Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het begrijpen en verbeteren van de screening van gezondheidsgerelateerde sociale behoeften (HRSN) in de oncologiepraktijken in de gemeenschap (HRSN)

13 mei 2024 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences
Deze studie evalueert gezondheidsgerelateerde screeningprocessen voor sociale behoeften in gemeenschapsoncologische klinieken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel van deze studie is om de huidige processen rond screening op gezondheidsgerelateerde sociale behoeften (HRSN) bij NCORP-klinieken te beoordelen en klinieken te categoriseren op basis van hun implementatie van HRSN-screening. Het primaire eindpunt zal een gedetailleerd begrip van de huidige processen zijn, met aandacht voor de variabiliteit per belangrijke klinische kenmerken.

Er zijn 3 delen van het onderzoek waaraan deelnemers kunnen deelnemen aan één of alle delen (3 in totaal).

Deel 1: Deelnemers volgen een training, voltooien klinische beoordelingen en observaties en kunnen een interview over het onderzoek afleggen.

Deel 2: Geïdentificeerd personeel van de kliniek zal worden geïnterviewd om factoren te bespreken die de HRSN-screening in hun kliniek beïnvloeden en om algemene richtlijnen te helpen ontwikkelen.

Deel 3: Deelnemers wonen een co-designworkshop bij en vullen enquêtes in over de haalbaarheid van het onderzoek.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

144

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

NCI Community Oncology Research Program (NCORP) klinieken

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Deel 1

NCORP-PRAKTIJKEN:

  • Moet een filiaal of subfiliaal zijn van een NCORP Community- of Minority Underserved Community-site
  • Moet poliklinische oncologische zorg verlenen
  • Moet een NCORP-praktijk zijn (gedefinieerd als een of meer aan NCORP gelieerde ondernemingen/subfilialen, die een gemeenschappelijke administratieve structuur hebben en aanbieders en/of patiënten delen)
  • Er moeten twee of meer Oefenstafleden zijn geïdentificeerd die beschikbaar zijn en bereid zijn om deel te nemen aan het Oefeninteresseformulier
  • Er moeten ten minste 1-3 poliklinieken voor oncologie zijn geïdentificeerd die bereid zijn deel te nemen aan het praktijkinteresseformulier

KLINIEK:

  • Er moeten 1-3 klinieken binnen de praktijk worden geselecteerd
  • Klinieken kunnen zich al dan niet op verschillende fysieke locaties bevinden
  • We zullen NCORP-praktijken aanmoedigen om klinieken binnen een praktijk te selecteren die verschillen in de huidige of potentiële implementatie van HRSN-screening (bijvoorbeeld verschillende workflows of personeel in de kliniek, verschillende screeningtriggers, verschillende hulpmiddelen), zodat de heterogeniteit binnen NCORP-praktijken kan worden vastgelegd.
  • Klinieken moeten bereid zijn om deelnemers van praktijkpersoneel de klinische handelingen persoonlijk te laten observeren

PRAKTIJKPERSONEEL:

  • Moet bereid en in staat zijn om de tijd te nemen om persoonlijk te observeren en 1-3 geselecteerde klinieken binnen uw praktijk te documenteren (ongeveer 2-3 uur per kliniek)
  • Moet personeel zijn van de geselecteerde en ingeschreven praktijk. Suggesties voor geschikt personeel zijn CCDR-leider, onderzoeksverpleegkundige, klinisch onderzoekscoördinator of NCORP-beheerders. Indien beschikbaar kunnen ook personeelsleden met een primaire klinische rol geschikt zijn
  • Moet bereid en in staat zijn om deel te nemen aan twee virtuele trainingen van 1,5 uur
  • Moet bereid zijn om sleutelinformanten van de kliniek te interviewen (ongeveer 30 minuten per interview; persoonlijk of op afstand via internet of per telefoon)
  • Als uw kliniek wordt gekozen voor Deel 2, moet u bereid zijn een interview te plannen tussen de sleutelinformant van de kliniek en het Wake Forest HRSN-studieteam of een aangewezen persoon
  • Als uw kliniek wordt gekozen voor Deel 3, moet u bereid zijn deel te nemen aan een drie uur durende of twee persoonlijke workshop(s) van 1,5 uur (indien mogelijk). Als uw kliniek een persoonlijke workshop plant, is er geen hybride of aparte virtuele optie voor degenen die niet aanwezig kunnen zijn
  • Moet bereid zijn om opgenomen te worden bij deelname aan interviews en de workshop.

