирования семинара должно пройти не более 6 месяцев.
Охват скрининга HRSN (Часть 1)
Временное ограничение: От поступления на обучение примерно до 4 и 16 недель после первоначального обучения
Определение восприятия доли пациентов в клиниках, прошедших скрининг социальных потребностей, связанных со здоровьем (HRSN).
От поступления на обучение примерно до 4 и 16 недель после первоначального обучения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Kathryn Weaver, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • WF-2303CD (Другой идентификатор: Lead Organization Identifier)
  • NCI-2024-02411 (Другой идентификатор: NCI Trial Identifier)
  • 5UG1CA189824 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Исследовательская база NCORP в Уэйк Форест обязуется следовать Заявлению НИЗ об обмене данными исследований (http://grants.nih.gov/grants/guide/notice-files/NOT-OD-03-032.html). По состоянию на июль 2018 года WF NCORP RB подписало соглашение с NCI о предоставлении обезличенных данных и словарей данных клинических исследований, проведенных через наше RB, в архив данных NCI NCTN/NCORP в течение 6 месяцев после первичных и непервичных публикаций фазы. Исследования II/III и фазы III доступны по адресу https://nctn-data-archive.nci.nih.gov/. Это станет основным средством обмена необработанными данными, и мы будем придерживаться рекомендаций, изложенных в Руководстве по использованию архива данных NCTN/NCORP. Обезличенные данные исследований, не охваченных соглашением (например, фазы II и обсервационных исследований), будут предоставлены по запросу. Все файлы данных будут обезличены. Процедуры деидентификации будут соответствовать критериям HIPAA, как подробно описано в Своде федеральных правил, часть 45, раздел 164.514.

Сроки обмена IPD

6 месяцев после публикации в течение 2 лет.

Критерии совместного доступа к IPD

по запросу на NCORP@wakehealth.edu

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Неинтервенционный

Подписаться