Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zrozumienie i usprawnienie badań przesiewowych w zakresie potrzeb społecznych związanych ze zdrowiem (HRSN) w społecznościowych praktykach onkologicznych (HRSN)

13 maja 2024 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences
W badaniu oceniano procesy przesiewowe potrzeb społecznych związanych ze zdrowiem w lokalnych klinikach onkologicznych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem tego badania jest ocena bieżących procesów badań przesiewowych w zakresie potrzeb społecznych związanych ze zdrowiem (HRSN) w klinikach NCORP oraz kategoryzowanie klinik na podstawie wdrożenia badań przesiewowych w zakresie HRSN. Pierwszorzędowym punktem końcowym będzie szczegółowe zrozumienie bieżących procesów, z uwzględnieniem zmienności w zależności od kluczowych cech kliniki.

Badanie składa się z 3 części, w których uczestnicy mogą wziąć udział w jednej lub we wszystkich częściach (łącznie 3).

Część 1: Uczestnicy biorą udział w szkoleniu, przeprowadzają oceny i obserwacje kliniczne oraz mogą odbyć rozmowę kwalifikacyjną w ramach badania.

Część 2: Z określonym personelem kliniki zostaną przeprowadzone rozmowy w celu omówienia czynników wpływających na badania przesiewowe w kierunku HRSN w ich klinice oraz w celu opracowania ogólnych wytycznych.

Część 3: Uczestnicy biorą udział w warsztatach wspólnego projektowania i wypełniają ankiety dotyczące wykonalności badania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

144

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kliniki NCI Community Oncology Research Program (NCORP).

Opis

Kryteria przyjęcia:

Część 1

PRAKTYKI NCORP:

  • Musi być podmiotem stowarzyszonym lub podmiotem stowarzyszonym witryny społeczności NCORP lub społeczności niedostatecznie obsługiwanej przez mniejszość
  • Musi zapewnić ambulatoryjną opiekę onkologiczną
  • Musi to być praktyka NCORP (zdefiniowana jako jeden lub więcej podmiotów stowarzyszonych/podmiotów stowarzyszonych NCORP, które mają wspólną strukturę administracyjną i dzielą się dostawcami i/lub pacjentami)
  • Należy wskazać dwóch lub więcej pracowników praktyki, którzy są dostępni i chcą wziąć udział w formularzu zainteresowania praktyką
  • Należy zidentyfikować co najmniej 1-3 ambulatoryjne kliniki onkologiczne chętne do udziału w formularzu zainteresowania praktyką

KLINIKI:

  • Należy wybrać 1-3 kliniki w ramach praktyki
  • Kliniki mogą, ale nie muszą, znajdować się w różnych lokalizacjach fizycznych
  • Będziemy zachęcać praktyki NCORP do wybierania klinik w ramach praktyki, które różnią się obecnym lub potencjalnym wdrożeniem badań przesiewowych HRSN (np. inny przepływ pracy w klinice lub personel, różne czynniki wywołujące badania przesiewowe, różne narzędzia), aby można było uchwycić heterogeniczność praktyk NCORP
  • Kliniki muszą wyrazić zgodę na umożliwienie pracownikom praktyki osobistej obserwacji operacji klinicznych

PERSONEL PRAKTYCZNY:

  • Musisz chcieć i móc poświęcić czas na osobistą obserwację i udokumentować 1-3 wybrane kliniki w swojej praktyce (około 2-3 godziny na klinikę)
  • Musi być personelem wybranej i zarejestrowanej praktyki. Sugestie dotyczące odpowiedniego personelu to kierownik CCDR, pielęgniarka badawcza, koordynator badań klinicznych lub administratorzy NCORP. Jeśli są dostępni, odpowiedni mogą być także pracownicy pełniący główne role kliniczne
  • Musi chcieć i móc uczestniczyć w dwóch 1,5-godzinnych wirtualnych sesjach szkoleniowych
  • Musi być gotowy do przeprowadzenia wywiadu z kluczowymi informatorami kliniki (około 30 minut na rozmowę; osobiście lub zdalnie, przez Internet lub telefon)
  • Jeśli Twoja klinika zostanie wybrana do Części 2, musisz wyrazić chęć umówienia się na rozmowę pomiędzy kluczowym informatorem kliniki a zespołem badawczym HRSN Wake Forest lub osobą wyznaczoną
  • Jeśli Twoja klinika zostanie wybrana do Części 3, musisz wyrazić chęć wzięcia udziału w warsztatach stacjonarnych trwających trzy lub dwa 1,5 godziny (jeśli to możliwe). Jeśli Twoja klinika planuje warsztaty stacjonarne, dla osób, które nie mogą w nich uczestniczyć, nie będzie dostępna opcja hybrydowa ani osobna opcja wirtualna
  • Uczestnik musi wyrazić zgodę na nagrywanie rozmów kwalifikacyjnych i warsztatów.

