- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06412029
Terveyteen liittyvien sosiaalisten tarpeiden (HRSN) seulonnan ymmärtäminen ja parantaminen yhteisön onkologisten käytäntöjen joukossa (HRSN)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida NCORP-klinikoiden nykyisiä prosesseja terveyteen liittyvien sosiaalisten tarpeiden (HRSN) seulonnassa ja luokitella klinikat HRSN-seulonnan toteuttamisen perusteella. Ensisijainen päätetapahtuma on nykyisten prosessien yksityiskohtainen ymmärrys, jossa otetaan huomioon kliinisen keskeisten ominaisuuksien vaihtelu.
Tutkimuksessa on 3 osaa, joihin osallistujat voivat osallistua yhteen tai kaikkiin osiin (yhteensä 3).
Osa 1: Osallistujat osallistuvat koulutukseen, suorittavat klinikan arviointeja ja havaintoja sekä voivat suorittaa haastattelun tutkimuksesta.
Osa 2: Tunnistettua klinikan henkilökuntaa haastatellaan keskustellakseen tekijöistä, jotka vaikuttavat HRSN-seulontaan heidän klinikalla ja auttavat kehittämään yleistä ohjausta.
Osa 3: Osallistujat osallistuvat yhteissuunnittelutyöpajaan ja täyttävät tutkimuksen toteutettavuutta koskevat kyselyt.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Karen Craver
- Puhelinnumero: 336-716-0891
- Sähköposti: NCORP@wakehealth.edu
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osa 1
NCORP-KÄYTÄNNÖT:
- Täytyy olla NCORP-yhteisön tai vähemmistöjen alipalveltu yhteisösivuston sisaryritys tai aliyhtiö
- On tarjottava avohoitoa onkologiaan
- On oltava NCORP-käytäntö (määritelty yhdeksi tai useammaksi NCORP:n tytäryhtiöksi/alayhtiöksi, joilla on yhteinen hallintorakenne ja jotka jakavat palveluntarjoajia ja/tai potilaita)
- On täytynyt tunnistaa kaksi tai useampi harjoitteluhenkilöstö, jotka ovat käytettävissä ja halukkaita osallistumaan harjoittelun kiinnostuslomakkeelle
- Sinun on tunnistettu vähintään 1-3 avohoitoonkologian klinikkaa, jotka ovat halukkaita osallistumaan harjoittelun kiinnostuslomakkeelle
KLIINIAT:
- Käytännöstä tulee valita 1-3 klinikkaa
- Klinikat voivat sijaita eri fyysisissä paikoissa
- Kannustamme NCORP-käytäntöjä valitsemaan käytännöistä klinikoita, jotka eroavat nykyisestä tai mahdollisesta HRSN-seulonnan toteutuksesta (esim. eri klinikan työnkulku tai henkilökunta, erilaiset seulontakäynnistimet, erilaiset työkalut), jotta NCORP-käytäntöjen heterogeenisuus voidaan havaita.
- Klinikan on oltava valmis antamaan Practice Staff -henkilöstölle mahdollisuuden seurata kliinisiä operaatioita henkilökohtaisesti
HARJOITTAJAN HENKILÖSTÖ:
- Sinun tulee olla halukas ja kyettävä käyttämään aikaa henkilökohtaiseen tarkkailuun ja 1-3 valitun klinikan dokumentoimiseen vastaanottosi sisällä (noin 2-3 tuntia per klinikka)
- On oltava henkilöstöä valitulla ja ilmoittautuneella harjoituksella. Sopivan henkilöstön ehdotuksia ovat CCDR:n johtaja, tutkimushoitaja, kliinisen tutkimuksen koordinaattori tai NCORP-järjestelmänvalvojat. Ensisijaisia kliinisiä tehtäviä hoitavat henkilöstön jäsenet voivat myös olla sopivia, jos niitä on saatavilla
- Täytyy olla halukas ja kyettävä osallistumaan kahteen 1,5 tunnin virtuaaliseen harjoitteluun
- On oltava valmis haastattelemaan klinikan keskeisiä informantteja (noin 30 minuuttia haastattelua kohden; henkilökohtaisesti tai etänä Internetin tai puhelimitse)
- Jos klinikkasi valitaan osaan 2, sinun on oltava valmis varaamaan haastattelu Clinic Key Informantin ja Wake Forestin HRSN-tutkimusryhmän tai edustajan välillä.
