地域の腫瘍学実践における健康関連社会的ニーズ (HRSN) スクリーニングの理解と強化 (HRSN)
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、NCORP 診療所における健康関連社会的ニーズ (HRSN) スクリーニングに関する現在のプロセスを評価し、HRSN スクリーニングの実施に基づいて診療所を分類することです。 主要評価項目は、主要なクリニックの特徴による変動性に注意を払いながら、現在のプロセスを詳細に理解することです。
研究には 3 つのパートがあり、参加者は 1 つのパートまたはすべてのパート (合計 3 つ) に参加できます。
パート 1: 参加者はトレーニングに参加し、クリニックの評価と観察を完了し、研究に関するインタビューを完了する場合があります。
パート 2: 特定されたクリニックのスタッフは、クリニックでの HRSN スクリーニングに影響を与える要因について話し合い、一般的なガイダンスの作成に役立てるためにインタビューされます。
パート 3: 参加者は共同設計ワークショップに参加し、研究の実現可能性に関するアンケートに回答します。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Karen Craver
- 電話番号:336-716-0891
- メール:NCORP@wakehealth.edu
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
パート1
NCORP の実践:
- NCORP コミュニティまたはマイノリティ アンダーサーブド コミュニティ サイトのアフィリエイトまたはサブアフィリエイトである必要があります
- 外来での腫瘍治療を提供する必要がある
- NCORP の実践である必要があります (共通の管理構造を持ち、医療提供者および/または患者を共有する 1 つ以上の NCORP アフィリエイト/サブアフィリエイトとして定義されます)
- 診療参加希望フォームに、参加可能で参加する意欲のある 2 人以上の診療スタッフを特定している必要があります。
- 診療関心フォームに参加する意思のある外来腫瘍クリニックを少なくとも 1 ~ 3 件特定している必要があります
クリニック:
- 診療所内で 1 ~ 3 つのクリニックを選択する必要があります
- クリニックは物理的に異なる場所にある場合とない場合があります。
- NCORP 診療所内の異質性を把握できるように、NCORP 診療所に対し、HRSN スクリーニングの現在または将来の実施が異なる診療所 (例: 異なるクリニックのワークフローやスタッフ、異なるスクリーニングトリガー、異なるツール) を診療所内で選択するよう奨励します。
- クリニックは、診療スタッフの参加者が臨床業務を直接観察できるようにする必要があります。
実務スタッフ:
- 診療所内で選択した 1 ~ 3 のクリニックを直接観察し、文書化するための時間を喜んで取ることができなければなりません (クリニックあたり約 2 ~ 3 時間)
- 選択して登録した診療所のスタッフである必要があります。 適切なスタッフの候補は、CCDR リーダー、研究看護師、臨床研究コーディネーター、または NCORP 管理者です。 可能であれば、主な臨床的役割を持つスタッフも適切な場合があります。
- 1.5 時間の仮想トレーニング セッションを 2 回参加する意欲と参加能力が必要です
- クリニックの主要な情報提供者とのインタビューに意欲的である必要があります (インタビューごとに約 30 分、対面またはインターネットまたは電話によるリモート)
- あなたのクリニックがパート 2 に選ばれた場合、クリニックの主要情報提供者とウェイク フォレスト HRSN 研究チームまたは被指名者との間の面接を喜んでスケジュールする必要があります。
- あなたのクリニックがパート 3 に選ばれた場合は、3 時間または 1.5 時間の対面ワークショップ (可能であれば 2 つ) に積極的に参加する必要があります。 クリニックが対面ワークショップをスケジュールしている場合、参加できない患者向けのハイブリッドまたは個別のバーチャル オプションはありません。
- インタビューやワークショップに参加する際は、録音されることに同意する必要があります。
クリニックの主な情報提供者:
- パート 1 の運用評価に積極的に参加する必要があります。この評価には、半構造化された面接 (約 30 分、対面またはインターネットまたは電話による遠隔) が含まれます。
- あなたのクリニックがパート 2 に選ばれた場合、追加の 45 分間の面接 (インターネットまたは電話による遠隔地) に喜んで参加する必要があります。
- あなたのクリニックがパート 3 に選ばれた場合は、3 時間または 1.5 時間の対面ワークショップ (可能であれば 2 つ) に積極的に参加する必要があります。 クリニックが対面ワークショップをスケジュールしている場合、参加できない患者向けのハイブリッドまたは個別のバーチャル オプションはありません。
パート 3
スタッフワークショップ参加者:
- 選択したクリニックのクリニック関係者 (例: プロバイダー、診療所マネージャーなど) である必要があります。
- 3 時間または 1.5 時間の対面式 (可能であれば) 録画ワークショップに 2 回参加する意欲と能力が必要です。 クリニックが対面ワークショップをスケジュールしている場合、参加できない患者向けのハイブリッドまたは個別のバーチャル オプションはありません。
- インタビューやワークショップに参加する際は、録音されることに同意する必要があります。
患者ワークショップ参加者:
- 選択したクリニックの将来のクリニック関係者 (患者代表など) である必要があります
- 3 時間または 1.5 時間の対面式 (可能であれば) 録画ワークショップに 2 回参加する意欲と能力が必要です。 クリニックが対面ワークショップをスケジュールしている場合、参加できない患者向けのハイブリッドまたは個別のバーチャル オプションはありません。
- 過去5年以内に選択したクリニックでがん治療を受けていること
- インタビューやワークショップに参加する際は、録音されることに同意する必要があります。
除外基準:
パート1
実務スタッフ:
** トレーニングと観察は英語で文書化されるため、英語を理解し、読み、コミュニケーションすることができません。
パート 3
スタッフワークショップ参加者:
** ワークショップは英語で行われるため、英語での理解、読解、コミュニケーションは不可能です。
患者ワークショップ参加者:
** ワークショップは英語で行われるため、英語での理解、読解、コミュニケーションは不可能です。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
パート1
パート 1: 参加者はトレーニングに参加し、クリニックの評価と観察を完了し、研究に関するインタビューを完了する場合があります。
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非介入研究
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パート 3
パート 3: 参加者は共同設計ワークショップに参加し、研究の実現可能性に関するアンケートに回答します。
|
非介入研究
|
パート2
パート 2: 特定されたクリニックのスタッフは、クリニックでの健康関連社会的ニーズ (HRSN) スクリーニングに影響を与える要因について話し合い、一般的なガイダンスの作成に役立てるためにインタビューされます。
|
非介入研究
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
HRSN スクリーニングの実施に影響を与える障壁と促進者
時間枠:研究登録から主要情報提供者のインタビュー完了まで、約 6 か月以内
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テーマを統合して、実施率の高いクリニック、実施率が中程度のクリニック、および実施率の低いクリニック内での HRSN スクリーニングの実施に影響を与える障壁と促進者のリストを作成します。
|
研究登録から主要情報提供者のインタビュー完了まで、約 6 か月以内
|
各参加クリニックに合わせた実施計画の作成
時間枠:クリニックの選択から共同設計ワークショップの完了までの期間は 6 か月以内
|
パート 3 では、(1) 現在の HRSN スクリーニングおよびフォローアップ プロセスへの適応、および (2) HRSN を強化するための潜在的な実装戦略を含む、パート 3 の各参加クリニックに合わせた実施計画の作成 (各クリニックに対して完了または未完了として定義)スクリーニングの実施。
|
クリニックの選択から共同設計ワークショップの完了までの期間は 6 か月以内
|
HRSN スクリーニング範囲 (パート 1)
時間枠:研究登録から最初の研究トレーニング後の約 4 週間および 16 週間まで
|
診療所で健康関連の社会的ニーズ (HRSN) の検査を受けている患者の割合についての認識を決定する。
|
研究登録から最初の研究トレーニング後の約 4 週間および 16 週間まで
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Kathryn Weaver, PhD、Wake Forest University Health Sciences
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- WF-2303CD (その他の識別子:Lead Organization Identifier)
- NCI-2024-02411 (その他の識別子:NCI Trial Identifier)
- 5UG1CA189824 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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