KLINIEK SLEUTELINFORMANT:

  • Moet bereid zijn deel te nemen aan Deel 1 Operationele Beoordeling, wat een semigestructureerd interview inhoudt (ongeveer 30 minuten; persoonlijk of op afstand via internet of per telefoon)
  • Als uw kliniek wordt gekozen voor Deel 2, moet u bereid zijn deel te nemen aan een extra interview van 45 minuten (op afstand via internet of per telefoon)
  • Als uw kliniek wordt gekozen voor Deel 3, moet u bereid zijn deel te nemen aan een drie uur durende of twee persoonlijke workshop(s) van 1,5 uur (indien mogelijk). Als uw kliniek een persoonlijke workshop plant, is er geen hybride of aparte virtuele optie voor degenen die niet aanwezig kunnen zijn

Deel 3

PERSONEEL WORKSHOP DEELNEMER:

  • Moet een kliniekbelanghebbende zijn (bijvoorbeeld zorgverleners, praktijkmanagers, enz.) van de geselecteerde kliniek
  • Moet bereid en in staat zijn deel te nemen aan een drie uur durende of twee persoonlijke (indien mogelijk) opgenomen workshop van 1,5 uur. Als uw kliniek een persoonlijke workshop plant, is er geen hybride of aparte virtuele optie voor degenen die niet aanwezig kunnen zijn
  • Moet bereid zijn om opgenomen te worden bij deelname aan interviews en de workshop.

PATIËNTENWORKSHOP DEELNEMER:

  • Moet een potentiële belanghebbende uit de kliniek zijn (bijvoorbeeld een patiëntenvertegenwoordiger) van de geselecteerde kliniek
  • Moet bereid en in staat zijn deel te nemen aan een drie uur durende of twee persoonlijke (indien mogelijk) opgenomen workshop van 1,5 uur. Als uw kliniek een persoonlijke workshop plant, is er geen hybride of aparte virtuele optie voor degenen die niet aanwezig kunnen zijn
  • Moet in de afgelopen vijf jaar een kankerbehandeling hebben ondergaan in de geselecteerde kliniek
  • Moet bereid zijn om opgenomen te worden bij deelname aan interviews en de workshop.

Uitsluitingscriteria:

Deel 1

PRAKTIJKPERSONEEL:

** Kan het Engels niet begrijpen, lezen en communiceren, omdat de trainingen en observaties in het Engels worden gedocumenteerd

Deel 3

PERSONEEL WORKSHOP DEELNEMER:

** Kan het Engels niet begrijpen, lezen en communiceren, omdat de workshop in het Engels wordt gegeven

PATIËNTENWORKSHOP DEELNEMER:

** Kan het Engels niet begrijpen, lezen en communiceren, omdat de workshop in het Engels wordt gegeven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Deel 1
Deel 1: Deelnemers volgen een training, voltooien klinische beoordelingen en observaties en kunnen een interview over het onderzoek afleggen.
Ander: Niet-interventioneel
Niet-interventioneel onderzoek
Deel 3
Deel 3: Deelnemers wonen een co-designworkshop bij en vullen enquêtes in over de haalbaarheid van het onderzoek.
Ander: Niet-interventioneel
Niet-interventioneel onderzoek
Deel 2
Deel 2: Geïdentificeerd personeel van de kliniek zal worden geïnterviewd om factoren te bespreken die de screening op gezondheidsgerelateerde sociale behoeften (HRSN) in hun kliniek beïnvloeden en om algemene richtlijnen te helpen ontwikkelen.
Ander: Niet-interventioneel
Niet-interventioneel onderzoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Barrières en facilitators die de implementatie van HRSN-screening beïnvloeden
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving voor het onderzoek tot het tijdstip waarop de interviews met belangrijke informanten zijn afgerond, ongeveer binnen 6 maanden
Synthetiseer thema's om een ​​lijst te maken van barrières en facilitators die de implementatie van HRSN-screening beïnvloeden in klinieken met een hoge implementatie, klinieken met een gemiddelde implementatie en klinieken met een lage implementatie.
Vanaf de inschrijving voor het onderzoek tot het tijdstip waarop de interviews met belangrijke informanten zijn afgerond, ongeveer binnen 6 maanden
Genereren van een op maat gemaakt implementatieplan voor elke deelnemende kliniek
Tijdsspanne: Tussen de selectie van de kliniek en de voltooiing van de co-designworkshop mag niet meer dan 6 maanden zitten
Generatie (gedefinieerd voor elke kliniek als voltooid of niet voltooid) van een op maat gemaakt implementatieplan voor elke deelnemende kliniek in Deel 3, dat (1) aanpassingen aan de huidige HRSN-screening- en follow-upprocessen omvat, en (2) mogelijke implementatiestrategieën om HRSN te verbeteren implementatie van screening.
Tussen de selectie van de kliniek en de voltooiing van de co-designworkshop mag niet meer dan 6 maanden zitten
HRSN-screeningsbereik (deel 1)
Tijdsspanne: Vanaf de studie-inschrijving tot ongeveer 4 en 16 weken na de initiële studieopleiding
Bepalen van de perceptie van het aandeel patiënten in klinieken dat wordt gescreend op gezondheidsgerelateerde sociale behoeften (HRSN).
Vanaf de studie-inschrijving tot ongeveer 4 en 16 weken na de initiële studieopleiding

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Studie stoel: Kathryn Weaver, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • WF-2303CD (Andere identificatie: Lead Organization Identifier)
  • NCI-2024-02411 (Andere identificatie: NCI Trial Identifier)
  • 5UG1CA189824 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Wake Forest NCORP Research Base zet zich in voor het volgen van de NIH-verklaring over het delen van onderzoeksgegevens (http://grants.nih.gov/grants/guide/notice-files/NOT-OD-03-032.html). Vanaf juli 2018 heeft de WF NCORP RB een overeenkomst getekend met NCI om geanonimiseerde gegevens en datawoordenboeken van klinische onderzoeken die via onze RB zijn uitgevoerd, bij te dragen aan het NCI NCTN/NCORP-gegevensarchief binnen zes maanden na primaire en niet-primaire publicaties van fase II/III- en fase III-onderzoeken naar https://nctn-data-archive.nci.nih.gov/. Dit wordt het belangrijkste middel voor het delen van onbewerkte gegevens en we zullen ons houden aan de richtlijnen die zijn uiteengezet in de NCTN/NCORP Data Archive Usage Guide. Geanonimiseerde gegevens uit onderzoeken die niet onder de overeenkomst vallen (bijvoorbeeld fase II- en observationele onderzoeken) zullen op verzoek beschikbaar worden gesteld. Alle gegevensbestanden worden geanonimiseerd. De-identificatieprocedures zullen voldoen aan de HIPAA-criteria zoals beschreven in de Code of Federal Regulations, Part 45, Section 164.514.

IPD-tijdsbestek voor delen

6 maanden na publicatie voor een duur van 2 jaar

IPD-toegangscriteria voor delen

op verzoek aan NCORP@wakehealth.edu

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Klinische onderzoeken op Niet-interventioneel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Albania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren