- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06412029
Forståelse og forbedring af sundhedsrelaterede sociale behov (HRSN) screening blandt onkologisk praksis i lokalsamfundet (HRSN)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det primære formål med denne undersøgelse er at vurdere aktuelle processer omkring screening af sundhedsrelaterede sociale behov (HRSN) blandt NCORP-klinikker og kategorisere klinikker baseret på deres implementering af HRSN-screening. Det primære endepunkt vil være en detaljeret forståelse af aktuelle processer med opmærksomhed på variabilitet efter centrale klinikkarakteristika.
Der er 3 dele af undersøgelsen, hvor deltagerne kan deltage i en eller alle dele (3 i alt).
Del 1: Deltagerne deltager i træning, gennemfører klinikvurderinger og observationer og kan gennemføre et interview om undersøgelse.
Del 2: Identificeret klinikpersonale vil blive interviewet for at diskutere faktorer, der påvirker HRSN-screening på deres klinik og hjælpe med at udvikle generaliseret vejledning.
Del 3: Deltagerne deltager i en co-design workshop og gennemfører undersøgelser om undersøgelsesgennemførlighed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Karen Craver
- Telefonnummer: 336-716-0891
- E-mail: NCORP@wakehealth.edu
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Del 1
NCORP PRAKSIS:
- Skal være en affiliate eller sub-affiliate af et NCORP Community eller Minority Underserved Community-websted
- Skal yde ambulant onkologisk pleje
- Skal være en NCORP-praksis (defineret som et eller flere NCORP-tilknyttede selskaber/undertilknyttede selskaber, der har en fælles administrativ struktur og deler udbydere og/eller patienter)
- Skal have identificeret to eller flere praksismedarbejdere, der er tilgængelige og villige til at deltage på Praksisinteresseformularen
- Skal have identificeret mindst 1-3 ambulante onkologiske klinikker, der er villige til at deltage på Praksisinteresseformularen
KLINIKER:
- Der bør udvælges 1-3 klinikker inden for praksis
- Klinikker kan eller kan ikke være placeret på forskellige fysiske steder
- Vi vil opfordre NCORP-praksis til at udvælge klinikker inden for en praksis, der adskiller sig i den nuværende eller potentielle implementering af HRSN-screening (f.eks. forskellige klinikarbejdsgange eller personale, forskellige screeningsudløsere, forskellige værktøjer), så heterogenitet inden for NCORP-praksis kan fanges
- Klinikker skal være villige til at tillade deltagere i praksispersonalet at observere de kliniske operationer personligt
PRAKTISK PERSONALE:
- Du skal være villig og i stand til at tage dig tid til personligt at observere og dokumentere 1-3 udvalgte klinikker i din praksis (ca. 2-3 timer pr. klinik)
- Skal være personale på den valgte og tilmeldte praksis. Forslag til passende personale er CCDR Lead, forskningssygeplejerske, klinisk forskningskoordinator eller NCORP-administratorer. Personalemedlemmer med primære kliniske roller kan også være passende, hvis de er tilgængelige
- Skal have lyst og evne til at deltage i to 1,5 times virtuelle træningssessioner
- Skal være villig til at interviewe klinikkens nøgleinformanter (ca. 30 minutter pr. interview; personligt eller eksternt over internettet eller telefonisk)
- Hvis din klinik bliver valgt til del 2, skal du være villig til at planlægge et interview mellem Clinic Key Informant og Wake Forest HRSN Study Team eller udpeget
- Hvis din klinik er valgt til del 3, skal du være villig til at deltage i en tre timers eller to 1,5 timers personlige (hvis muligt) workshop(s). Hvis din klinik planlægger en personlig workshop, vil der ikke være nogen hybrid eller separat virtuel mulighed for dem, der ikke kan deltage
- Skal være villig til at blive optaget ved deltagelse i interviews og workshoppen.
KLINIKENS NØGLEINFORMANT:
- Skal være villig til at deltage i Del 1 Operational Assessment, som involverer et semistruktureret interview (ca. 30 minutter; personligt eller eksternt over internettet eller via telefon)
- Hvis din klinik bliver valgt til del 2, skal du være villig til at deltage i et yderligere 45 minutters interview (fjernopkald via internettet eller telefonisk)
- Hvis din klinik er valgt til del 3, skal du være villig til at deltage i en tre timers eller to 1,5 timers personlige (hvis muligt) workshop(s). Hvis din klinik planlægger en personlig workshop, vil der ikke være nogen hybrid eller separat virtuel mulighed for dem, der ikke kan deltage
Del 3
PERSONALEWORKSHOP DELTAGER:
- Skal være en klinikinteressenter (f.eks. udbydere, praksisledere osv.) af den valgte klinik
- Skal være villig og i stand til at deltage i en tre timers eller to 1,5 timers personlig (hvis muligt) optaget workshop. Hvis din klinik planlægger en personlig workshop, vil der ikke være nogen hybrid eller separat virtuel mulighed for dem, der ikke kan deltage
- Skal være villig til at blive optaget ved deltagelse i interviews og workshoppen.
PATIENTWORKSHOP-DELTAGER:
- Skal være en potentiel klinikinteressenter (f.eks. patientrepræsentant) for den valgte klinik
- Skal være villig og i stand til at deltage i en tre timers eller to 1,5 timers personlig (hvis muligt) optaget workshop. Hvis din klinik planlægger en personlig workshop, vil der ikke være nogen hybrid eller separat virtuel mulighed for dem, der ikke kan deltage
- Skal have modtaget kræftbehandling på den valgte klinik inden for de seneste fem år
- Skal være villig til at blive optaget ved deltagelse i interviews og workshoppen.
Ekskluderingskriterier:
Del 1
PRAKTISK PERSONALE:
** Ude af stand til at forstå, læse og kommunikere på engelsk, da træningerne og observationerne vil blive dokumenteret på engelsk
Del 3
PERSONALEWORKSHOP DELTAGER:
** Kan ikke forstå, læse og kommunikere på engelsk, da workshoppen vil foregå på engelsk
PATIENTWORKSHOP-DELTAGER:
** Kan ikke forstå, læse og kommunikere på engelsk, da workshoppen vil foregå på engelsk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Del 1
Del 1: Deltagerne deltager i træning, gennemfører klinikvurderinger og observationer og kan gennemføre et interview om undersøgelse.
|
Ikke-interventionsundersøgelse
|
Del 3
Del 3: Deltagerne deltager i en co-design workshop og gennemfører undersøgelser om undersøgelsesgennemførlighed.
|
Ikke-interventionsundersøgelse
|
Del 2
Del 2: Identificeret klinikpersonale vil blive interviewet for at diskutere faktorer, der påvirker sundhedsrelaterede sociale behov (HRSN) screening på deres klinik og hjælpe med at udvikle generaliseret vejledning.
|
Ikke-interventionsundersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Barrierer og facilitatorer, der påvirker implementeringen af HRSN-screening
Tidsramme: Fra studietilmelding til tidspunkt for gennemførelse af nøgleinformantinterview, cirka inden for 6 måneder
|
Syntetiser temaer for at skabe en liste over barrierer og facilitatorer, der påvirker implementeringen af HRSN-screening i klinikker med høj implementering, klinikker med moderat implementering og klinikker med lav implementering.
|
Fra studietilmelding til tidspunkt for gennemførelse af nøgleinformantinterview, cirka inden for 6 måneder
|
Generering af en skræddersyet implementeringsplan for hver deltagende klinik
Tidsramme: Mellem tidspunktet for klinikvalg og afslutning af co-design workshop må højst være 6 måneder
|
Generering (defineret for hver klinik som afsluttet eller ikke afsluttet) af en skræddersyet implementeringsplan for hver deltagende klinik i del 3, der inkluderer (1) tilpasninger til nuværende HRSN-screenings- og opfølgningsprocesser og (2) potentielle implementeringsstrategier til at forbedre HRSN implementering af screening.
|
Mellem tidspunktet for klinikvalg og afslutning af co-design workshop må højst være 6 måneder
|
HRSN-screeningsrækkevidde (del 1)
Tidsramme: Fra studieoptagelse til cirka 4 og 16 uger efter indledende studietræning
|
Bestemmelse af opfattelsen af andelen af patienter på klinikker, der screenes for sundhedsrelaterede sociale behov (HRSN).
|
Fra studieoptagelse til cirka 4 og 16 uger efter indledende studietræning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Kathryn Weaver, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- WF-2303CD (Anden identifikator: Lead Organization Identifier)
- NCI-2024-02411 (Anden identifikator: NCI Trial Identifier)
- 5UG1CA189824 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ikke-interventionel
-
AstraZenecaAfsluttetBrystkræft | Onkologi | EpidemiologiAlgeriet
-
AlvimedicaAfsluttetKarsygdomme | Koronararteriesygdom | Koronar sygdomKalkun
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...UkendtKOL | Hyperkapnisk respirationssvigtKina
-
Universidade Federal de PernambucoCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.AfsluttetCystisk fibroseBrasilien
-
Jie LiBinzhou Medical UniversityAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdom med (akut) eksacerbationKina
-
University Hospital, GrenobleRekrutteringHjertefejl | Lungesygdom, kronisk obstruktivFrankrig
-
UPECLIN HC FM Botucatu UnespUkendtEkstubationsfejl | Akut respirationssvigt efter ekstubationBrasilien
-
University Hospital, GrenobleAfsluttetRespiratorisk acidose hos ICU-patienterFrankrig
-
Patri-cia Angelica de Miranda Silva NogueiraAfsluttet
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringAkut hypoxæmisk respirationssvigtItalien