KLUCZOWY INFORMATOR KLINIKI:

  • Musi być gotowy do wzięcia udziału w Części 1 Oceny Operacyjnej, która obejmuje częściowo ustrukturyzowaną rozmowę kwalifikacyjną (około 30 minut; osobiście lub zdalnie przez Internet lub telefon)
  • Jeśli Twoja klinika zostanie wybrana do Części 2, musisz wyrazić chęć wzięcia udziału w dodatkowej 45-minutowej rozmowie kwalifikacyjnej (zdalnie przez internet lub telefonicznie)
  • Jeśli Twoja klinika zostanie wybrana do Części 3, musisz wyrazić chęć wzięcia udziału w warsztatach stacjonarnych trwających trzy lub dwa 1,5 godziny (jeśli to możliwe). Jeśli Twoja klinika planuje warsztaty stacjonarne, dla osób, które nie mogą w nich uczestniczyć, nie będzie dostępna opcja hybrydowa ani osobna opcja wirtualna

Część 3

UCZESTNIK WARSZTATU PRACOWNICZEGO:

  • Musi to być interesariusz kliniki (np. świadczeniodawcy, kierownicy praktyk itp.) wybranej kliniki
  • Musi chcieć i móc uczestniczyć w trzygodzinnych lub dwóch 1,5-godzinnych warsztatach nagranych osobiście (jeśli to możliwe). Jeśli Twoja klinika planuje warsztaty stacjonarne, dla osób, które nie mogą w nich uczestniczyć, nie będzie dostępna opcja hybrydowa ani osobna opcja wirtualna
  • Uczestnik musi wyrazić zgodę na nagrywanie rozmów kwalifikacyjnych i warsztatów.

UCZESTNIK WARSZTATÓW PACJENTÓW:

  • Musi być potencjalnym interesariuszem kliniki (np. przedstawicielem pacjentów) wybranej kliniki
  • Musi chcieć i móc uczestniczyć w trzygodzinnych lub dwóch 1,5-godzinnych warsztatach nagranych osobiście (jeśli to możliwe). Jeśli Twoja klinika planuje warsztaty stacjonarne, dla osób, które nie mogą w nich uczestniczyć, nie będzie dostępna opcja hybrydowa ani osobna opcja wirtualna
  • Musi przejść leczenie nowotworu w wybranej klinice w ciągu ostatnich pięciu lat
  • Uczestnik musi wyrazić zgodę na nagrywanie rozmów kwalifikacyjnych i warsztatów.

Kryteria wyłączenia:

Część 1

PERSONEL PRAKTYCZNY:

** Brak możliwości rozumienia, czytania i komunikowania się w języku angielskim, ponieważ treningi i obserwacje będą dokumentowane w języku angielskim

Część 3

UCZESTNIK WARSZTATU PRACOWNICZEGO:

** Nie rozumiem, nie czytam i nie komunikuję się w języku angielskim, ponieważ warsztaty będą prowadzone w języku angielskim

UCZESTNIK WARSZTATÓW PACJENTÓW:

** Nie rozumiem, nie czytam i nie komunikuję się w języku angielskim, ponieważ warsztaty będą prowadzone w języku angielskim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Część 1
Część 1: Uczestnicy biorą udział w szkoleniu, przeprowadzają oceny i obserwacje kliniczne oraz mogą odbyć rozmowę kwalifikacyjną w ramach badania.
Inny: Nieinterwencyjne
Badanie nieinterwencyjne
Część 3
Część 3: Uczestnicy biorą udział w warsztatach wspólnego projektowania i wypełniają ankiety dotyczące wykonalności badania.
Inny: Nieinterwencyjne
Badanie nieinterwencyjne
Część 2
Część 2: Z określonym personelem kliniki zostaną przeprowadzone rozmowy w celu omówienia czynników wpływających na badania przesiewowe w zakresie potrzeb społecznych związanych ze zdrowiem (HRSN) w ich klinice oraz w celu opracowania ogólnych wytycznych.
Inny: Nieinterwencyjne
Badanie nieinterwencyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bariery i ułatwienia wpływające na wdrażanie badań przesiewowych HRSN
Ramy czasowe: Od zapisania się na badanie do zakończenia wywiadów z kluczowymi informatorami, w przybliżeniu w ciągu 6 miesięcy
Dokonaj syntezy tematów, aby utworzyć listę barier i czynników ułatwiających wdrażanie badań przesiewowych HRSN w klinikach o wysokim wdrożeniu, klinikach o umiarkowanym wdrożeniu i klinikach o niskim wdrożeniu.
Od zapisania się na badanie do zakończenia wywiadów z kluczowymi informatorami, w przybliżeniu w ciągu 6 miesięcy
Wygenerowanie dostosowanego planu wdrożenia dla każdej uczestniczącej kliniki
Ramy czasowe: Od momentu wyboru kliniki do zakończenia warsztatów wspólnego projektowania nie dłużej niż 6 miesięcy
Wygenerowanie (określonego dla każdej kliniki jako ukończonej lub nieukończonej) dostosowanego planu wdrożenia dla każdej uczestniczącej kliniki w Części 3, który obejmuje (1) dostosowania do bieżących procesów badań przesiewowych HRSN i procesów kontrolnych oraz (2) potencjalne strategie wdrażania mające na celu ulepszenie HRSN wdrożenie screeningu.
Od momentu wyboru kliniki do zakończenia warsztatów wspólnego projektowania nie dłużej niż 6 miesięcy
Zasięg badań przesiewowych HRSN (Część 1)
Ramy czasowe: Od zapisania się do badania do około 4 i 16 tygodni po wstępnym szkoleniu w ramach badania
Określenie postrzegania odsetka pacjentów w klinikach, którzy są poddawani badaniom przesiewowym pod kątem potrzeb społecznych związanych ze zdrowiem (HRSN).
Od zapisania się do badania do około 4 i 16 tygodni po wstępnym szkoleniu w ramach badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Kathryn Weaver, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WF-2303CD (Inny identyfikator: Lead Organization Identifier)
  • NCI-2024-02411 (Inny identyfikator: NCI Trial Identifier)
  • 5UG1CA189824 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Baza badawcza Wake Forest NCORP zobowiązała się do przestrzegania Oświadczenia NIH w sprawie udostępniania danych badawczych (http://grants.nih.gov/grants/guide/notice-files/NOT-OD-03-032.html). W lipcu 2018 r. WF NCORP RB podpisał umowę z NCI na dostarczanie zdeidentyfikowanych danych i słowników danych z badań klinicznych przeprowadzonych za pośrednictwem naszego RB do archiwum danych NCI NCTN/NCORP w ciągu 6 miesięcy od publikacji pierwotnych i innych faz Próby II/III i fazy III na stronie https://nctn-data-archive.nci.nih.gov/. Stanie się to głównym sposobem udostępniania surowych danych i będziemy przestrzegać wytycznych określonych w Przewodniku użytkowania archiwum danych NCTN/NCORP. Dane pozbawione cech identyfikacyjnych z badań nieobjętych umową (np. badań fazy II i badań obserwacyjnych) zostaną udostępnione na żądanie. Wszystkie pliki danych zostaną pozbawione możliwości identyfikacji. Procedury deidentyfikacji będą spełniać kryteria HIPAA określone szczegółowo w Kodeksie przepisów federalnych, część 45, sekcja 164.514.

Ramy czasowe udostępniania IPD

6 miesięcy po publikacji przez okres 2 lat

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

na żądanie na adres NCORP@wakehealth.edu

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Nieinterwencyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj