Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forståelse og forbedring af sundhedsrelaterede sociale behov (HRSN) screening blandt onkologisk praksis i lokalsamfundet (HRSN)

13. maj 2024 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences
Denne undersøgelse evaluerer sundhedsrelaterede sociale behovsscreeningsprocesser i lokale onkologiske klinikker.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med denne undersøgelse er at vurdere aktuelle processer omkring screening af sundhedsrelaterede sociale behov (HRSN) blandt NCORP-klinikker og kategorisere klinikker baseret på deres implementering af HRSN-screening. Det primære endepunkt vil være en detaljeret forståelse af aktuelle processer med opmærksomhed på variabilitet efter centrale klinikkarakteristika.

Der er 3 dele af undersøgelsen, hvor deltagerne kan deltage i en eller alle dele (3 i alt).

Del 1: Deltagerne deltager i træning, gennemfører klinikvurderinger og observationer og kan gennemføre et interview om undersøgelse.

Del 2: Identificeret klinikpersonale vil blive interviewet for at diskutere faktorer, der påvirker HRSN-screening på deres klinik og hjælpe med at udvikle generaliseret vejledning.

Del 3: Deltagerne deltager i en co-design workshop og gennemfører undersøgelser om undersøgelsesgennemførlighed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

144

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

NCI Community Oncology Research Program (NCORP) klinikker

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Del 1

NCORP PRAKSIS:

  • Skal være en affiliate eller sub-affiliate af et NCORP Community eller Minority Underserved Community-websted
  • Skal yde ambulant onkologisk pleje
  • Skal være en NCORP-praksis (defineret som et eller flere NCORP-tilknyttede selskaber/undertilknyttede selskaber, der har en fælles administrativ struktur og deler udbydere og/eller patienter)
  • Skal have identificeret to eller flere praksismedarbejdere, der er tilgængelige og villige til at deltage på Praksisinteresseformularen
  • Skal have identificeret mindst 1-3 ambulante onkologiske klinikker, der er villige til at deltage på Praksisinteresseformularen

KLINIKER:

  • Der bør udvælges 1-3 klinikker inden for praksis
  • Klinikker kan eller kan ikke være placeret på forskellige fysiske steder
  • Vi vil opfordre NCORP-praksis til at udvælge klinikker inden for en praksis, der adskiller sig i den nuværende eller potentielle implementering af HRSN-screening (f.eks. forskellige klinikarbejdsgange eller personale, forskellige screeningsudløsere, forskellige værktøjer), så heterogenitet inden for NCORP-praksis kan fanges
  • Klinikker skal være villige til at tillade deltagere i praksispersonalet at observere de kliniske operationer personligt

PRAKTISK PERSONALE:

  • Du skal være villig og i stand til at tage dig tid til personligt at observere og dokumentere 1-3 udvalgte klinikker i din praksis (ca. 2-3 timer pr. klinik)
  • Skal være personale på den valgte og tilmeldte praksis. Forslag til passende personale er CCDR Lead, forskningssygeplejerske, klinisk forskningskoordinator eller NCORP-administratorer. Personalemedlemmer med primære kliniske roller kan også være passende, hvis de er tilgængelige
  • Skal have lyst og evne til at deltage i to 1,5 times virtuelle træningssessioner
  • Skal være villig til at interviewe klinikkens nøgleinformanter (ca. 30 minutter pr. interview; personligt eller eksternt over internettet eller telefonisk)
  • Hvis din klinik bliver valgt til del 2, skal du være villig til at planlægge et interview mellem Clinic Key Informant og Wake Forest HRSN Study Team eller udpeget
  • Hvis din klinik er valgt til del 3, skal du være villig til at deltage i en tre timers eller to 1,5 timers personlige (hvis muligt) workshop(s). Hvis din klinik planlægger en personlig workshop, vil der ikke være nogen hybrid eller separat virtuel mulighed for dem, der ikke kan deltage
  • Skal være villig til at blive optaget ved deltagelse i interviews og workshoppen.

KLINIKENS NØGLEINFORMANT:

  • Skal være villig til at deltage i Del 1 Operational Assessment, som involverer et semistruktureret interview (ca. 30 minutter; personligt eller eksternt over internettet eller via telefon)
  • Hvis din klinik bliver valgt til del 2, skal du være villig til at deltage i et yderligere 45 minutters interview (fjernopkald via internettet eller telefonisk)
  • Hvis din klinik er valgt til del 3, skal du være villig til at deltage i en tre timers eller to 1,5 timers personlige (hvis muligt) workshop(s). Hvis din klinik planlægger en personlig workshop, vil der ikke være nogen hybrid eller separat virtuel mulighed for dem, der ikke kan deltage

Del 3

PERSONALEWORKSHOP DELTAGER:

  • Skal være en klinikinteressenter (f.eks. udbydere, praksisledere osv.) af den valgte klinik
  • Skal være villig og i stand til at deltage i en tre timers eller to 1,5 timers personlig (hvis muligt) optaget workshop. Hvis din klinik planlægger en personlig workshop, vil der ikke være nogen hybrid eller separat virtuel mulighed for dem, der ikke kan deltage
  • Skal være villig til at blive optaget ved deltagelse i interviews og workshoppen.

PATIENTWORKSHOP-DELTAGER:

  • Skal være en potentiel klinikinteressenter (f.eks. patientrepræsentant) for den valgte klinik
  • Skal være villig og i stand til at deltage i en tre timers eller to 1,5 timers personlig (hvis muligt) optaget workshop. Hvis din klinik planlægger en personlig workshop, vil der ikke være nogen hybrid eller separat virtuel mulighed for dem, der ikke kan deltage
  • Skal have modtaget kræftbehandling på den valgte klinik inden for de seneste fem år
  • Skal være villig til at blive optaget ved deltagelse i interviews og workshoppen.

Ekskluderingskriterier:

Del 1

PRAKTISK PERSONALE:

** Ude af stand til at forstå, læse og kommunikere på engelsk, da træningerne og observationerne vil blive dokumenteret på engelsk

Del 3

PERSONALEWORKSHOP DELTAGER:

** Kan ikke forstå, læse og kommunikere på engelsk, da workshoppen vil foregå på engelsk

PATIENTWORKSHOP-DELTAGER:

** Kan ikke forstå, læse og kommunikere på engelsk, da workshoppen vil foregå på engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Del 1
Del 1: Deltagerne deltager i træning, gennemfører klinikvurderinger og observationer og kan gennemføre et interview om undersøgelse.
Ikke-interventionsundersøgelse
Del 3
Del 3: Deltagerne deltager i en co-design workshop og gennemfører undersøgelser om undersøgelsesgennemførlighed.
Ikke-interventionsundersøgelse
Del 2
Del 2: Identificeret klinikpersonale vil blive interviewet for at diskutere faktorer, der påvirker sundhedsrelaterede sociale behov (HRSN) screening på deres klinik og hjælpe med at udvikle generaliseret vejledning.
Ikke-interventionsundersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Barrierer og facilitatorer, der påvirker implementeringen af ​​HRSN-screening
Tidsramme: Fra studietilmelding til tidspunkt for gennemførelse af nøgleinformantinterview, cirka inden for 6 måneder
Syntetiser temaer for at skabe en liste over barrierer og facilitatorer, der påvirker implementeringen af ​​HRSN-screening i klinikker med høj implementering, klinikker med moderat implementering og klinikker med lav implementering.
Fra studietilmelding til tidspunkt for gennemførelse af nøgleinformantinterview, cirka inden for 6 måneder
Generering af en skræddersyet implementeringsplan for hver deltagende klinik
Tidsramme: Mellem tidspunktet for klinikvalg og afslutning af co-design workshop må højst være 6 måneder
Generering (defineret for hver klinik som afsluttet eller ikke afsluttet) af en skræddersyet implementeringsplan for hver deltagende klinik i del 3, der inkluderer (1) tilpasninger til nuværende HRSN-screenings- og opfølgningsprocesser og (2) potentielle implementeringsstrategier til at forbedre HRSN implementering af screening.
Mellem tidspunktet for klinikvalg og afslutning af co-design workshop må højst være 6 måneder
HRSN-screeningsrækkevidde (del 1)
Tidsramme: Fra studieoptagelse til cirka 4 og 16 uger efter indledende studietræning
Bestemmelse af opfattelsen af ​​andelen af ​​patienter på klinikker, der screenes for sundhedsrelaterede sociale behov (HRSN).
Fra studieoptagelse til cirka 4 og 16 uger efter indledende studietræning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studiestol: Kathryn Weaver, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

14. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • WF-2303CD (Anden identifikator: Lead Organization Identifier)
  • NCI-2024-02411 (Anden identifikator: NCI Trial Identifier)
  • 5UG1CA189824 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Wake Forest NCORP Research Base er forpligtet til at følge NIH-erklæringen om deling af forskningsdata (http://grants.nih.gov/grants/guide/notice-files/NOT-OD-03-032.html). Fra juli 2018 underskrev WF NCORP RB en aftale med NCI om at bidrage med afidentificerede data og dataordbøger fra kliniske forsøg udført gennem vores RB til NCI NCTN/NCORP dataarkivet inden for 6 måneder efter primære og ikke-primære udgivelser af fase II/III og fase III forsøg til https://nctn-data-archive.nci.nih.gov/. Dette bliver det primære middel til at dele rådata, og vi vil overholde retningslinjerne i NCTN/NCORP Data Archive Usage Guide. Afidentificerede data fra undersøgelser, der ikke er omfattet af aftalen (f.eks. fase II og observationsundersøgelser) vil blive stillet til rådighed efter anmodning. Alle datafiler vil blive afidentificeret. Afidentifikationsprocedurer vil opfylde HIPAA-kriterierne som beskrevet i Code of Federal Regulations, del 45, afsnit 164.514.

IPD-delingstidsramme

6 måneder efter udgivelsen i 2 års varighed

IPD-delingsadgangskriterier

efter anmodning til NCORP@wakehealth.edu

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-interventionel

3
Abonner