- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06412029
Понимание и совершенствование скрининга социальных потребностей, связанных со здоровьем (HRSN), среди внебольничных онкологических практик (HRSN)
Обзор исследования
Подробное описание
Основная цель этого исследования - оценить текущие процессы, связанные с скринингом социальных потребностей, связанных со здоровьем (HRSN), в клиниках NCORP и классифицировать клиники на основе их проведения скрининга HRSN. Первичной конечной точкой будет детальное понимание текущих процессов с вниманием к изменчивости ключевых характеристик клиники.
Исследование состоит из 3 частей, в которых участники могут участвовать в одной или во всех частях (всего 3).
Часть 1: Участники посещают обучение, проходят клинические оценки и наблюдения и могут пройти собеседование по поводу обучения.
Часть 2: Определенные сотрудники клиники будут опрошены, чтобы обсудить факторы, влияющие на скрининг HRSN в их клинике, и помочь разработать общие рекомендации.
Часть 3: Участники посещают семинар по совместному проектированию и заполняют опросы о осуществимости исследования.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Karen Craver
- Номер телефона: 336-716-0891
- Электронная почта: NCORP@wakehealth.edu
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Часть 1
ПРАКТИКИ NCORP:
- Должен быть филиалом или субпартнером сообщества NCORP или сайта сообщества малообеспеченных меньшинств.
- Должен оказывать амбулаторную онкологическую помощь
- Должна быть практикой NCORP (определяемой как один или несколько филиалов/субфилиалов NCORP, которые имеют общую административную структуру и совместно используют поставщиков и/или пациентов)
- Необходимо указать двух или более сотрудников практики, которые доступны и желают участвовать в форме интереса к практике.
- Необходимо указать как минимум 1-3 амбулаторные онкологические клиники, желающие участвовать в Форме заинтересованности в практике.
КЛИНИКИ:
- Необходимо выбрать 1-3 клиники в рамках практики.
- Клиники могут располагаться или не располагаться в разных физических местах.
- Мы будем поощрять практики NCORP выбирать клиники в рамках практики, которые отличаются текущим или потенциальным внедрением скрининга HRSN (например, разные рабочие процессы или персонал клиники, разные триггеры скрининга, разные инструменты), чтобы можно было уловить неоднородность в практиках NCORP.
- Клиники должны быть готовы разрешить участникам практики лично наблюдать за клиническими операциями.
ПЕРСОНАЛ ПРАКТИКИ:
- Должен быть готов и способен выделить время для личного наблюдения и документирования 1–3 выбранных клиник в вашей практике (примерно 2–3 часа на каждую клинику).
- Должен быть персоналом выбранной и зарегистрированной практики. Рекомендуемый персонал: руководитель CCDR, медсестра-исследователь, координатор клинических исследований или администраторы NCORP. Сотрудники, выполняющие основные клинические функции, также могут быть подходящими, если таковые имеются.
- Необходимо иметь желание и возможность принять участие в двух 1,5-часовых виртуальных тренировках.
- Должен быть готов взять интервью у ключевых информаторов клиники (приблизительно 30 минут на интервью; лично или удаленно через Интернет или по телефону)
- Если ваша клиника выбрана для участия в Части 2, вы должны быть готовы запланировать собеседование между ключевым информатором клиники и исследовательской группой HRSN в Уэйк Форест или уполномоченным лицом.
- Если ваша клиника выбрана для участия в Части 3, вы должны быть готовы принять участие в трехчасовом или двух полуторачасовом очном семинаре(ах), если это возможно. Если ваша клиника планирует провести очный семинар, гибридного или отдельного виртуального варианта для тех, кто не сможет присутствовать, не будет.
- Должен быть готов к записи во время участия в собеседованиях и семинаре.
КЛЮЧЕВОЙ ИНФОРМАНТ КЛИНИКИ:
- Должен быть готов принять участие в Операционной оценке Части 1, которая включает в себя полуструктурированное собеседование (приблизительно 30 минут; лично или удаленно через Интернет или по телефону).
- Если ваша клиника выбрана для участия в Части 2, вы должны быть готовы принять участие в дополнительном 45-минутном собеседовании (дистанционно через Интернет или по телефону).
- Если ваша клиника выбрана для участия в Части 3, вы должны быть готовы принять участие в трехчасовом или двух полуторачасовом очном семинаре(ах), если это возможно. Если ваша клиника планирует провести очный семинар, гибридного или отдельного виртуального варианта для тех, кто не сможет присутствовать, не будет.
Часть 3
УЧАСТНИК ПЕРСОНАЛЬНОГО СЕМИНАРА:
- Должен быть заинтересованным лицом выбранной клиники (например, поставщиками медицинских услуг, руководителями практики и т. д.).
- Должен быть готов и иметь возможность принять участие в трехчасовом или двухчасовом очном (если возможно) семинаре по 1,5 часа в записи. Если ваша клиника планирует провести очный семинар, гибридного или отдельного виртуального варианта для тех, кто не сможет присутствовать, не будет.