- Jos klinikkasi valitaan osaan 3, sinun on oltava valmis osallistumaan kolmen tunnin tai kahteen 1,5 tunnin henkilökohtaiseen (jos mahdollista) työpajaan. Jos klinikasi varaa henkilökohtaisen työpajan, niille, jotka eivät voi osallistua, ei ole hybridi- tai erillistä virtuaalivaihtoehtoa
- On oltava halukas nauhoitettavaksi osallistuessaan haastatteluihin ja työpajaan.
KLINIKAN AVAINTIEDOTtaja:
- On oltava valmis osallistumaan osan 1 toiminnan arviointiin, joka sisältää puolistrukturoidun haastattelun (noin 30 minuuttia; henkilökohtaisesti tai etänä Internetin tai puhelimen välityksellä)
- Jos klinikkasi valitaan osaan 2, sinun on oltava valmis osallistumaan 45 minuutin lisähaastatteluun (etäyhteyden kautta tai puhelimitse)
- Jos klinikkasi valitaan osaan 3, sinun on oltava valmis osallistumaan kolmen tunnin tai kahteen 1,5 tunnin henkilökohtaiseen (jos mahdollista) työpajaan. Jos klinikasi varaa henkilökohtaisen työpajan, niille, jotka eivät voi osallistua, ei ole hybridi- tai erillistä virtuaalivaihtoehtoa
Osa 3
HENKILÖSTÖTYÖPAJAN OSALLISTUJA:
- Hänen on oltava valitun klinikan sidosryhmä (esim. palveluntarjoajat, harjoituspäälliköt jne.)
- On oltava halukas ja kyettävä osallistumaan kolmen tunnin tai kahteen 1,5 tunnin henkilökohtaiseen (jos mahdollista) nauhoitettuun työpajaan. Jos klinikasi varaa henkilökohtaisen työpajan, niille, jotka eivät voi osallistua, ei ole hybridi- tai erillistä virtuaalivaihtoehtoa
- On oltava halukas nauhoitettavaksi osallistuessaan haastatteluihin ja työpajaan.
POTILASTYÖPAJAN OSALLISTUJA:
- Hänen on oltava valitun klinikan mahdollinen sidosryhmä (esim. potilaan edustaja)
- On oltava halukas ja kyettävä osallistumaan kolmen tunnin tai kahteen 1,5 tunnin henkilökohtaiseen (jos mahdollista) nauhoitettuun työpajaan. Jos klinikasi varaa henkilökohtaisen työpajan, niille, jotka eivät voi osallistua, ei ole hybridi- tai erillistä virtuaalivaihtoehtoa
- Sinun on täytynyt saada syöpähoitoa valitulla klinikalla viimeisen viiden vuoden aikana
- On oltava halukas nauhoitettavaksi osallistuessaan haastatteluihin ja työpajaan.
Poissulkemiskriteerit:
Osa 1
HARJOITTAJAN HENKILÖSTÖ:
** En pysty ymmärtämään, lukemaan ja kommunikoimaan englanniksi, koska koulutukset ja havainnot dokumentoidaan englanniksi
Osa 3
HENKILÖSTÖTYÖPAJAN OSALLISTUJA:
** En pysty ymmärtämään, lukemaan ja kommunikoimaan englanniksi, koska työpaja pidetään englanniksi
POTILASTYÖPAJAN OSALLISTUJA:
** En pysty ymmärtämään, lukemaan ja kommunikoimaan englanniksi, koska työpaja pidetään englanniksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Osa 1
Osa 1: Osallistujat osallistuvat koulutukseen, suorittavat klinikan arviointeja ja havaintoja sekä voivat suorittaa haastattelun tutkimuksesta.
|
Ei-interventiotutkimus
|
Osa 3
Osa 3: Osallistujat osallistuvat yhteissuunnittelutyöpajaan ja täyttävät tutkimuksen toteutettavuutta koskevat kyselyt.
|
Ei-interventiotutkimus
|
Osa 2
Osa 2: Tunnistettua klinikan henkilökuntaa haastatellaan keskustellakseen tekijöistä, jotka vaikuttavat terveyteen liittyvien sosiaalisten tarpeiden (HRSN) seulomiseen heidän klinikalla ja auttavat kehittämään yleistä ohjausta.
|
Ei-interventiotutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
HRSN-seulonnan toteuttamiseen vaikuttavat esteet ja fasilitaattorit
Aikaikkuna: Opintoihin ilmoittautumisesta avaininformanttihaastattelujen valmistumiseen, noin 6 kuukauden sisällä
|
Syntetisoi teemoja luodaksesi luettelon esteistä ja fasilitaattoreista, jotka vaikuttavat HRSN-seulonnan toteuttamiseen korkean toteutuksen, kohtalaisen toteutuksen klinikoilla ja vähän toteutettavissa klinikoilla.
|
Opintoihin ilmoittautumisesta avaininformanttihaastattelujen valmistumiseen, noin 6 kuukauden sisällä
|
Räätälöidyn toteutussuunnitelman luominen jokaiselle osallistuvalle klinikalle
Aikaikkuna: Klinikan valinnan ja yhteissuunnittelutyöpajan päättymisen välinen aika saa olla enintään 6 kuukautta
|
Räätälöidyn toteutussuunnitelman luominen (jokaiselle klinikalle valmistuneeksi tai keskeneräiseksi) kullekin osallistuvalle klinikalle osassa 3, joka sisältää (1) mukautukset nykyisiin HRSN-seulonta- ja seurantaprosesseihin ja (2) mahdolliset toteutusstrategiat HRSN:n parantamiseksi. seulonnan toteuttaminen.
|
Klinikan valinnan ja yhteissuunnittelutyöpajan päättymisen välinen aika saa olla enintään 6 kuukautta
|
HRSN-seulonnan kattavuus (osa 1)
Aikaikkuna: Opintoihin ilmoittautumisesta noin 4 ja 16 viikkoon peruskoulutuksen jälkeen
|
Selvitetään mielipide siitä, kuinka suuri osa potilaista on terveysongelmiin liittyvien sosiaalisten tarpeiden (HRSN) seulonnassa.
|
Opintoihin ilmoittautumisesta noin 4 ja 16 viikkoon peruskoulutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Kathryn Weaver, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- WF-2303CD (Muu tunniste: Lead Organization Identifier)
- NCI-2024-02411 (Muu tunniste: NCI Trial Identifier)
- 5UG1CA189824 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syöpä
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Korean tasavalta, Italia, Ruotsi, Kanada
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Centre Francois BaclesseLigue contre le cancer, FranceRekrytointiPitkäaikaiset syövän sivuvaikutukset | Tukihoito syövän hoidossa | Cancer Survivorship Care Plan | Edistynyt sairaanhoitaja | Lantion gynekologinen syöpäRanska
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Ei-interventiivinen
-
AstraZenecaValmisRintasyöpä | Onkologia | EpidemiologiaAlgeria
-
University Hospital, MontpellierValmisHengitysvajaus | Ei-invasiivinen ilmanvaihto terveellä vapaaehtoisellaRanska
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfValmisVerenpaine | Perioperatiivinen hypotensioSaksa
-
University of MessinaSocieta Italiana Anestesia Analgesia Rianimazione e Terapia IntensivaRekrytointiPostoperatiiviset komplikaatiot | Hemodynaaminen seuranta | Verenpaineen määritysItalia
-
University Hospital, GrenobleRekrytointiSydämen vajaatoiminta | Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinenRanska
-
University Hospital, GrenobleLopetettuHengitysteiden asidoosi tehohoitopotilaillaRanska
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustTuntematonVentrikulaarinen takykardia | Ventrikulaarinen ektooppinen lyönti(S)
-
University Hospital, GrenobleTuntematon
-
Identifai GeneticsRekrytointiGenetiikka | Prenataalinen diagnoosiYhdysvallat
-
CorEvitasIlmoittautuminen kutsustaAtooppinen ihottumaYhdysvallat