Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveyteen liittyvien sosiaalisten tarpeiden (HRSN) seulonnan ymmärtäminen ja parantaminen yhteisön onkologisten käytäntöjen joukossa (HRSN)

maanantai 13. toukokuuta 2024 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Tämä tutkimus arvioi terveyteen liittyvien sosiaalisten tarpeiden seulontaprosesseja paikallisilla onkologian klinikoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida NCORP-klinikoiden nykyisiä prosesseja terveyteen liittyvien sosiaalisten tarpeiden (HRSN) seulonnassa ja luokitella klinikat HRSN-seulonnan toteuttamisen perusteella. Ensisijainen päätetapahtuma on nykyisten prosessien yksityiskohtainen ymmärrys, jossa otetaan huomioon kliinisen keskeisten ominaisuuksien vaihtelu.

Tutkimuksessa on 3 osaa, joihin osallistujat voivat osallistua yhteen tai kaikkiin osiin (yhteensä 3).

Osa 1: Osallistujat osallistuvat koulutukseen, suorittavat klinikan arviointeja ja havaintoja sekä voivat suorittaa haastattelun tutkimuksesta.

Osa 2: Tunnistettua klinikan henkilökuntaa haastatellaan keskustellakseen tekijöistä, jotka vaikuttavat HRSN-seulontaan heidän klinikalla ja auttavat kehittämään yleistä ohjausta.

Osa 3: Osallistujat osallistuvat yhteissuunnittelutyöpajaan ja täyttävät tutkimuksen toteutettavuutta koskevat kyselyt.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

144

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

NCI Community Oncology Research Program (NCORP) -klinikat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osa 1

NCORP-KÄYTÄNNÖT:

  • Täytyy olla NCORP-yhteisön tai vähemmistöjen alipalveltu yhteisösivuston sisaryritys tai aliyhtiö
  • On tarjottava avohoitoa onkologiaan
  • On oltava NCORP-käytäntö (määritelty yhdeksi tai useammaksi NCORP:n tytäryhtiöksi/alayhtiöksi, joilla on yhteinen hallintorakenne ja jotka jakavat palveluntarjoajia ja/tai potilaita)
  • On täytynyt tunnistaa kaksi tai useampi harjoitteluhenkilöstö, jotka ovat käytettävissä ja halukkaita osallistumaan harjoittelun kiinnostuslomakkeelle
  • Sinun on tunnistettu vähintään 1-3 avohoitoonkologian klinikkaa, jotka ovat halukkaita osallistumaan harjoittelun kiinnostuslomakkeelle

KLIINIAT:

  • Käytännöstä tulee valita 1-3 klinikkaa
  • Klinikat voivat sijaita eri fyysisissä paikoissa
  • Kannustamme NCORP-käytäntöjä valitsemaan käytännöistä klinikoita, jotka eroavat nykyisestä tai mahdollisesta HRSN-seulonnan toteutuksesta (esim. eri klinikan työnkulku tai henkilökunta, erilaiset seulontakäynnistimet, erilaiset työkalut), jotta NCORP-käytäntöjen heterogeenisuus voidaan havaita.
  • Klinikan on oltava valmis antamaan Practice Staff -henkilöstölle mahdollisuuden seurata kliinisiä operaatioita henkilökohtaisesti

HARJOITTAJAN HENKILÖSTÖ:

  • Sinun tulee olla halukas ja kyettävä käyttämään aikaa henkilökohtaiseen tarkkailuun ja 1-3 valitun klinikan dokumentoimiseen vastaanottosi sisällä (noin 2-3 tuntia per klinikka)
  • On oltava henkilöstöä valitulla ja ilmoittautuneella harjoituksella. Sopivan henkilöstön ehdotuksia ovat CCDR:n johtaja, tutkimushoitaja, kliinisen tutkimuksen koordinaattori tai NCORP-järjestelmänvalvojat. Ensisijaisia ​​kliinisiä tehtäviä hoitavat henkilöstön jäsenet voivat myös olla sopivia, jos niitä on saatavilla
  • Täytyy olla halukas ja kyettävä osallistumaan kahteen 1,5 tunnin virtuaaliseen harjoitteluun
  • On oltava valmis haastattelemaan klinikan keskeisiä informantteja (noin 30 minuuttia haastattelua kohden; henkilökohtaisesti tai etänä Internetin tai puhelimitse)
  • Jos klinikkasi valitaan osaan 2, sinun on oltava valmis varaamaan haastattelu Clinic Key Informantin ja Wake Forestin HRSN-tutkimusryhmän tai edustajan välillä.
  • Jos klinikkasi valitaan osaan 3, sinun on oltava valmis osallistumaan kolmen tunnin tai kahteen 1,5 tunnin henkilökohtaiseen (jos mahdollista) työpajaan. Jos klinikasi varaa henkilökohtaisen työpajan, niille, jotka eivät voi osallistua, ei ole hybridi- tai erillistä virtuaalivaihtoehtoa
  • On oltava halukas nauhoitettavaksi osallistuessaan haastatteluihin ja työpajaan.

KLINIKAN AVAINTIEDOTtaja:

  • On oltava valmis osallistumaan osan 1 toiminnan arviointiin, joka sisältää puolistrukturoidun haastattelun (noin 30 minuuttia; henkilökohtaisesti tai etänä Internetin tai puhelimen välityksellä)
  • Jos klinikkasi valitaan osaan 2, sinun on oltava valmis osallistumaan 45 minuutin lisähaastatteluun (etäyhteyden kautta tai puhelimitse)
  • Jos klinikkasi valitaan osaan 3, sinun on oltava valmis osallistumaan kolmen tunnin tai kahteen 1,5 tunnin henkilökohtaiseen (jos mahdollista) työpajaan. Jos klinikasi varaa henkilökohtaisen työpajan, niille, jotka eivät voi osallistua, ei ole hybridi- tai erillistä virtuaalivaihtoehtoa

Osa 3

HENKILÖSTÖTYÖPAJAN OSALLISTUJA:

  • Hänen on oltava valitun klinikan sidosryhmä (esim. palveluntarjoajat, harjoituspäälliköt jne.)
  • On oltava halukas ja kyettävä osallistumaan kolmen tunnin tai kahteen 1,5 tunnin henkilökohtaiseen (jos mahdollista) nauhoitettuun työpajaan. Jos klinikasi varaa henkilökohtaisen työpajan, niille, jotka eivät voi osallistua, ei ole hybridi- tai erillistä virtuaalivaihtoehtoa
  • On oltava halukas nauhoitettavaksi osallistuessaan haastatteluihin ja työpajaan.

POTILASTYÖPAJAN OSALLISTUJA:

  • Hänen on oltava valitun klinikan mahdollinen sidosryhmä (esim. potilaan edustaja)
  • On oltava halukas ja kyettävä osallistumaan kolmen tunnin tai kahteen 1,5 tunnin henkilökohtaiseen (jos mahdollista) nauhoitettuun työpajaan. Jos klinikasi varaa henkilökohtaisen työpajan, niille, jotka eivät voi osallistua, ei ole hybridi- tai erillistä virtuaalivaihtoehtoa
  • Sinun on täytynyt saada syöpähoitoa valitulla klinikalla viimeisen viiden vuoden aikana
  • On oltava halukas nauhoitettavaksi osallistuessaan haastatteluihin ja työpajaan.

Poissulkemiskriteerit:

Osa 1

HARJOITTAJAN HENKILÖSTÖ:

** En pysty ymmärtämään, lukemaan ja kommunikoimaan englanniksi, koska koulutukset ja havainnot dokumentoidaan englanniksi

Osa 3

HENKILÖSTÖTYÖPAJAN OSALLISTUJA:

** En pysty ymmärtämään, lukemaan ja kommunikoimaan englanniksi, koska työpaja pidetään englanniksi

POTILASTYÖPAJAN OSALLISTUJA:

** En pysty ymmärtämään, lukemaan ja kommunikoimaan englanniksi, koska työpaja pidetään englanniksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Osa 1
Osa 1: Osallistujat osallistuvat koulutukseen, suorittavat klinikan arviointeja ja havaintoja sekä voivat suorittaa haastattelun tutkimuksesta.
Ei-interventiotutkimus
Osa 3
Osa 3: Osallistujat osallistuvat yhteissuunnittelutyöpajaan ja täyttävät tutkimuksen toteutettavuutta koskevat kyselyt.
Ei-interventiotutkimus
Osa 2
Osa 2: Tunnistettua klinikan henkilökuntaa haastatellaan keskustellakseen tekijöistä, jotka vaikuttavat terveyteen liittyvien sosiaalisten tarpeiden (HRSN) seulomiseen heidän klinikalla ja auttavat kehittämään yleistä ohjausta.
Ei-interventiotutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HRSN-seulonnan toteuttamiseen vaikuttavat esteet ja fasilitaattorit
Aikaikkuna: Opintoihin ilmoittautumisesta avaininformanttihaastattelujen valmistumiseen, noin 6 kuukauden sisällä
Syntetisoi teemoja luodaksesi luettelon esteistä ja fasilitaattoreista, jotka vaikuttavat HRSN-seulonnan toteuttamiseen korkean toteutuksen, kohtalaisen toteutuksen klinikoilla ja vähän toteutettavissa klinikoilla.
Opintoihin ilmoittautumisesta avaininformanttihaastattelujen valmistumiseen, noin 6 kuukauden sisällä
Räätälöidyn toteutussuunnitelman luominen jokaiselle osallistuvalle klinikalle
Aikaikkuna: Klinikan valinnan ja yhteissuunnittelutyöpajan päättymisen välinen aika saa olla enintään 6 kuukautta
Räätälöidyn toteutussuunnitelman luominen (jokaiselle klinikalle valmistuneeksi tai keskeneräiseksi) kullekin osallistuvalle klinikalle osassa 3, joka sisältää (1) mukautukset nykyisiin HRSN-seulonta- ja seurantaprosesseihin ja (2) mahdolliset toteutusstrategiat HRSN:n parantamiseksi. seulonnan toteuttaminen.
Klinikan valinnan ja yhteissuunnittelutyöpajan päättymisen välinen aika saa olla enintään 6 kuukautta
HRSN-seulonnan kattavuus (osa 1)
Aikaikkuna: Opintoihin ilmoittautumisesta noin 4 ja 16 viikkoon peruskoulutuksen jälkeen
Selvitetään mielipide siitä, kuinka suuri osa potilaista on terveysongelmiin liittyvien sosiaalisten tarpeiden (HRSN) seulonnassa.
Opintoihin ilmoittautumisesta noin 4 ja 16 viikkoon peruskoulutuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Kathryn Weaver, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • WF-2303CD (Muu tunniste: Lead Organization Identifier)
  • NCI-2024-02411 (Muu tunniste: NCI Trial Identifier)
  • 5UG1CA189824 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Wake Forest NCORP Research Base on sitoutunut noudattamaan NIH:n lausuntoa tutkimustietojen jakamisesta (http://grants.nih.gov/grants/guide/notice-files/NOT-OD-03-032.html). Heinäkuussa 2018 WF NCORP RB allekirjoitti sopimuksen NCI:n kanssa tunnistamattomien tietojen ja tietosanakirjojen toimittamisesta RB:n kautta suoritetuista kliinisistä tutkimuksista NCI NCTN/NCORP -tietoarkistoon kuuden kuukauden kuluessa vaiheen ensisijaisista ja ei-ensisijaisista julkaisuista. II/III ja vaiheen III kokeet osoitteeseen https://nctn-data-archive.nci.nih.gov/. Tästä tulee ensisijainen tapa jakaa raakadataa, ja noudatamme NCTN/NCORP-tietoarkiston käyttöoppaassa annettuja ohjeita. Tunnistamattomat tiedot tutkimuksista, jotka eivät kuulu sopimuksen piiriin (esim. vaihe II ja havainnointitutkimukset), toimitetaan pyynnöstä. Kaikkien datatiedostojen tunniste poistetaan. Tunnistuksen poistamismenettelyt täyttävät HIPAA-kriteerit, jotka on kuvattu Code of Federal Regulations, Part 45, Section 164.514.

IPD-jaon aikakehys

6 kuukautta julkaisun jälkeen 2 vuoden ajan

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

pyynnöstä osoitteeseen NCORP@wakehealth.edu

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset Ei-interventiivinen

3
Tilaa