- Должен быть готов к записи во время участия в собеседованиях и семинаре.
УЧАСТНИК ПАЦИЕНТСКОГО СЕМИНАРА:
- Должен быть потенциальным заинтересованным лицом клиники (например, представителем пациента) выбранной клиники.
- Должен быть готов и иметь возможность принять участие в трехчасовом или двухчасовом очном (если возможно) семинаре по 1,5 часа в записи. Если ваша клиника планирует провести очный семинар, гибридного или отдельного виртуального варианта для тех, кто не сможет присутствовать, не будет.
- Должен проходить лечение рака в выбранной клинике в течение последних пяти лет.
- Должен быть готов к записи во время участия в собеседованиях и семинаре.
Критерий исключения:
Часть 1
ПЕРСОНАЛ ПРАКТИКИ:
** Невозможно понимать, читать и общаться на английском языке, поскольку тренинги и наблюдения будут документироваться на английском языке.
Часть 3
УЧАСТНИК ПЕРСОНАЛЬНОГО СЕМИНАРА:
** Невозможно понимать, читать и общаться на английском языке, поскольку семинар будет проводиться на английском языке.
УЧАСТНИК ПАЦИЕНТСКОГО СЕМИНАРА:
** Невозможно понимать, читать и общаться на английском языке, поскольку семинар будет проводиться на английском языке.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Часть 1
Часть 1: Участники посещают обучение, проходят клинические оценки и наблюдения и могут пройти собеседование по поводу обучения.
|
Неинтервенционное исследование
|
Часть 3
Часть 3: Участники посещают семинар по совместному проектированию и заполняют опросы о осуществимости исследования.
|
Неинтервенционное исследование
|
Часть 2
Часть 2: Определенные сотрудники клиники будут опрошены, чтобы обсудить факторы, влияющие на скрининг социальных потребностей, связанных со здоровьем (HRSN), в их клинике, и помочь разработать общие рекомендации.
|
Неинтервенционное исследование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Барьеры и факторы, влияющие на проведение скрининга HRSN
Временное ограничение: От регистрации на исследование до завершения интервью с ключевыми информантами примерно в течение 6 месяцев.
|
Синтезируйте темы, чтобы составить список препятствий и факторов, влияющих на внедрение скрининга HRSN в клиниках с высоким уровнем внедрения, клиниках с умеренным внедрением и клиниках с низким уровнем внедрения.
|
От регистрации на исследование до завершения интервью с ключевыми информантами примерно в течение 6 месяцев.
|
Разработка индивидуального плана реализации для каждой участвующей клиники.
Временное ограничение: Между выбором клиники и завершением совместного проектирования семинара должно пройти не более 6 месяцев.
|
Разработка (определенного для каждой клиники как завершенного или незавершенного) индивидуального плана реализации для каждой участвующей клиники в Части 3, который включает (1) адаптацию к текущим процессам скрининга и последующего наблюдения HRSN и (2) потенциальные стратегии реализации для улучшения HRSN проведение скрининга.
|
Между выбором клиники и завершением совместного проектирования семинара должно пройти не более 6 месяцев.
|
Охват скрининга HRSN (Часть 1)
Временное ограничение: От поступления на обучение примерно до 4 и 16 недель после первоначального обучения
|
Определение восприятия доли пациентов в клиниках, прошедших скрининг социальных потребностей, связанных со здоровьем (HRSN).
|
От поступления на обучение примерно до 4 и 16 недель после первоначального обучения
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Kathryn Weaver, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- WF-2303CD (Другой идентификатор: Lead Organization Identifier)
- NCI-2024-02411 (Другой идентификатор: NCI Trial Identifier)
- 5UG1CA189824 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Неинтервенционный
-
Andres Duque DuqueZimmer BiometНеизвестный
-
Coloplast A/SЗавершенныйПеристомальное кожное осложнениеНорвегия
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... и другие соавторыЗавершенныйСиндром нейротоксичности, маниока | Синдром нейротоксичности, цианат | Синдром нейротоксичности, цианид | Синдром нейротоксичности, тиоцианатКонго, Демократическая Республика
-
Sheffield Hallam UniversitySheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйЗаболевание периферических артерийСоединенное Королевство
-
Rigshospitalet, DenmarkОтозванПересадка печени; Осложнения | Ишемия реперфузионная травма
-
Charite University, Berlin, GermanyРекрутинг
-
Novo Nordisk A/SЗавершенныйПостменопаузальная вагинальная атрофияДания
-
Biologics & Biosimilars Collective Intelligence...Merck Sharp & Dohme LLC; Pfizer; AbbVie; University of Pittsburgh; Boehringer Ingelheim; Kaiser... и другие соавторыЗавершенныйРевматоидный артрит | Псориаз | Псориатический артрит | Воспалительное заболевание кишечника | Анкилозирующий спондилоартрит
-
National Allergy Research Center, DenmarkРекрутинг
-
Vitebsk Regional Clinical HospitalНеизвестныйИшемия миокарда | Сердечные заболевания | Ишемическая болезнь сердцаБеларусь