- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06412029
Comprender y mejorar la detección de necesidades sociales relacionadas con la salud (HRSN) entre las prácticas comunitarias de oncología (HRSN)
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio es evaluar los procesos actuales en torno a la detección de necesidades sociales relacionadas con la salud (HRSN) entre las clínicas del NCORP y categorizar las clínicas según su implementación de la detección de HRSN. El criterio de valoración principal será una comprensión detallada de los procesos actuales, con atención a la variabilidad según las características clínicas clave.
Hay 3 partes del estudio en las que los participantes pueden participar en una o todas las partes (3 en total).
Parte 1: los participantes asisten a capacitación, completan evaluaciones y observaciones clínicas y pueden completar una entrevista sobre el estudio.
Parte 2: Se entrevistará al personal de la clínica identificado para analizar los factores que influyen en la detección de HRSN en su clínica y ayudar a desarrollar una orientación generalizada.
Parte 3: Los participantes asisten a un taller de codiseño y completan encuestas sobre la viabilidad del estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Karen Craver
- Número de teléfono: 336-716-0891
- Correo electrónico: NCORP@wakehealth.edu
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Parte 1
PRÁCTICAS DE LA CORP:
- Debe ser un afiliado o subafiliado de un sitio de una comunidad NCORP o de una comunidad minoritaria desatendida.
- Debe brindar atención oncológica ambulatoria.
- Debe ser una práctica de NCORP (definida como uno o más afiliados/subafiliados de NCORP, que tienen una estructura administrativa común y comparten proveedores y/o pacientes)
- Debe haber identificado dos o más miembros del personal de práctica que estén disponibles y dispuestos a participar en el formulario de interés de práctica.
- Debe haber identificado al menos entre 1 y 3 clínicas de oncología ambulatoria dispuestas a participar en el Formulario de interés en la práctica
CLÍNICAS:
- Se deben seleccionar de 1 a 3 clínicas dentro de la práctica.
- Las clínicas pueden estar ubicadas o no en diferentes ubicaciones físicas.
- Alentaremos a las prácticas del NCORP a seleccionar clínicas dentro de una práctica que difieran en la implementación actual o potencial de la detección de HRSN (por ejemplo, diferente flujo de trabajo o personal de la clínica, diferentes desencadenantes de la detección, diferentes herramientas), de modo que se pueda capturar la heterogeneidad dentro de las prácticas del NCORP.
- Las clínicas deben estar dispuestas a permitir que los participantes del personal de práctica observen las operaciones clínicas en persona.
PERSONAL DE PRÁCTICA:
- Debe estar dispuesto y ser capaz de tomarse el tiempo para observar en persona y documentar de 1 a 3 clínicas seleccionadas dentro de su práctica (aproximadamente 2 a 3 horas por clínica)
- Debe ser personal de la práctica seleccionada e inscrita. Las sugerencias del personal apropiado son el líder de CCDR, la enfermera de investigación, el coordinador de investigación clínica o los administradores de NCORP. Los miembros del personal con funciones clínicas primarias también pueden ser apropiados, si están disponibles.
- Debe estar dispuesto y ser capaz de participar en dos sesiones de capacitación virtual de 1,5 horas.
- Debe estar dispuesto a entrevistar a informantes clave de la clínica (aproximadamente 30 minutos por entrevista; en persona o de forma remota a través de Internet o por teléfono)
- Si se elige su clínica para la Parte 2, debe estar dispuesto a programar una entrevista entre el informante clave de la clínica y el equipo de estudio HRSN de Wake Forest o su designado.
- Si se elige su clínica para la Parte 3, debe estar dispuesto a participar en talleres presenciales (si es posible) de tres horas o dos de 1,5 horas. Si su clínica programa un taller en persona, no habrá una opción híbrida o virtual separada para aquellos que no puedan asistir.
- Debe estar dispuesto a ser grabado al participar en las entrevistas y el taller.
INFORMANTE CLAVE DE LA CLÍNICA:
- Debe estar dispuesto a participar en la Evaluación operativa de la Parte 1, que implica una entrevista semiestructurada (aproximadamente 30 minutos; en persona o de forma remota a través de Internet o por teléfono).
- Si su clínica es elegida para la Parte 2, debe estar dispuesta a participar en una entrevista adicional de 45 minutos (de forma remota a través de Internet o por teléfono).
- Si se elige su clínica para la Parte 3, debe estar dispuesto a participar en talleres presenciales (si es posible) de tres horas o dos de 1,5 horas. Si su clínica programa un taller en persona, no habrá una opción híbrida o virtual separada para aquellos que no puedan asistir.
parte 3
PERSONAL PARTICIPANTE DEL TALLER:
- Debe ser una parte interesada de la clínica (por ejemplo, proveedores, gerentes de práctica, etc.) de la clínica seleccionada.
- Debe estar dispuesto y ser capaz de participar en un taller grabado en persona (si es posible) de tres horas o dos de 1,5 horas. Si su clínica programa un taller en persona, no habrá una opción híbrida o virtual separada para aquellos que no puedan asistir.
- Debe estar dispuesto a ser grabado al participar en las entrevistas y el taller.
PACIENTE PARTICIPANTE DEL TALLER:
- Debe ser una posible parte interesada de la clínica (por ejemplo, representante del paciente) de la clínica seleccionada.
- Debe estar dispuesto y ser capaz de participar en un taller grabado en persona (si es posible) de tres horas o dos de 1,5 horas. Si su clínica programa un taller en persona, no habrá una opción híbrida o virtual separada para aquellos que no puedan asistir.
- Debe haber recibido tratamiento contra el cáncer en la clínica seleccionada dentro de los últimos cinco años.
- Debe estar dispuesto a ser grabado al participar en las entrevistas y el taller.
Criterio de exclusión:
Parte 1
PERSONAL DE PRÁCTICA:
** No puedo comprender, leer ni comunicarme en inglés, ya que las capacitaciones y observaciones se documentarán en inglés.
parte 3
PERSONAL PARTICIPANTE DEL TALLER:
** No puedo entender, leer ni comunicarme en inglés, ya que el taller se llevará a cabo en inglés.
PACIENTE PARTICIPANTE DEL TALLER:
** No puedo entender, leer ni comunicarme en inglés, ya que el taller se llevará a cabo en inglés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Parte 1
Parte 1: los participantes asisten a capacitación, completan evaluaciones y observaciones clínicas y pueden completar una entrevista sobre el estudio.
|
Estudio no intervencionista
|
Parte 3
Parte 3: Los participantes asisten a un taller de codiseño y completan encuestas sobre la viabilidad del estudio.
|
Estudio no intervencionista
|
Parte 2
Parte 2: Se entrevistará al personal de la clínica identificado para analizar los factores que influyen en la detección de necesidades sociales relacionadas con la salud (HRSN) en su clínica y ayudar a desarrollar una orientación generalizada.
|
Estudio no intervencionista
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Barreras y facilitadores que influyen en la implementación de la detección de HRSN
Periodo de tiempo: Desde la inscripción al estudio hasta la finalización de las entrevistas con informantes clave, aproximadamente en 6 meses
|
Sintetizar temas para crear una lista de barreras y facilitadores que influyen en la implementación de la detección de HRSN dentro de clínicas de alta implementación, clínicas de implementación moderada y clínicas de implementación baja.
|
Desde la inscripción al estudio hasta la finalización de las entrevistas con informantes clave, aproximadamente en 6 meses
|
Generación de un plan de implementación personalizado para cada clínica participante.
Periodo de tiempo: Entre el momento de la selección de la clínica y la finalización del taller de codiseño, no debe transcurrir más de 6 meses.
|
Generación (definida para cada clínica como completada o no completada) de un plan de implementación personalizado para cada clínica participante en la Parte 3 que incluye (1) adaptaciones a los procesos actuales de detección y seguimiento de HRSN, y (2) posibles estrategias de implementación para mejorar HRSN implementación del screening.
|
Entre el momento de la selección de la clínica y la finalización del taller de codiseño, no debe transcurrir más de 6 meses.
|
Alcance de detección de HRSN (Parte 1)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción al estudio hasta aproximadamente 4 y 16 semanas después de la formación inicial del estudio.
|
Determinar la percepción de la proporción de pacientes en las clínicas a los que se les realizan pruebas de detección de necesidades sociales relacionadas con la salud (HRSN).
|
Desde la inscripción al estudio hasta aproximadamente 4 y 16 semanas después de la formación inicial del estudio.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Kathryn Weaver, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- WF-2303CD (Otro identificador: Lead Organization Identifier)
- NCI-2024-02411 (Otro identificador: NCI Trial Identifier)
- 5UG1CA189824 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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